Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MIRNA QUANTIFICATION IN PATIENTS WITH SEPTIC SHOCK (MIRSEP)

1 июня 2026 г. обновлено: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

MIRSEP - MIRNA QUANTIFICATION IN PATIENTS WITH SEPTIC SHOCK

Sepsis-induced immunosuppression (SIS) is a common complication in patients with septic shock. Reduced expression of Human leukocyte antigen isotype DR (HLA-DR) on circulating monocytes is a marker for SIS and correlates with risk of secondary infections and mortality. The miRSep study aims to improve the understanding of early microRNA (miRNA) mediated changes in HLA-DR on monocytes in patients with septic shock.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Сепсис и септический шок

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швейцария
- - Bern, Швейцария, 3010
    - Рекрутинг
    - Inselspital
    - Контакт:
      
      Joerg C Schefold, Prof. Dr. med
      
      Номер телефона: 0041 31 632 39 16
      
      Электронная почта: joerg.schefold@insel.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients receiving treatment in the ICU department of the University Hospital Bern, CH.

Описание

Inclusion Criteria:

Septic shock:

New onset (<24h) of septic shock diagnosis according to Sepsis-3 definition
(suspected) infection
Vasopressors required to maintain mean arterial pressure ≥65mm Hg (despite adequate fluid resuscitation)
Serum lactate level > 2mmol/L
Minimum age of 18 years
Expected length of stay >48h
Written consent from an independent physician

Critically ill:

Patients on mechanical ventilation (MV) in the ICU without an admission diagnosis of sepsis/septic shock according to Sepsis-3 definition
Minimum age of 18 years
Expected length of stay >48h
Written consent from an independent physician

Exclusion Criteria:

Age < 18 years
Patients known not to speak German or French
Patients with known.
1. Pre-existing congenital or acquired severe immune deficiency (e.g. severe combined immunodeficiency, HIV infection, AIDS) or
2. current immunosuppressive therapy (immunosuppressive biologicals or active lymphocyte therapy e.g. endoxan, rituximab or corticosteroid use at a dose > 10 mg/day equivalent of prednisone. However, acute corticosteroid treatment of a relative adrenal insufficiency using a maximum hydrocortisone dose of 200 mg/day is accepted.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Septic shock Patients in ICU with diagnosed septic shock
Critically ill patients Critically ill patients in ICU without sepsis diagnosis

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Difference in the miRNA-expression pattern in critically ill patients with/without sepsis-induced immunosuppression Временное ограничение: 3 Days following ICU admission	Determine the early expression of specific miRNA candidates in monocytes of patients with sepsis induced immunosuppression compared to critically ill patients without sepsis induced immunosuppression using quantification by RT-qPCR	3 Days following ICU admission

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Correlation between miRNA expression and sepsis outcome (30-day mortality) Временное ограничение: 30 days following ICU admission	30 days following ICU admission

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества