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Effect of Low Dose Galactose on Glycaemia and Glucose Kinetics (GLOWS)

14. Mai 2026 aktualisiert von: Javier Gonzalez, University of Bath

EFFECT OF LOW DOSE GALACTOSE ON GLYCAEMIA AND GLUCOSE KINETICS

This project will establish the degree to which adding low-dose galactose to a meal can control blood sugar levels. People will consume standardised glucose drinks (75g glucose, as an oral glucose tolerance test). People will consume these with and without the addition of galactose, and with the addition of another sugar (fructose) for an extra comparison. We will use state-of-the-art labelling methods (dual stable isotope technology) to follow what happens to the glucose that is ingested and understand what happens to sugar being released by the liver and sugar being taken up by other tissues like the muscles. These methods can tell us how the addition of galactose can control blood sugar levels. For example, the galactose could slow down the appearance of glucose from the gut and/or liver released into the blood, or it could increase the disappearance of glucose from the blood into muscles. We will measure the appearance of our label on exhaled breath, which will establish whether ingested sugar is stored, or burned as fuel. We will also explore other potential ways in which galactose might control blood sugar levels by measuring key hormones and metabolites that contribute to blood sugar control (for example, insulin, fatty acids, and incretin hormones which potentiate insulin secretion). This additional evidence of how galactose can control blood sugar levels will provide the understanding required to best make use of this approach across a variety of settings.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Glucose

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Lucy Merrell, PhD
Telefonnummer: +441225385518
E-Mail: lhm31@bath.ac.uk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Javier T Gonzalez, PhD
Telefonnummer: +441225385518
E-Mail: j.t.gonzalez@bath.ac.uk

Studienorte

Vereinigtes Königreich
- - Bath, Vereinigtes Königreich
    - Rekrutierung
    - University of Bath
    - Kontakt:
      
      Lucy Merrell
      
      Telefonnummer: +441225385518
      
      E-Mail: Lhm31@bath.ac.uk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Age: 18 years and above;
Normoglycaemic (fasting glucose <6.1 mmol/L)
Body mass index: 18.5-30 kg/m2

Exclusion Criteria:

weight instability (>5% change within last 3 months);
pregnant or lactating;
following a very low-carbohydrate (ketogenic) diet;
diagnosis of diabetes or prediabetes, or any other metabolic disease;
dietary intolerances or allergies, or to any other study procedures;
disorders in the ability to metabolise galactose or fructose (e.g., galactosemias);
diagnosis of any gastrointestinal disorders;
any other condition/medications that could introduce bias;
unable to understand and follow study procedures

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
Maskierung: Verdreifachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: CONTROL 75 g oral glucose tolerance test	Nahrungsergänzungsmittel: Glucose Powder 75 g glucose
Experimental: GALACTOSE 75 g oral glucose tolerance test plus 7.5 g galactose	Nahrungsergänzungsmittel: Glucose Powder 75 g glucose Nahrungsergänzungsmittel: galactose 7.5 g galactose
Aktiver Komparator: FRUCTOSE 75 g oral glucose tolerance test plus 7.5 g fructose	Nahrungsergänzungsmittel: Glucose Powder 75 g glucose Nahrungsergänzungsmittel: fructose 7.5 g fructose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Glucose incremental area under the curve Zeitfenster: 180 minutes	Difference in glucose concentration incremental area under the curve between treatments over a 180-minute postprandial period.	180 minutes
Plasma glucose kinetics Zeitfenster: 180 minutes	Difference in plasma glucose kinetics (rate of total glucose appearance, rate of endogenous glucose appearance, rate of exogenous glucose appearance, rate of glucose disappearance and glucose metabolic clearance rate) between treatments over a 180-minute postprandial period.	180 minutes
Oxidative and non-oxidative fate of ingested glucose Zeitfenster: 180 minutes	Difference in oxidative and non-oxidative fate of ingested glucose between treatments over a 180-minute postprandial period.	180 minutes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Glucoregulatory and metabolite concentrations Zeitfenster: 180 minutes	Difference in glucoregulatory hormone and metabolite incremental area under the curve between treatments over a 180-minute postprandial period, with the following metabolites and hormones: Insulin, C-peptide Glucagon, Glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP), Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), Non-esterified fatty acids (NEFA), Glycerol, Uric acid, Triacylglycerol. Oxygen saturation, pH, Bicarbonate.	180 minutes
Whole-body carbohydrate and fat oxidation Zeitfenster: 180 minutes	Difference in whole-body carbohydrate and fat oxidation rates between treatments over a 180-minute postprandial period.	180 minutes

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Other analyte concentrations Zeitfenster: 180 minutes	Difference in hormone and analyte concentrations during the postprandial period, adjusted for baseline, with the following analytes: Fructose Galactose Low-density lipoprotein cholesterol High-density lipoprotein cholesterol C-reactive protein Aspartate transaminase Alanine aminotransferase	180 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bath

Mitarbeiter

University of Birmingham

Arla Foods

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Watkins J, Simpson A, Betts JA, Thompson D, Holliday A, Deighton K, Gonzalez JT. Galactose Ingested with a High-Fat Beverage Increases Postprandial Lipemia Compared with Glucose but Not Fructose Ingestion in Healthy Men. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1765-1772. doi: 10.1093/jn/nxaa105.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

5530-15133
UKRI/BB/C001910/1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: BBSRC and Arla Foods Ingredients)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

IPD will be shared via the University of Bath data repository in deidentified form at the point of publication of the primary outcome in a peer-reviewed journal.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL
SAFT
ICF
ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glucose Powder

University of Oulu
Oulu University Hospital

Abgeschlossen

Intravenöse Flüssigkeiten bei hospitalisierten Kindern

Hyponatriämie | Austrocknung | Hypokaliämie | Hypernatriämie

Finnland

Effect of Low Dose Galactose on Glycaemia and Glucose Kinetics (GLOWS)