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Effect of Low Dose Galactose on Glycaemia and Glucose Kinetics (GLOWS)

2026년 5월 14일 업데이트: Javier Gonzalez, University of Bath

EFFECT OF LOW DOSE GALACTOSE ON GLYCAEMIA AND GLUCOSE KINETICS

This project will establish the degree to which adding low-dose galactose to a meal can control blood sugar levels. People will consume standardised glucose drinks (75g glucose, as an oral glucose tolerance test). People will consume these with and without the addition of galactose, and with the addition of another sugar (fructose) for an extra comparison. We will use state-of-the-art labelling methods (dual stable isotope technology) to follow what happens to the glucose that is ingested and understand what happens to sugar being released by the liver and sugar being taken up by other tissues like the muscles. These methods can tell us how the addition of galactose can control blood sugar levels. For example, the galactose could slow down the appearance of glucose from the gut and/or liver released into the blood, or it could increase the disappearance of glucose from the blood into muscles. We will measure the appearance of our label on exhaled breath, which will establish whether ingested sugar is stored, or burned as fuel. We will also explore other potential ways in which galactose might control blood sugar levels by measuring key hormones and metabolites that contribute to blood sugar control (for example, insulin, fatty acids, and incretin hormones which potentiate insulin secretion). This additional evidence of how galactose can control blood sugar levels will provide the understanding required to best make use of this approach across a variety of settings.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lucy Merrell, PhD
  • 전화번호: +441225385518
  • 이메일: lhm31@bath.ac.uk

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
      • Bath, 영국
        • 모병
        • University of Bath
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • Age: 18 years and above;
  • Normoglycaemic (fasting glucose <6.1 mmol/L)
  • Body mass index: 18.5-30 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • weight instability (>5% change within last 3 months);
  • pregnant or lactating;
  • following a very low-carbohydrate (ketogenic) diet;
  • diagnosis of diabetes or prediabetes, or any other metabolic disease;
  • dietary intolerances or allergies, or to any other study procedures;
  • disorders in the ability to metabolise galactose or fructose (e.g., galactosemias);
  • diagnosis of any gastrointestinal disorders;
  • any other condition/medications that could introduce bias;
  • unable to understand and follow study procedures

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: CONTROL
75 g oral glucose tolerance test
건강 보조 식품: Glucose Powder
75 g glucose
실험적: GALACTOSE
75 g oral glucose tolerance test plus 7.5 g galactose
건강 보조 식품: Glucose Powder
75 g glucose
건강 보조 식품: galactose
7.5 g galactose
활성 비교기: FRUCTOSE
75 g oral glucose tolerance test plus 7.5 g fructose
건강 보조 식품: Glucose Powder
75 g glucose
건강 보조 식품: fructose
7.5 g fructose

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Glucose incremental area under the curve
기간: 180 minutes
Difference in glucose concentration incremental area under the curve between treatments over a 180-minute postprandial period.
180 minutes
Plasma glucose kinetics
기간: 180 minutes
Difference in plasma glucose kinetics (rate of total glucose appearance, rate of endogenous glucose appearance, rate of exogenous glucose appearance, rate of glucose disappearance and glucose metabolic clearance rate) between treatments over a 180-minute postprandial period.
180 minutes
Oxidative and non-oxidative fate of ingested glucose
기간: 180 minutes
Difference in oxidative and non-oxidative fate of ingested glucose between treatments over a 180-minute postprandial period.
180 minutes

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Glucoregulatory and metabolite concentrations
기간: 180 minutes

Difference in glucoregulatory hormone and metabolite incremental area under the curve between treatments over a 180-minute postprandial period, with the following metabolites and hormones:

Insulin, C-peptide Glucagon, Glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP), Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), Non-esterified fatty acids (NEFA), Glycerol, Uric acid, Triacylglycerol. Oxygen saturation, pH, Bicarbonate.
180 minutes
Whole-body carbohydrate and fat oxidation
기간: 180 minutes
Difference in whole-body carbohydrate and fat oxidation rates between treatments over a 180-minute postprandial period.
180 minutes

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Other analyte concentrations
기간: 180 minutes

Difference in hormone and analyte concentrations during the postprandial period, adjusted for baseline, with the following analytes:

Fructose Galactose Low-density lipoprotein cholesterol High-density lipoprotein cholesterol C-reactive protein Aspartate transaminase Alanine aminotransferase
180 minutes

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bath

협력자

University of Birmingham
Arla Foods

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5530-15133
  • UKRI/BB/C001910/1 (기타 보조금/기금 번호: BBSRC and Arla Foods Ingredients)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD will be shared via the University of Bath data repository in deidentified form at the point of publication of the primary outcome in a peer-reviewed journal.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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