Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Low Dose Galactose on Glycaemia and Glucose Kinetics (GLOWS)

14. maj 2026 opdateret af: Javier Gonzalez, University of Bath

EFFECT OF LOW DOSE GALACTOSE ON GLYCAEMIA AND GLUCOSE KINETICS

This project will establish the degree to which adding low-dose galactose to a meal can control blood sugar levels. People will consume standardised glucose drinks (75g glucose, as an oral glucose tolerance test). People will consume these with and without the addition of galactose, and with the addition of another sugar (fructose) for an extra comparison. We will use state-of-the-art labelling methods (dual stable isotope technology) to follow what happens to the glucose that is ingested and understand what happens to sugar being released by the liver and sugar being taken up by other tissues like the muscles. These methods can tell us how the addition of galactose can control blood sugar levels. For example, the galactose could slow down the appearance of glucose from the gut and/or liver released into the blood, or it could increase the disappearance of glucose from the blood into muscles. We will measure the appearance of our label on exhaled breath, which will establish whether ingested sugar is stored, or burned as fuel. We will also explore other potential ways in which galactose might control blood sugar levels by measuring key hormones and metabolites that contribute to blood sugar control (for example, insulin, fatty acids, and incretin hormones which potentiate insulin secretion). This additional evidence of how galactose can control blood sugar levels will provide the understanding required to best make use of this approach across a variety of settings.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Glukose

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Lucy Merrell, PhD
Telefonnummer: +441225385518
E-mail: lhm31@bath.ac.uk

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Javier T Gonzalez, PhD
Telefonnummer: +441225385518
E-mail: j.t.gonzalez@bath.ac.uk

Studiesteder

Det Forenede Kongerige
- - Bath, Det Forenede Kongerige
    - Rekruttering
    - University of Bath
    - Kontakt:
      
      Lucy Merrell
      
      Telefonnummer: +441225385518
      
      E-mail: Lhm31@bath.ac.uk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Age: 18 years and above;
Normoglycaemic (fasting glucose <6.1 mmol/L)
Body mass index: 18.5-30 kg/m2

Exclusion Criteria:

weight instability (>5% change within last 3 months);
pregnant or lactating;
following a very low-carbohydrate (ketogenic) diet;
diagnosis of diabetes or prediabetes, or any other metabolic disease;
dietary intolerances or allergies, or to any other study procedures;
disorders in the ability to metabolise galactose or fructose (e.g., galactosemias);
diagnosis of any gastrointestinal disorders;
any other condition/medications that could introduce bias;
unable to understand and follow study procedures

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Grundvidenskab
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Crossover opgave
Maskning: Tredobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Sham-komparator: CONTROL 75 g oral glucose tolerance test	Kosttilskud: Glucose Powder 75 g glucose
Eksperimentel: GALACTOSE 75 g oral glucose tolerance test plus 7.5 g galactose	Kosttilskud: Glucose Powder 75 g glucose Kosttilskud: galactose 7.5 g galactose
Aktiv komparator: FRUCTOSE 75 g oral glucose tolerance test plus 7.5 g fructose	Kosttilskud: Glucose Powder 75 g glucose Kosttilskud: fructose 7.5 g fructose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Glucose incremental area under the curve Tidsramme: 180 minutes	Difference in glucose concentration incremental area under the curve between treatments over a 180-minute postprandial period.	180 minutes
Plasma glucose kinetics Tidsramme: 180 minutes	Difference in plasma glucose kinetics (rate of total glucose appearance, rate of endogenous glucose appearance, rate of exogenous glucose appearance, rate of glucose disappearance and glucose metabolic clearance rate) between treatments over a 180-minute postprandial period.	180 minutes
Oxidative and non-oxidative fate of ingested glucose Tidsramme: 180 minutes	Difference in oxidative and non-oxidative fate of ingested glucose between treatments over a 180-minute postprandial period.	180 minutes

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Glucoregulatory and metabolite concentrations Tidsramme: 180 minutes	Difference in glucoregulatory hormone and metabolite incremental area under the curve between treatments over a 180-minute postprandial period, with the following metabolites and hormones: Insulin, C-peptide Glucagon, Glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP), Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), Non-esterified fatty acids (NEFA), Glycerol, Uric acid, Triacylglycerol. Oxygen saturation, pH, Bicarbonate.	180 minutes
Whole-body carbohydrate and fat oxidation Tidsramme: 180 minutes	Difference in whole-body carbohydrate and fat oxidation rates between treatments over a 180-minute postprandial period.	180 minutes

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Other analyte concentrations Tidsramme: 180 minutes	Difference in hormone and analyte concentrations during the postprandial period, adjusted for baseline, with the following analytes: Fructose Galactose Low-density lipoprotein cholesterol High-density lipoprotein cholesterol C-reactive protein Aspartate transaminase Alanine aminotransferase	180 minutes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bath

Samarbejdspartnere

University of Birmingham

Arla Foods

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Watkins J, Simpson A, Betts JA, Thompson D, Holliday A, Deighton K, Gonzalez JT. Galactose Ingested with a High-Fat Beverage Increases Postprandial Lipemia Compared with Glucose but Not Fructose Ingestion in Healthy Men. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1765-1772. doi: 10.1093/jn/nxaa105.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

5530-15133
UKRI/BB/C001910/1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: BBSRC and Arla Foods Ingredients)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD will be shared via the University of Bath data repository in deidentified form at the point of publication of the primary outcome in a peer-reviewed journal.

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP
ICF
ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glucose Powder

University of Oulu
Oulu University Hospital

Afsluttet

Intravenøse væsker hos indlagte børn

Hyponatriæmi | Dehydrering | Hypokaliæmi | Hypernatriæmi

Finland

Effect of Low Dose Galactose on Glycaemia and Glucose Kinetics (GLOWS)