- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07597122
MIRNA QUANTIFICATION IN PATIENTS WITH SEPTIC SHOCK (MIRSEP)
2026년 6월 1일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
MIRSEP - MIRNA QUANTIFICATION IN PATIENTS WITH SEPTIC SHOCK
Sepsis-induced immunosuppression (SIS) is a common complication in patients with septic shock.
Reduced expression of Human leukocyte antigen isotype DR (HLA-DR) on circulating monocytes is a marker for SIS and correlates with risk of secondary infections and mortality.
The miRSep study aims to improve the understanding of early microRNA (miRNA) mediated changes in HLA-DR on monocytes in patients with septic shock.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- 모병
- Inselspital
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연락하다:
- Joerg C Schefold, Prof. Dr. med
- 전화번호: 0041 31 632 39 16
- 이메일: joerg.schefold@insel.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients receiving treatment in the ICU department of the University Hospital Bern, CH.
설명
Inclusion Criteria:
Septic shock:
- New onset (<24h) of septic shock diagnosis according to Sepsis-3 definition
- (suspected) infection
- Vasopressors required to maintain mean arterial pressure ≥65mm Hg (despite adequate fluid resuscitation)
- Serum lactate level > 2mmol/L
- Minimum age of 18 years
- Expected length of stay >48h
- Written consent from an independent physician
Critically ill:
- Patients on mechanical ventilation (MV) in the ICU without an admission diagnosis of sepsis/septic shock according to Sepsis-3 definition
- Minimum age of 18 years
- Expected length of stay >48h
- Written consent from an independent physician
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Patients known not to speak German or French
Patients with known.
- Pre-existing congenital or acquired severe immune deficiency (e.g. severe combined immunodeficiency, HIV infection, AIDS) or
- current immunosuppressive therapy (immunosuppressive biologicals or active lymphocyte therapy e.g. endoxan, rituximab or corticosteroid use at a dose > 10 mg/day equivalent of prednisone. However, acute corticosteroid treatment of a relative adrenal insufficiency using a maximum hydrocortisone dose of 200 mg/day is accepted.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Septic shock
Patients in ICU with diagnosed septic shock
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Critically ill patients
Critically ill patients in ICU without sepsis diagnosis
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Difference in the miRNA-expression pattern in critically ill patients with/without sepsis-induced immunosuppression
기간: 3 Days following ICU admission
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Determine the early expression of specific miRNA candidates in monocytes of patients with sepsis induced immunosuppression compared to critically ill patients without sepsis induced immunosuppression using quantification by RT-qPCR
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3 Days following ICU admission
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Correlation between miRNA expression and sepsis outcome (30-day mortality)
기간: 30 days following ICU admission
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30 days following ICU admission
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026-00370
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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