- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07599683
Effect of Low Dose Galactose on Glycaemia and Glucose Kinetics (GLOWS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lucy Merrell, PhD
- Telefonnummer: +441225385518
- E-post: lhm31@bath.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Javier T Gonzalez, PhD
- Telefonnummer: +441225385518
- E-post: j.t.gonzalez@bath.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Bath, Storbritannien
- Rekrytering
- University of Bath
-
Kontakt:
- Lucy Merrell
- Telefonnummer: +441225385518
- E-post: Lhm31@bath.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age: 18 years and above;
- Normoglycaemic (fasting glucose <6.1 mmol/L)
- Body mass index: 18.5-30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- weight instability (>5% change within last 3 months);
- pregnant or lactating;
- following a very low-carbohydrate (ketogenic) diet;
- diagnosis of diabetes or prediabetes, or any other metabolic disease;
- dietary intolerances or allergies, or to any other study procedures;
- disorders in the ability to metabolise galactose or fructose (e.g., galactosemias);
- diagnosis of any gastrointestinal disorders;
- any other condition/medications that could introduce bias;
- unable to understand and follow study procedures
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: CONTROL
75 g oral glucose tolerance test
|
75 g glucose
|
|
Experimentell: GALACTOSE
75 g oral glucose tolerance test plus 7.5 g galactose
|
75 g glucose
7.5 g galactose
|
|
Aktiv komparator: FRUCTOSE
75 g oral glucose tolerance test plus 7.5 g fructose
|
75 g glucose
7.5 g fructose
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glucose incremental area under the curve
Tidsram: 180 minutes
|
Difference in glucose concentration incremental area under the curve between treatments over a 180-minute postprandial period.
|
180 minutes
|
|
Plasma glucose kinetics
Tidsram: 180 minutes
|
Difference in plasma glucose kinetics (rate of total glucose appearance, rate of endogenous glucose appearance, rate of exogenous glucose appearance, rate of glucose disappearance and glucose metabolic clearance rate) between treatments over a 180-minute postprandial period.
|
180 minutes
|
|
Oxidative and non-oxidative fate of ingested glucose
Tidsram: 180 minutes
|
Difference in oxidative and non-oxidative fate of ingested glucose between treatments over a 180-minute postprandial period.
|
180 minutes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glucoregulatory and metabolite concentrations
Tidsram: 180 minutes
|
Difference in glucoregulatory hormone and metabolite incremental area under the curve between treatments over a 180-minute postprandial period, with the following metabolites and hormones: Insulin, C-peptide Glucagon, Glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP), Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), Non-esterified fatty acids (NEFA), Glycerol, Uric acid, Triacylglycerol. Oxygen saturation, pH, Bicarbonate. |
180 minutes
|
|
Whole-body carbohydrate and fat oxidation
Tidsram: 180 minutes
|
Difference in whole-body carbohydrate and fat oxidation rates between treatments over a 180-minute postprandial period.
|
180 minutes
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Other analyte concentrations
Tidsram: 180 minutes
|
Difference in hormone and analyte concentrations during the postprandial period, adjusted for baseline, with the following analytes: Fructose Galactose Low-density lipoprotein cholesterol High-density lipoprotein cholesterol C-reactive protein Aspartate transaminase Alanine aminotransferase |
180 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5530-15133
- UKRI/BB/C001910/1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: BBSRC and Arla Foods Ingredients)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .