Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Measuring Reliability of Spine Mobilization in Low Back Pain

11. května 2026 aktualizováno: University of Kansas Medical Center

This observational study aims to learn how to measure joint motion and tissue response when pressure is applied to the back and examine how the nervous system responds to the applied pressure. This pressure or mobilization technique is a standard care but we currently do not have a method to measure this technique. Through this study, we hope to validate a tool that allows physical therapists to measure the pressure applied during spinal mobilization.

Participants will be asked to:

  • Receive spinal mobilization
  • Participate in pain threshold testing
  • Answer questionnaires

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66103
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

A convenience sample of healthy subjects (faculty and students, n=25) and subjects with chronic low back pain (n=25) will be recruited from the KUMC campus. Subjects will be excluded if they report lumbar bony or joint pathology (i.e. osteoporosis, rheumatoid arthritis), lumbar/sacral deformities (i.e. spondylolisthesis, spina bifida), spinal surgery, have BMI >30, or are pregnant.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy individuals without current or recent history (within 6 months) of low back pain
  • 18-70 years of age
  • BMI between 18.5-29.9
  • Ability to read and understand English
  • For those with chronic low back pain: 1) low back pain more than 3 months and 2) a minimal pain level of 3 on the 0-10 pain numerical rating scale (NRS) in the last 7 days

Exclusion Criteria:

  • Any signs or symptoms of lumbar pathology (as reported by the participant during interview such as low back pain, or lower limb neurological signs)
  • History of any spinal surgery
  • Lumbar/sacral conditions reported by the subject such as spondylolithesis, spina bifida or spinal fracture
  • Bony pathology such as osteoporosis or rheumatoid arthritis as reported by the participant
  • Pregnancy
  • Spine cancer
  • BMI >30
  • Unable to lay on stomach
  • Resting blood pressure more than 160/90 mmHg
  • Currently taking blood thinning medications
  • Uncontrolled diabetes
  • A medical exclusion from having blood pressure taken such as a peripheral neuropathy
  • Low signal to noise ratio fNIRS signal during calibration/setup

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Healthy Participants
Spinal mobilization
Postup: Spinal mobilization
The application of manual pressure to stiff spinal segments to improve mobility and control pain.
Chronic Low Back Pain Participants
Spinal mobilization
Postup: Spinal mobilization
The application of manual pressure to stiff spinal segments to improve mobility and control pain.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Joint displacement as measured by the laboratory methods and from the lumbar mobilization feedback system.
Časové okno: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
The amount of joint motion for a given grade as measured by the laboratory methods and from the lumbar mobilization feedback system.
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Applied forces as measured by the laboratory methods and lumbar mobilization feedback system
Časové okno: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
The magnitude of force produced by the clinician for each grade as measured by the laboratory methods and lumbar mobilization feedback system
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Tissue resistance as measured by laboratory methods and the lumbar mobilization feedback system
Časové okno: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
The degree of stiffness of the joint measured as measured by laboratory methods and the lumbar mobilization feedback system
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Change in muscle activation as measured by electromyography
Časové okno: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Differences in recorded electromyography (EMG) activity before and after administration of the intervention
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Change in pain threshold as measured by quantitative sensory testing.
Časové okno: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
The following tests will be used to test sensation threshold before and after grade I - IV mobilization/clinician: pressure pain threshold, conditioned pain modulation, and temporal summation.
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Brain functional connectivity as measured by functional near infrared spectroscopy
Časové okno: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
Functional near infrared spectroscopy (fNIRS) is a portable, non-invasive, and inexpensive brain imaging method of monitoring cerebral hemodynamic activity.
Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00148661

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit