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Effect of Low Dose Galactose on Glycaemia and Glucose Kinetics (GLOWS)

14 de mayo de 2026 actualizado por: Javier Gonzalez, University of Bath

EFFECT OF LOW DOSE GALACTOSE ON GLYCAEMIA AND GLUCOSE KINETICS

This project will establish the degree to which adding low-dose galactose to a meal can control blood sugar levels. People will consume standardised glucose drinks (75g glucose, as an oral glucose tolerance test). People will consume these with and without the addition of galactose, and with the addition of another sugar (fructose) for an extra comparison. We will use state-of-the-art labelling methods (dual stable isotope technology) to follow what happens to the glucose that is ingested and understand what happens to sugar being released by the liver and sugar being taken up by other tissues like the muscles. These methods can tell us how the addition of galactose can control blood sugar levels. For example, the galactose could slow down the appearance of glucose from the gut and/or liver released into the blood, or it could increase the disappearance of glucose from the blood into muscles. We will measure the appearance of our label on exhaled breath, which will establish whether ingested sugar is stored, or burned as fuel. We will also explore other potential ways in which galactose might control blood sugar levels by measuring key hormones and metabolites that contribute to blood sugar control (for example, insulin, fatty acids, and incretin hormones which potentiate insulin secretion). This additional evidence of how galactose can control blood sugar levels will provide the understanding required to best make use of this approach across a variety of settings.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lucy Merrell, PhD
  • Número de teléfono: +441225385518
  • Correo electrónico: lhm31@bath.ac.uk

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Bath, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • University of Bath
        • Contacto:
          • Lucy Merrell
          • Número de teléfono: +441225385518
          • Correo electrónico: Lhm31@bath.ac.uk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age: 18 years and above;
  • Normoglycaemic (fasting glucose <6.1 mmol/L)
  • Body mass index: 18.5-30 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • weight instability (>5% change within last 3 months);
  • pregnant or lactating;
  • following a very low-carbohydrate (ketogenic) diet;
  • diagnosis of diabetes or prediabetes, or any other metabolic disease;
  • dietary intolerances or allergies, or to any other study procedures;
  • disorders in the ability to metabolise galactose or fructose (e.g., galactosemias);
  • diagnosis of any gastrointestinal disorders;
  • any other condition/medications that could introduce bias;
  • unable to understand and follow study procedures

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: CONTROL
75 g oral glucose tolerance test
Suplemento dietético: Glucose Powder
75 g glucose
Experimental: GALACTOSE
75 g oral glucose tolerance test plus 7.5 g galactose
Suplemento dietético: Glucose Powder
75 g glucose
Suplemento dietético: galactose
7.5 g galactose
Comparador activo: FRUCTOSE
75 g oral glucose tolerance test plus 7.5 g fructose
Suplemento dietético: Glucose Powder
75 g glucose
Suplemento dietético: fructose
7.5 g fructose

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucose incremental area under the curve
Periodo de tiempo: 180 minutes
Difference in glucose concentration incremental area under the curve between treatments over a 180-minute postprandial period.
180 minutes
Plasma glucose kinetics
Periodo de tiempo: 180 minutes
Difference in plasma glucose kinetics (rate of total glucose appearance, rate of endogenous glucose appearance, rate of exogenous glucose appearance, rate of glucose disappearance and glucose metabolic clearance rate) between treatments over a 180-minute postprandial period.
180 minutes
Oxidative and non-oxidative fate of ingested glucose
Periodo de tiempo: 180 minutes
Difference in oxidative and non-oxidative fate of ingested glucose between treatments over a 180-minute postprandial period.
180 minutes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucoregulatory and metabolite concentrations
Periodo de tiempo: 180 minutes

Difference in glucoregulatory hormone and metabolite incremental area under the curve between treatments over a 180-minute postprandial period, with the following metabolites and hormones:

Insulin, C-peptide Glucagon, Glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP), Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), Non-esterified fatty acids (NEFA), Glycerol, Uric acid, Triacylglycerol. Oxygen saturation, pH, Bicarbonate.
180 minutes
Whole-body carbohydrate and fat oxidation
Periodo de tiempo: 180 minutes
Difference in whole-body carbohydrate and fat oxidation rates between treatments over a 180-minute postprandial period.
180 minutes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Other analyte concentrations
Periodo de tiempo: 180 minutes

Difference in hormone and analyte concentrations during the postprandial period, adjusted for baseline, with the following analytes:

Fructose Galactose Low-density lipoprotein cholesterol High-density lipoprotein cholesterol C-reactive protein Aspartate transaminase Alanine aminotransferase
180 minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Bath

Colaboradores

University of Birmingham
Arla Foods

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5530-15133
  • UKRI/BB/C001910/1 (Otro número de subvención/financiamiento: BBSRC and Arla Foods Ingredients)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

IPD will be shared via the University of Bath data repository in deidentified form at the point of publication of the primary outcome in a peer-reviewed journal.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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