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Measuring Reliability of Spine Mobilization in Low Back Pain

11. Mai 2026 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center

This observational study aims to learn how to measure joint motion and tissue response when pressure is applied to the back and examine how the nervous system responds to the applied pressure. This pressure or mobilization technique is a standard care but we currently do not have a method to measure this technique. Through this study, we hope to validate a tool that allows physical therapists to measure the pressure applied during spinal mobilization.

Participants will be asked to:

  • Receive spinal mobilization
  • Participate in pain threshold testing
  • Answer questionnaires

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66103
        • University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

A convenience sample of healthy subjects (faculty and students, n=25) and subjects with chronic low back pain (n=25) will be recruited from the KUMC campus. Subjects will be excluded if they report lumbar bony or joint pathology (i.e. osteoporosis, rheumatoid arthritis), lumbar/sacral deformities (i.e. spondylolisthesis, spina bifida), spinal surgery, have BMI >30, or are pregnant.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy individuals without current or recent history (within 6 months) of low back pain
  • 18-70 years of age
  • BMI between 18.5-29.9
  • Ability to read and understand English
  • For those with chronic low back pain: 1) low back pain more than 3 months and 2) a minimal pain level of 3 on the 0-10 pain numerical rating scale (NRS) in the last 7 days

Exclusion Criteria:

  • Any signs or symptoms of lumbar pathology (as reported by the participant during interview such as low back pain, or lower limb neurological signs)
  • History of any spinal surgery
  • Lumbar/sacral conditions reported by the subject such as spondylolithesis, spina bifida or spinal fracture
  • Bony pathology such as osteoporosis or rheumatoid arthritis as reported by the participant
  • Pregnancy
  • Spine cancer
  • BMI >30
  • Unable to lay on stomach
  • Resting blood pressure more than 160/90 mmHg
  • Currently taking blood thinning medications
  • Uncontrolled diabetes
  • A medical exclusion from having blood pressure taken such as a peripheral neuropathy
  • Low signal to noise ratio fNIRS signal during calibration/setup

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Healthy Participants
Spinal mobilization
Verfahren: Spinal mobilization
The application of manual pressure to stiff spinal segments to improve mobility and control pain.
Chronic Low Back Pain Participants
Spinal mobilization
Verfahren: Spinal mobilization
The application of manual pressure to stiff spinal segments to improve mobility and control pain.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Joint displacement as measured by the laboratory methods and from the lumbar mobilization feedback system.
Zeitfenster: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
The amount of joint motion for a given grade as measured by the laboratory methods and from the lumbar mobilization feedback system.
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Applied forces as measured by the laboratory methods and lumbar mobilization feedback system
Zeitfenster: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
The magnitude of force produced by the clinician for each grade as measured by the laboratory methods and lumbar mobilization feedback system
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Tissue resistance as measured by laboratory methods and the lumbar mobilization feedback system
Zeitfenster: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
The degree of stiffness of the joint measured as measured by laboratory methods and the lumbar mobilization feedback system
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Change in muscle activation as measured by electromyography
Zeitfenster: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Differences in recorded electromyography (EMG) activity before and after administration of the intervention
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Change in pain threshold as measured by quantitative sensory testing.
Zeitfenster: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
The following tests will be used to test sensation threshold before and after grade I - IV mobilization/clinician: pressure pain threshold, conditioned pain modulation, and temporal summation.
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Brain functional connectivity as measured by functional near infrared spectroscopy
Zeitfenster: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Functional near infrared spectroscopy (fNIRS) is a portable, non-invasive, and inexpensive brain imaging method of monitoring cerebral hemodynamic activity.
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00148661

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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