Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Low Dose Galactose on Glycaemia and Glucose Kinetics (GLOWS)

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Javier Gonzalez, University of Bath

EFFECT OF LOW DOSE GALACTOSE ON GLYCAEMIA AND GLUCOSE KINETICS

This project will establish the degree to which adding low-dose galactose to a meal can control blood sugar levels. People will consume standardised glucose drinks (75g glucose, as an oral glucose tolerance test). People will consume these with and without the addition of galactose, and with the addition of another sugar (fructose) for an extra comparison. We will use state-of-the-art labelling methods (dual stable isotope technology) to follow what happens to the glucose that is ingested and understand what happens to sugar being released by the liver and sugar being taken up by other tissues like the muscles. These methods can tell us how the addition of galactose can control blood sugar levels. For example, the galactose could slow down the appearance of glucose from the gut and/or liver released into the blood, or it could increase the disappearance of glucose from the blood into muscles. We will measure the appearance of our label on exhaled breath, which will establish whether ingested sugar is stored, or burned as fuel. We will also explore other potential ways in which galactose might control blood sugar levels by measuring key hormones and metabolites that contribute to blood sugar control (for example, insulin, fatty acids, and incretin hormones which potentiate insulin secretion). This additional evidence of how galactose can control blood sugar levels will provide the understanding required to best make use of this approach across a variety of settings.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lucy Merrell, PhD
  • Numer telefonu: +441225385518
  • E-mail: lhm31@bath.ac.uk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age: 18 years and above;
  • Normoglycaemic (fasting glucose <6.1 mmol/L)
  • Body mass index: 18.5-30 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • weight instability (>5% change within last 3 months);
  • pregnant or lactating;
  • following a very low-carbohydrate (ketogenic) diet;
  • diagnosis of diabetes or prediabetes, or any other metabolic disease;
  • dietary intolerances or allergies, or to any other study procedures;
  • disorders in the ability to metabolise galactose or fructose (e.g., galactosemias);
  • diagnosis of any gastrointestinal disorders;
  • any other condition/medications that could introduce bias;
  • unable to understand and follow study procedures

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: CONTROL
75 g oral glucose tolerance test
Suplement diety: Glucose Powder
75 g glucose
Eksperymentalny: GALACTOSE
75 g oral glucose tolerance test plus 7.5 g galactose
Suplement diety: Glucose Powder
75 g glucose
Suplement diety: galactose
7.5 g galactose
Aktywny komparator: FRUCTOSE
75 g oral glucose tolerance test plus 7.5 g fructose
Suplement diety: Glucose Powder
75 g glucose
Suplement diety: fructose
7.5 g fructose

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glucose incremental area under the curve
Ramy czasowe: 180 minutes
Difference in glucose concentration incremental area under the curve between treatments over a 180-minute postprandial period.
180 minutes
Plasma glucose kinetics
Ramy czasowe: 180 minutes
Difference in plasma glucose kinetics (rate of total glucose appearance, rate of endogenous glucose appearance, rate of exogenous glucose appearance, rate of glucose disappearance and glucose metabolic clearance rate) between treatments over a 180-minute postprandial period.
180 minutes
Oxidative and non-oxidative fate of ingested glucose
Ramy czasowe: 180 minutes
Difference in oxidative and non-oxidative fate of ingested glucose between treatments over a 180-minute postprandial period.
180 minutes

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glucoregulatory and metabolite concentrations
Ramy czasowe: 180 minutes

Difference in glucoregulatory hormone and metabolite incremental area under the curve between treatments over a 180-minute postprandial period, with the following metabolites and hormones:

Insulin, C-peptide Glucagon, Glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP), Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), Non-esterified fatty acids (NEFA), Glycerol, Uric acid, Triacylglycerol. Oxygen saturation, pH, Bicarbonate.
180 minutes
Whole-body carbohydrate and fat oxidation
Ramy czasowe: 180 minutes
Difference in whole-body carbohydrate and fat oxidation rates between treatments over a 180-minute postprandial period.
180 minutes

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Other analyte concentrations
Ramy czasowe: 180 minutes

Difference in hormone and analyte concentrations during the postprandial period, adjusted for baseline, with the following analytes:

Fructose Galactose Low-density lipoprotein cholesterol High-density lipoprotein cholesterol C-reactive protein Aspartate transaminase Alanine aminotransferase
180 minutes

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bath

Współpracownicy

University of Birmingham
Arla Foods

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5530-15133
  • UKRI/BB/C001910/1 (Inny numer grantu/finansowania: BBSRC and Arla Foods Ingredients)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD will be shared via the University of Bath data repository in deidentified form at the point of publication of the primary outcome in a peer-reviewed journal.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glucose Powder

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj