MIRNA QUANTIFICATION IN PATIENTS WITH SEPTIC SHOCK (MIRSEP)
1 giugno 2026 aggiornato da: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
MIRSEP - MIRNA QUANTIFICATION IN PATIENTS WITH SEPTIC SHOCK
Sepsis-induced immunosuppression (SIS) is a common complication in patients with septic shock.
Reduced expression of Human leukocyte antigen isotype DR (HLA-DR) on circulating monocytes is a marker for SIS and correlates with risk of secondary infections and mortality.
The miRSep study aims to improve the understanding of early microRNA (miRNA) mediated changes in HLA-DR on monocytes in patients with septic shock.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
56
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3010
- Reclutamento
- Inselspital
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Contatto:
- Joerg C Schefold, Prof. Dr. med
- Numero di telefono: 0041 31 632 39 16
- Email: joerg.schefold@insel.ch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients receiving treatment in the ICU department of the University Hospital Bern, CH.
Descrizione
Inclusion Criteria:
Septic shock:
- New onset (<24h) of septic shock diagnosis according to Sepsis-3 definition
- (suspected) infection
- Vasopressors required to maintain mean arterial pressure ≥65mm Hg (despite adequate fluid resuscitation)
- Serum lactate level > 2mmol/L
- Minimum age of 18 years
- Expected length of stay >48h
- Written consent from an independent physician
Critically ill:
- Patients on mechanical ventilation (MV) in the ICU without an admission diagnosis of sepsis/septic shock according to Sepsis-3 definition
- Minimum age of 18 years
- Expected length of stay >48h
- Written consent from an independent physician
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Patients known not to speak German or French
Patients with known.
- Pre-existing congenital or acquired severe immune deficiency (e.g. severe combined immunodeficiency, HIV infection, AIDS) or
- current immunosuppressive therapy (immunosuppressive biologicals or active lymphocyte therapy e.g. endoxan, rituximab or corticosteroid use at a dose > 10 mg/day equivalent of prednisone. However, acute corticosteroid treatment of a relative adrenal insufficiency using a maximum hydrocortisone dose of 200 mg/day is accepted.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Septic shock
Patients in ICU with diagnosed septic shock
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Critically ill patients
Critically ill patients in ICU without sepsis diagnosis
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Difference in the miRNA-expression pattern in critically ill patients with/without sepsis-induced immunosuppression
Lasso di tempo: 3 Days following ICU admission
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Determine the early expression of specific miRNA candidates in monocytes of patients with sepsis induced immunosuppression compared to critically ill patients without sepsis induced immunosuppression using quantification by RT-qPCR
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3 Days following ICU admission
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Correlation between miRNA expression and sepsis outcome (30-day mortality)
Lasso di tempo: 30 days following ICU admission
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30 days following ICU admission
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-00370
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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