Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Low Dose Galactose on Glycaemia and Glucose Kinetics (GLOWS)

7 juli 2026 uppdaterad av: Javier Gonzalez, University of Bath
This project will establish the degree to which adding low-dose galactose to a meal can control blood sugar levels. People will consume standardised glucose drinks (75g glucose, as an oral glucose tolerance test). People will consume these with and without the addition of galactose, and with the addition of another sugar (fructose) for an extra comparison. The investigators will use state-of-the-art labelling methods (dual stable isotope technology) to follow what happens to the glucose that is ingested and understand what happens to sugar being released by the liver and sugar being taken up by other tissues like the muscles. These methods can tell the investigators how the addition of galactose can control blood sugar levels. For example, the galactose could slow down the appearance of glucose from the gut and/or liver released into the blood, or it could increase the disappearance of glucose from the blood into muscles. The investigators will measure the appearance of the label on exhaled breath, which will establish whether ingested sugar is stored, or burned as fuel. The investigators will also explore other potential ways in which galactose might control blood sugar levels by measuring key hormones and metabolites that contribute to blood sugar control (for example, insulin, fatty acids, and incretin hormones which potentiate insulin secretion). This additional evidence of how galactose can control blood sugar levels will provide the understanding required to best make use of this approach across a variety of settings.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age: 18 years and above;
  • Normoglycaemic (fasting glucose <6.1 mmol/L)
  • Body mass index: 18.5-30 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • weight instability (>5% change within last 3 months);
  • pregnant or lactating;
  • following a very low-carbohydrate (ketogenic) diet;
  • diagnosis of diabetes or prediabetes, or any other metabolic disease;
  • dietary intolerances or allergies, or to any other study procedures;
  • disorders in the ability to metabolise galactose or fructose (e.g., galactosemias);
  • diagnosis of any gastrointestinal disorders;
  • any other condition/medications that could introduce bias;
  • unable to understand and follow study procedures

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: CONTROL
75 g oral glucose tolerance test
75 g glucose
Experimentell: GALACTOSE
75 g oral glucose tolerance test plus 7.5 g galactose
75 g glucose
7.5 g galactose
Aktiv komparator: FRUCTOSE
75 g oral glucose tolerance test plus 7.5 g fructose
75 g glucose
7.5 g fructose

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glucose incremental area under the curve
Tidsram: 180 minutes
Difference in glucose concentration incremental area under the curve between treatments over a 180-minute postprandial period.
180 minutes
Plasma glucose kinetics
Tidsram: 180 minutes
Difference in plasma glucose kinetics (rate of total glucose appearance, rate of endogenous glucose appearance, rate of exogenous glucose appearance, rate of glucose disappearance and glucose metabolic clearance rate) between treatments over a 180-minute postprandial period.
180 minutes
Oxidative and non-oxidative fate of ingested glucose
Tidsram: 180 minutes
Difference in oxidative and non-oxidative fate of ingested glucose between treatments over a 180-minute postprandial period.
180 minutes

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glucoregulatory and metabolite concentrations
Tidsram: 180 minutes

Difference in glucoregulatory hormone and metabolite incremental area under the curve between treatments over a 180-minute postprandial period, with the following metabolites and hormones:

Insulin, C-peptide Glucagon, Glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP), Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), Non-esterified fatty acids (NEFA), Glycerol, Uric acid, Triacylglycerol. Oxygen saturation, pH, Bicarbonate.

180 minutes
Whole-body carbohydrate and fat oxidation
Tidsram: 180 minutes
Difference in whole-body carbohydrate and fat oxidation rates between treatments over a 180-minute postprandial period.
180 minutes

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Other analyte concentrations
Tidsram: 180 minutes

Difference in hormone and analyte concentrations during the postprandial period, adjusted for baseline, with the following analytes:

Fructose Galactose Low-density lipoprotein cholesterol High-density lipoprotein cholesterol C-reactive protein Aspartate transaminase Alanine aminotransferase

180 minutes

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2026

Första postat (Faktisk)

20 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5530-15133
  • UKRI/BB/C001910/1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: BBSRC and Arla Foods Ingredients)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD will be shared via the University of Bath data repository in deidentified form at the point of publication of the primary outcome in a peer-reviewed journal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera