Measuring Reliability of Spine Mobilization in Low Back Pain
11 mai 2026 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
This observational study aims to learn how to measure joint motion and tissue response when pressure is applied to the back and examine how the nervous system responds to the applied pressure. This pressure or mobilization technique is a standard care but we currently do not have a method to measure this technique. Through this study, we hope to validate a tool that allows physical therapists to measure the pressure applied during spinal mobilization.
Participants will be asked to:
- Receive spinal mobilization
- Participate in pain threshold testing
- Answer questionnaires
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66103
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
A convenience sample of healthy subjects (faculty and students, n=25) and subjects with chronic low back pain (n=25) will be recruited from the KUMC campus.
Subjects will be excluded if they report lumbar bony or joint pathology (i.e.
osteoporosis, rheumatoid arthritis), lumbar/sacral deformities (i.e.
spondylolisthesis, spina bifida), spinal surgery, have BMI >30, or are pregnant.
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy individuals without current or recent history (within 6 months) of low back pain
- 18-70 years of age
- BMI between 18.5-29.9
- Ability to read and understand English
- For those with chronic low back pain: 1) low back pain more than 3 months and 2) a minimal pain level of 3 on the 0-10 pain numerical rating scale (NRS) in the last 7 days
Exclusion Criteria:
- Any signs or symptoms of lumbar pathology (as reported by the participant during interview such as low back pain, or lower limb neurological signs)
- History of any spinal surgery
- Lumbar/sacral conditions reported by the subject such as spondylolithesis, spina bifida or spinal fracture
- Bony pathology such as osteoporosis or rheumatoid arthritis as reported by the participant
- Pregnancy
- Spine cancer
- BMI >30
- Unable to lay on stomach
- Resting blood pressure more than 160/90 mmHg
- Currently taking blood thinning medications
- Uncontrolled diabetes
- A medical exclusion from having blood pressure taken such as a peripheral neuropathy
- Low signal to noise ratio fNIRS signal during calibration/setup
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Healthy Participants
Spinal mobilization
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The application of manual pressure to stiff spinal segments to improve mobility and control pain.
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Chronic Low Back Pain Participants
Spinal mobilization
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The application of manual pressure to stiff spinal segments to improve mobility and control pain.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Joint displacement as measured by the laboratory methods and from the lumbar mobilization feedback system.
Délai: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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The amount of joint motion for a given grade as measured by the laboratory methods and from the lumbar mobilization feedback system.
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Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Applied forces as measured by the laboratory methods and lumbar mobilization feedback system
Délai: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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The magnitude of force produced by the clinician for each grade as measured by the laboratory methods and lumbar mobilization feedback system
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Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Tissue resistance as measured by laboratory methods and the lumbar mobilization feedback system
Délai: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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The degree of stiffness of the joint measured as measured by laboratory methods and the lumbar mobilization feedback system
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Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Change in muscle activation as measured by electromyography
Délai: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Differences in recorded electromyography (EMG) activity before and after administration of the intervention
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Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Change in pain threshold as measured by quantitative sensory testing.
Délai: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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The following tests will be used to test sensation threshold before and after grade I - IV mobilization/clinician: pressure pain threshold, conditioned pain modulation, and temporal summation.
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Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Brain functional connectivity as measured by functional near infrared spectroscopy
Délai: Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Functional near infrared spectroscopy (fNIRS) is a portable, non-invasive, and inexpensive brain imaging method of monitoring cerebral hemodynamic activity.
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Change from Baseline (day1) to immediately post-treatment (day 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
2 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
2 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2026
Première publication (Réel)
13 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00148661
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .