Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effect of Low Dose Galactose on Glycaemia and Glucose Kinetics (GLOWS)

7 juillet 2026 mis à jour par: Javier Gonzalez, University of Bath
This project will establish the degree to which adding low-dose galactose to a meal can control blood sugar levels. People will consume standardised glucose drinks (75g glucose, as an oral glucose tolerance test). People will consume these with and without the addition of galactose, and with the addition of another sugar (fructose) for an extra comparison. The investigators will use state-of-the-art labelling methods (dual stable isotope technology) to follow what happens to the glucose that is ingested and understand what happens to sugar being released by the liver and sugar being taken up by other tissues like the muscles. These methods can tell the investigators how the addition of galactose can control blood sugar levels. For example, the galactose could slow down the appearance of glucose from the gut and/or liver released into the blood, or it could increase the disappearance of glucose from the blood into muscles. The investigators will measure the appearance of the label on exhaled breath, which will establish whether ingested sugar is stored, or burned as fuel. The investigators will also explore other potential ways in which galactose might control blood sugar levels by measuring key hormones and metabolites that contribute to blood sugar control (for example, insulin, fatty acids, and incretin hormones which potentiate insulin secretion). This additional evidence of how galactose can control blood sugar levels will provide the understanding required to best make use of this approach across a variety of settings.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lucy Merrell, PhD
  • Numéro de téléphone: +441225385518
  • E-mail: lhm31@bath.ac.uk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Bath, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • University of Bath
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • Age: 18 years and above;
  • Normoglycaemic (fasting glucose <6.1 mmol/L)
  • Body mass index: 18.5-30 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • weight instability (>5% change within last 3 months);
  • pregnant or lactating;
  • following a very low-carbohydrate (ketogenic) diet;
  • diagnosis of diabetes or prediabetes, or any other metabolic disease;
  • dietary intolerances or allergies, or to any other study procedures;
  • disorders in the ability to metabolise galactose or fructose (e.g., galactosemias);
  • diagnosis of any gastrointestinal disorders;
  • any other condition/medications that could introduce bias;
  • unable to understand and follow study procedures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: CONTROL
75 g oral glucose tolerance test
75 g glucose
Expérimental: GALACTOSE
75 g oral glucose tolerance test plus 7.5 g galactose
75 g glucose
7.5 g galactose
Comparateur actif: FRUCTOSE
75 g oral glucose tolerance test plus 7.5 g fructose
75 g glucose
7.5 g fructose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose incremental area under the curve
Délai: 180 minutes
Difference in glucose concentration incremental area under the curve between treatments over a 180-minute postprandial period.
180 minutes
Plasma glucose kinetics
Délai: 180 minutes
Difference in plasma glucose kinetics (rate of total glucose appearance, rate of endogenous glucose appearance, rate of exogenous glucose appearance, rate of glucose disappearance and glucose metabolic clearance rate) between treatments over a 180-minute postprandial period.
180 minutes
Oxidative and non-oxidative fate of ingested glucose
Délai: 180 minutes
Difference in oxidative and non-oxidative fate of ingested glucose between treatments over a 180-minute postprandial period.
180 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucoregulatory and metabolite concentrations
Délai: 180 minutes

Difference in glucoregulatory hormone and metabolite incremental area under the curve between treatments over a 180-minute postprandial period, with the following metabolites and hormones:

Insulin, C-peptide Glucagon, Glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP), Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), Non-esterified fatty acids (NEFA), Glycerol, Uric acid, Triacylglycerol. Oxygen saturation, pH, Bicarbonate.

180 minutes
Whole-body carbohydrate and fat oxidation
Délai: 180 minutes
Difference in whole-body carbohydrate and fat oxidation rates between treatments over a 180-minute postprandial period.
180 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Other analyte concentrations
Délai: 180 minutes

Difference in hormone and analyte concentrations during the postprandial period, adjusted for baseline, with the following analytes:

Fructose Galactose Low-density lipoprotein cholesterol High-density lipoprotein cholesterol C-reactive protein Aspartate transaminase Alanine aminotransferase

180 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2026

Première publication (Réel)

20 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5530-15133
  • UKRI/BB/C001910/1 (Autre subvention/numéro de financement: BBSRC and Arla Foods Ingredients)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

IPD will be shared via the University of Bath data repository in deidentified form at the point of publication of the primary outcome in a peer-reviewed journal.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner