MIRNA QUANTIFICATION IN PATIENTS WITH SEPTIC SHOCK (MIRSEP)
1. června 2026 aktualizováno: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
MIRSEP - MIRNA QUANTIFICATION IN PATIENTS WITH SEPTIC SHOCK
Sepsis-induced immunosuppression (SIS) is a common complication in patients with septic shock.
Reduced expression of Human leukocyte antigen isotype DR (HLA-DR) on circulating monocytes is a marker for SIS and correlates with risk of secondary infections and mortality.
The miRSep study aims to improve the understanding of early microRNA (miRNA) mediated changes in HLA-DR on monocytes in patients with septic shock.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
56
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Nábor
- Inselspital
-
Kontakt:
- Joerg C Schefold, Prof. Dr. med
- Telefonní číslo: 0041 31 632 39 16
- E-mail: joerg.schefold@insel.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients receiving treatment in the ICU department of the University Hospital Bern, CH.
Popis
Inclusion Criteria:
Septic shock:
- New onset (<24h) of septic shock diagnosis according to Sepsis-3 definition
- (suspected) infection
- Vasopressors required to maintain mean arterial pressure ≥65mm Hg (despite adequate fluid resuscitation)
- Serum lactate level > 2mmol/L
- Minimum age of 18 years
- Expected length of stay >48h
- Written consent from an independent physician
Critically ill:
- Patients on mechanical ventilation (MV) in the ICU without an admission diagnosis of sepsis/septic shock according to Sepsis-3 definition
- Minimum age of 18 years
- Expected length of stay >48h
- Written consent from an independent physician
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Patients known not to speak German or French
Patients with known.
- Pre-existing congenital or acquired severe immune deficiency (e.g. severe combined immunodeficiency, HIV infection, AIDS) or
- current immunosuppressive therapy (immunosuppressive biologicals or active lymphocyte therapy e.g. endoxan, rituximab or corticosteroid use at a dose > 10 mg/day equivalent of prednisone. However, acute corticosteroid treatment of a relative adrenal insufficiency using a maximum hydrocortisone dose of 200 mg/day is accepted.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Septic shock
Patients in ICU with diagnosed septic shock
|
|
Critically ill patients
Critically ill patients in ICU without sepsis diagnosis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Difference in the miRNA-expression pattern in critically ill patients with/without sepsis-induced immunosuppression
Časové okno: 3 Days following ICU admission
|
Determine the early expression of specific miRNA candidates in monocytes of patients with sepsis induced immunosuppression compared to critically ill patients without sepsis induced immunosuppression using quantification by RT-qPCR
|
3 Days following ICU admission
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Correlation between miRNA expression and sepsis outcome (30-day mortality)
Časové okno: 30 days following ICU admission
|
30 days following ICU admission
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026-00370
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .