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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07612462
Evaluation of the Clinical Performance of a Bulk Fill Resin Composite in Cuspal Coverage Restorations of Vital Posterior Teeth (RCT)
2026년 5월 21일 업데이트: Ahmed Mohamed Mohamed Azazy, Future University in Egypt
This clinical study aims to compare bulk-fill and conventional composite resins in cuspal coverage restorations of posterior teeth.
The primary outcomes include evaluating wear resistance, fracture incidence, and recurrent caries at different follow-up periods.
Bulk-fill composites are designed for easier placement in thicker increments, potentially improving clinical efficiency.
The study seeks to determine whether bulk-fill materials can provide comparable or superior performance to conventional composites in restoring structurally compromised teeth.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Cairo Governorate
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New Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11835
- Future University in Egypt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients of 20 to 50 of age
- Molars teeth
- Medically free
- Vital teeth
- Males or females
- one or cusps affected
- Patient consent
- Good oral hygiene (plaque index 0 or 1)
- Absence of parafunctional habits.
- No abscess
Exclusion Criteria:
- Xerostomia and bruxism.
- Endodontically treated teeth
- Systematic disease
- Extremely poor oral hygiene sever or chronic periodontitis.
- Pregnant and lactating women.
- No subgingival margin
- Allergic to used materials
- Patient are not present during recalls .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Bulk-Fill Composite Group
Participants in this group will receive cuspal coverage restorations using a bulk-fill composite resin.
The material will be placed in a single increment following adhesive application according to the manufacturer's instructions.
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This intervention involves performing cuspal coverage restorations in posterior teeth using Shofu Beautifil Bulk Fill composite resin.
The composite will be applied in a single increment following the manufacturer's adhesive and placement protocol.
Each restoration will be evaluated clinically for wear resistance, fracture incidence, and recurrent caries during the follow-up period.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Occlusal Wear
기간: T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
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0 = No visible wear
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T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
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Fracture Resistance
기간: T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
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T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
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Caries Recurrence
기간: T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
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0 = No recurrent caries at restoration margin 1 = Recurrent caries present and continuous with margin |
T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CUSPALCOVERAGE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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