Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Low Dose Galactose on Glycaemia and Glucose Kinetics (GLOWS)

14. května 2026 aktualizováno: Javier Gonzalez, University of Bath

EFFECT OF LOW DOSE GALACTOSE ON GLYCAEMIA AND GLUCOSE KINETICS

This project will establish the degree to which adding low-dose galactose to a meal can control blood sugar levels. People will consume standardised glucose drinks (75g glucose, as an oral glucose tolerance test). People will consume these with and without the addition of galactose, and with the addition of another sugar (fructose) for an extra comparison. We will use state-of-the-art labelling methods (dual stable isotope technology) to follow what happens to the glucose that is ingested and understand what happens to sugar being released by the liver and sugar being taken up by other tissues like the muscles. These methods can tell us how the addition of galactose can control blood sugar levels. For example, the galactose could slow down the appearance of glucose from the gut and/or liver released into the blood, or it could increase the disappearance of glucose from the blood into muscles. We will measure the appearance of our label on exhaled breath, which will establish whether ingested sugar is stored, or burned as fuel. We will also explore other potential ways in which galactose might control blood sugar levels by measuring key hormones and metabolites that contribute to blood sugar control (for example, insulin, fatty acids, and incretin hormones which potentiate insulin secretion). This additional evidence of how galactose can control blood sugar levels will provide the understanding required to best make use of this approach across a variety of settings.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Glukóza

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Lucy Merrell, PhD
Telefonní číslo: +441225385518
E-mail: lhm31@bath.ac.uk

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Javier T Gonzalez, PhD
Telefonní číslo: +441225385518
E-mail: j.t.gonzalez@bath.ac.uk

Studijní místa

Spojené království
- - Bath, Spojené království
    - Nábor
    - University of Bath
    - Kontakt:
      
      Lucy Merrell
      
      Telefonní číslo: +441225385518
      
      E-mail: Lhm31@bath.ac.uk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

Age: 18 years and above;
Normoglycaemic (fasting glucose <6.1 mmol/L)
Body mass index: 18.5-30 kg/m2

Exclusion Criteria:

weight instability (>5% change within last 3 months);
pregnant or lactating;
following a very low-carbohydrate (ketogenic) diet;
diagnosis of diabetes or prediabetes, or any other metabolic disease;
dietary intolerances or allergies, or to any other study procedures;
disorders in the ability to metabolise galactose or fructose (e.g., galactosemias);
diagnosis of any gastrointestinal disorders;
any other condition/medications that could introduce bias;
unable to understand and follow study procedures

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Základní věda
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Crossover Assignment
Maskování: Trojnásobný

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: CONTROL 75 g oral glucose tolerance test	Doplněk stravy: Glucose Powder 75 g glucose
Experimentální: GALACTOSE 75 g oral glucose tolerance test plus 7.5 g galactose	Doplněk stravy: Glucose Powder 75 g glucose Doplněk stravy: galactose 7.5 g galactose
Aktivní komparátor: FRUCTOSE 75 g oral glucose tolerance test plus 7.5 g fructose	Doplněk stravy: Glucose Powder 75 g glucose Doplněk stravy: fructose 7.5 g fructose

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Glucose incremental area under the curve Časové okno: 180 minutes	Difference in glucose concentration incremental area under the curve between treatments over a 180-minute postprandial period.	180 minutes
Plasma glucose kinetics Časové okno: 180 minutes	Difference in plasma glucose kinetics (rate of total glucose appearance, rate of endogenous glucose appearance, rate of exogenous glucose appearance, rate of glucose disappearance and glucose metabolic clearance rate) between treatments over a 180-minute postprandial period.	180 minutes
Oxidative and non-oxidative fate of ingested glucose Časové okno: 180 minutes	Difference in oxidative and non-oxidative fate of ingested glucose between treatments over a 180-minute postprandial period.	180 minutes

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Glucoregulatory and metabolite concentrations Časové okno: 180 minutes	Difference in glucoregulatory hormone and metabolite incremental area under the curve between treatments over a 180-minute postprandial period, with the following metabolites and hormones: Insulin, C-peptide Glucagon, Glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP), Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), Non-esterified fatty acids (NEFA), Glycerol, Uric acid, Triacylglycerol. Oxygen saturation, pH, Bicarbonate.	180 minutes
Whole-body carbohydrate and fat oxidation Časové okno: 180 minutes	Difference in whole-body carbohydrate and fat oxidation rates between treatments over a 180-minute postprandial period.	180 minutes

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Other analyte concentrations Časové okno: 180 minutes	Difference in hormone and analyte concentrations during the postprandial period, adjusted for baseline, with the following analytes: Fructose Galactose Low-density lipoprotein cholesterol High-density lipoprotein cholesterol C-reactive protein Aspartate transaminase Alanine aminotransferase	180 minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bath

Spolupracovníci

University of Birmingham

Arla Foods

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Watkins J, Simpson A, Betts JA, Thompson D, Holliday A, Deighton K, Gonzalez JT. Galactose Ingested with a High-Fat Beverage Increases Postprandial Lipemia Compared with Glucose but Not Fructose Ingestion in Healthy Men. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1765-1772. doi: 10.1093/jn/nxaa105.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

5530-15133
UKRI/BB/C001910/1 (Jiné číslo grantu/financování: BBSRC and Arla Foods Ingredients)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD will be shared via the University of Bath data repository in deidentified form at the point of publication of the primary outcome in a peer-reviewed journal.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
MÍZA
ICF
ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glucose Powder

University of Oulu
Oulu University Hospital

Dokončeno

Intravenózní tekutiny u hospitalizovaných dětí

Hyponatrémie | Dehydratace | Hypokalémie | Hypernatrémie

Finsko

Effect of Low Dose Galactose on Glycaemia and Glucose Kinetics (GLOWS)