Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MIRNA QUANTIFICATION IN PATIENTS WITH SEPTIC SHOCK (MIRSEP)

2026. június 1. frissítette: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

MIRSEP - MIRNA QUANTIFICATION IN PATIENTS WITH SEPTIC SHOCK

Sepsis-induced immunosuppression (SIS) is a common complication in patients with septic shock. Reduced expression of Human leukocyte antigen isotype DR (HLA-DR) on circulating monocytes is a marker for SIS and correlates with risk of secondary infections and mortality. The miRSep study aims to improve the understanding of early microRNA (miRNA) mediated changes in HLA-DR on monocytes in patients with septic shock.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Szepszis és szeptikus sokk

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Svájc
- - Bern, Svájc, 3010
    - Toborzás
    - Inselspital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Joerg C Schefold, Prof. Dr. med
      
      Telefonszám: 0041 31 632 39 16
      
      E-mail: joerg.schefold@insel.ch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients receiving treatment in the ICU department of the University Hospital Bern, CH.

Leírás

Inclusion Criteria:

Septic shock:

New onset (<24h) of septic shock diagnosis according to Sepsis-3 definition
(suspected) infection
Vasopressors required to maintain mean arterial pressure ≥65mm Hg (despite adequate fluid resuscitation)
Serum lactate level > 2mmol/L
Minimum age of 18 years
Expected length of stay >48h
Written consent from an independent physician

Critically ill:

Patients on mechanical ventilation (MV) in the ICU without an admission diagnosis of sepsis/septic shock according to Sepsis-3 definition
Minimum age of 18 years
Expected length of stay >48h
Written consent from an independent physician

Exclusion Criteria:

Age < 18 years
Patients known not to speak German or French
Patients with known.
1. Pre-existing congenital or acquired severe immune deficiency (e.g. severe combined immunodeficiency, HIV infection, AIDS) or
2. current immunosuppressive therapy (immunosuppressive biologicals or active lymphocyte therapy e.g. endoxan, rituximab or corticosteroid use at a dose > 10 mg/day equivalent of prednisone. However, acute corticosteroid treatment of a relative adrenal insufficiency using a maximum hydrocortisone dose of 200 mg/day is accepted.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Septic shock Patients in ICU with diagnosed septic shock
Critically ill patients Critically ill patients in ICU without sepsis diagnosis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Difference in the miRNA-expression pattern in critically ill patients with/without sepsis-induced immunosuppression Időkeret: 3 Days following ICU admission	Determine the early expression of specific miRNA candidates in monocytes of patients with sepsis induced immunosuppression compared to critically ill patients without sepsis induced immunosuppression using quantification by RT-qPCR	3 Days following ICU admission

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Correlation between miRNA expression and sepsis outcome (30-day mortality) Időkeret: 30 days following ICU admission	30 days following ICU admission

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak