Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MIRNA QUANTIFICATION IN PATIENTS WITH SEPTIC SHOCK (MIRSEP)

1. juni 2026 opdateret af: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

MIRSEP - MIRNA QUANTIFICATION IN PATIENTS WITH SEPTIC SHOCK

Sepsis-induced immunosuppression (SIS) is a common complication in patients with septic shock. Reduced expression of Human leukocyte antigen isotype DR (HLA-DR) on circulating monocytes is a marker for SIS and correlates with risk of secondary infections and mortality. The miRSep study aims to improve the understanding of early microRNA (miRNA) mediated changes in HLA-DR on monocytes in patients with septic shock.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekruttering
        • Inselspital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients receiving treatment in the ICU department of the University Hospital Bern, CH.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Septic shock:

  • New onset (<24h) of septic shock diagnosis according to Sepsis-3 definition
  • (suspected) infection
  • Vasopressors required to maintain mean arterial pressure ≥65mm Hg (despite adequate fluid resuscitation)
  • Serum lactate level > 2mmol/L
  • Minimum age of 18 years
  • Expected length of stay >48h
  • Written consent from an independent physician

Critically ill:

  • Patients on mechanical ventilation (MV) in the ICU without an admission diagnosis of sepsis/septic shock according to Sepsis-3 definition
  • Minimum age of 18 years
  • Expected length of stay >48h
  • Written consent from an independent physician

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years
  • Patients known not to speak German or French

  • Patients with known.

    1. Pre-existing congenital or acquired severe immune deficiency (e.g. severe combined immunodeficiency, HIV infection, AIDS) or
    2. current immunosuppressive therapy (immunosuppressive biologicals or active lymphocyte therapy e.g. endoxan, rituximab or corticosteroid use at a dose > 10 mg/day equivalent of prednisone. However, acute corticosteroid treatment of a relative adrenal insufficiency using a maximum hydrocortisone dose of 200 mg/day is accepted.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Septic shock
Patients in ICU with diagnosed septic shock
Critically ill patients
Critically ill patients in ICU without sepsis diagnosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Difference in the miRNA-expression pattern in critically ill patients with/without sepsis-induced immunosuppression
Tidsramme: 3 Days following ICU admission
Determine the early expression of specific miRNA candidates in monocytes of patients with sepsis induced immunosuppression compared to critically ill patients without sepsis induced immunosuppression using quantification by RT-qPCR
3 Days following ICU admission

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Correlation between miRNA expression and sepsis outcome (30-day mortality)
Tidsramme: 30 days following ICU admission
30 days following ICU admission

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026-00370

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis og septisk chok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner