- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07599683
Effect of Low Dose Galactose on Glycaemia and Glucose Kinetics (GLOWS)
EFFECT OF LOW DOSE GALACTOSE ON GLYCAEMIA AND GLUCOSE KINETICS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucy Merrell, PhD
- Puhelinnumero: +441225385518
- Sähköposti: lhm31@bath.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Javier T Gonzalez, PhD
- Puhelinnumero: +441225385518
- Sähköposti: j.t.gonzalez@bath.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University of Bath
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucy Merrell
- Puhelinnumero: +441225385518
- Sähköposti: Lhm31@bath.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age: 18 years and above;
- Normoglycaemic (fasting glucose <6.1 mmol/L)
- Body mass index: 18.5-30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- weight instability (>5% change within last 3 months);
- pregnant or lactating;
- following a very low-carbohydrate (ketogenic) diet;
- diagnosis of diabetes or prediabetes, or any other metabolic disease;
- dietary intolerances or allergies, or to any other study procedures;
- disorders in the ability to metabolise galactose or fructose (e.g., galactosemias);
- diagnosis of any gastrointestinal disorders;
- any other condition/medications that could introduce bias;
- unable to understand and follow study procedures
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: CONTROL
75 g oral glucose tolerance test
|
75 g glucose
|
|
Kokeellinen: GALACTOSE
75 g oral glucose tolerance test plus 7.5 g galactose
|
75 g glucose
7.5 g galactose
|
|
Active Comparator: FRUCTOSE
75 g oral glucose tolerance test plus 7.5 g fructose
|
75 g glucose
7.5 g fructose
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glucose incremental area under the curve
Aikaikkuna: 180 minutes
|
Difference in glucose concentration incremental area under the curve between treatments over a 180-minute postprandial period.
|
180 minutes
|
|
Plasma glucose kinetics
Aikaikkuna: 180 minutes
|
Difference in plasma glucose kinetics (rate of total glucose appearance, rate of endogenous glucose appearance, rate of exogenous glucose appearance, rate of glucose disappearance and glucose metabolic clearance rate) between treatments over a 180-minute postprandial period.
|
180 minutes
|
|
Oxidative and non-oxidative fate of ingested glucose
Aikaikkuna: 180 minutes
|
Difference in oxidative and non-oxidative fate of ingested glucose between treatments over a 180-minute postprandial period.
|
180 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glucoregulatory and metabolite concentrations
Aikaikkuna: 180 minutes
|
Difference in glucoregulatory hormone and metabolite incremental area under the curve between treatments over a 180-minute postprandial period, with the following metabolites and hormones: Insulin, C-peptide Glucagon, Glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP), Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), Non-esterified fatty acids (NEFA), Glycerol, Uric acid, Triacylglycerol. Oxygen saturation, pH, Bicarbonate. |
180 minutes
|
|
Whole-body carbohydrate and fat oxidation
Aikaikkuna: 180 minutes
|
Difference in whole-body carbohydrate and fat oxidation rates between treatments over a 180-minute postprandial period.
|
180 minutes
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Other analyte concentrations
Aikaikkuna: 180 minutes
|
Difference in hormone and analyte concentrations during the postprandial period, adjusted for baseline, with the following analytes: Fructose Galactose Low-density lipoprotein cholesterol High-density lipoprotein cholesterol C-reactive protein Aspartate transaminase Alanine aminotransferase |
180 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5530-15133
- UKRI/BB/C001910/1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: BBSRC and Arla Foods Ingredients)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glucose Powder
-
Vectura LimitedUCB PharmaValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)Kiina
-
Anaiah Healthcare Pvt LtdThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Brighton and Sussex University Hospitals... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonLasten ravitsemushäiriöt | Lapsen aliravitsemusYhdistynyt kuningaskunta
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrytointiKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (kylmä)Kiina
-
Wayne State UniversityPeruutettuPseudofollikuliitti BarbaeYhdysvallat
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrytointiCOPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)Kiina
-
NuBestCitruslabsValmisPainonnousu | Kognitiivinen toiminto | KorkeusYhdysvallat
-
Chulalongkorn UniversitySanpasitthiprasong Hospital; Burapha UniversityValmis
-
Wake Forest University Health SciencesUniversity of Campinas, Brazil; University of Freiburg; London Metropolitan... ja muut yhteistyökumppanitValmis