Evaluation of the Clinical Performance of a Bulk Fill Resin Composite in Cuspal Coverage Restorations of Vital Posterior Teeth (RCT)
21 maja 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Mohamed Azazy, Future University in Egypt
This clinical study aims to compare bulk-fill and conventional composite resins in cuspal coverage restorations of posterior teeth.
The primary outcomes include evaluating wear resistance, fracture incidence, and recurrent caries at different follow-up periods.
Bulk-fill composites are designed for easier placement in thicker increments, potentially improving clinical efficiency.
The study seeks to determine whether bulk-fill materials can provide comparable or superior performance to conventional composites in restoring structurally compromised teeth.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
New Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 11835
- Future University in Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients of 20 to 50 of age
- Molars teeth
- Medically free
- Vital teeth
- Males or females
- one or cusps affected
- Patient consent
- Good oral hygiene (plaque index 0 or 1)
- Absence of parafunctional habits.
- No abscess
Exclusion Criteria:
- Xerostomia and bruxism.
- Endodontically treated teeth
- Systematic disease
- Extremely poor oral hygiene sever or chronic periodontitis.
- Pregnant and lactating women.
- No subgingival margin
- Allergic to used materials
- Patient are not present during recalls .
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Bulk-Fill Composite Group
Participants in this group will receive cuspal coverage restorations using a bulk-fill composite resin.
The material will be placed in a single increment following adhesive application according to the manufacturer's instructions.
|
This intervention involves performing cuspal coverage restorations in posterior teeth using Shofu Beautifil Bulk Fill composite resin.
The composite will be applied in a single increment following the manufacturer's adhesive and placement protocol.
Each restoration will be evaluated clinically for wear resistance, fracture incidence, and recurrent caries during the follow-up period.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Occlusal Wear
Ramy czasowe: T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
|
0 = No visible wear
|
T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
|
|
Fracture Resistance
Ramy czasowe: T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
|
|
T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
|
|
Caries Recurrence
Ramy czasowe: T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
|
0 = No recurrent caries at restoration margin 1 = Recurrent caries present and continuous with margin |
T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yu P, Xu YX, Liu YS. Polymerization shrinkage and shrinkage stress of bulk-fill and non-bulk-fill resin-based composites. J Dent Sci. 2022 Jul;17(3):1212-1216. doi: 10.1016/j.jds.2021.12.004. Epub 2021 Dec 23.
- Nakhostin A, Panahandeh N, Toudeshky HH, Sheikh-Al-Eslamian SM. Assessment of creep and compressive strength: bulk-fill versus conventional composites. BMC Oral Health. 2025 Apr 16;25(1):579. doi: 10.1186/s12903-025-05769-x.
- Morimoto, S., Lia, W. K. C., Gonçalves, F., Nagase, D. Y., Gimenez, T., Raggio, D. P., & Özcan, M. (2021). Risk Factors Associated with Cusp Fractures in Posterior Permanent Teeth-A Cross-Sectional Study. Applied Sciences, 11(19), 9299.
- Mitra A, Sharma S, Bhattacharyya A, Maity AB, Majumder G, Datta S. The fracture resistance of restored mandibular molars using different cavity designs: An in vitro comparative evaluation. J Conserv Dent Endod. 2024 Dec;27(12):1285-1288. doi: 10.4103/JCDE.JCDE_699_24. Epub 2024 Dec 10.
- Marovic D, Taubock TT, Attin T, Panduric V, Tarle Z. Monomer conversion and shrinkage force kinetics of low-viscosity bulk-fill resin composites. Acta Odontol Scand. 2015 Aug;73(6):474-80. doi: 10.3109/00016357.2014.992810. Epub 2014 Dec 29.
- Manhart, J. (2020). Direct cusp replacement in the molar region using a thermoviscous bulk fill composite restorative material - a clinical case report. International Dental African Edition, 9, 33-22.
- Leprince, J. G. P., W. M.; Vanacker, J.; Sabbagh, J.; Devaux, J. (2020). Polymerization shrinkage and stress of bulk-fill resin composites: A review of the current literature. Journal of Esthetic and Restorative Dentistry, 32(1), 12-22. doi:10.1111/jerd.12511
- Garoushi, S. V., P. K.; Lassila, L. (2021). Fracture resistance of molars with MOD cavities restored with short fiber reinforced composite or bulk fill composites. Journal of Prosthodontic Research, 65(2), 217-233. doi:10.1016/j.jpor.2020.06.004
- Farias-Neto, A. G., L. M.; Silva, L. A. B.; Morimoto, S. (2020). Single-visit direct composite restorations with cuspal coverage: A clinical review. Brazilian Dental Journal, 31(6), 503-509. doi:10.1590/0103-6440202003202
- Edrees, N. S. A. A., H. S. A.; Abdelaziz, K. M.; Alajam, W. (2017). Benefits and drawbacks of bulk-fill dental composites: A systematic review. European Journal of Pharmaceutical and Medical Research, 4(10), 124--137.
- Deliperi S, Alleman D, Rudo D. Stress-reduced Direct Composites for the Restoration of Structurally Compromised Teeth: Fiber Design According to the "Wallpapering" Technique. Oper Dent. 2017 May/Jun;42(3):233-243. doi: 10.2341/15-289-T.
- Daruich PM, Brizuela M. Remineralization of Initial Carious Lesions. 2023 Apr 17. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK573067/
- Chesterman J, Jowett A, Gallacher A, Nixon P. Bulk-fill resin-based composite restorative materials: a review. Br Dent J. 2017 Mar 10;222(5):337-344. doi: 10.1038/sj.bdj.2017.214.
- Alzahrani, F. A. A., I. F.; Aljinbaz, A.; AlZain, F. S. (2021). Effect of cavity design and restoration technique on fracture resistance of premolars restored with resin composites. Operative Dentistry, 46(4), E195-E203. doi:10.2341/20-111-L
- Alshiddi, I. F. A., A.; AlZain, F. S. (2020). Fracture resistance of weakened molars restored with direct and indirect resin-based restorations. Journal of Adhesive Dentistry, 22(1), 72-65. doi:10.3290/j.jad.a43712
- Al-Asmar AA, Al-Hiyasat AS, Abu-Awwad M, Mousa HN, Salim NA, Almadani W, Rihan F, Sawair FA, Pitts NB. Reframing Perceptions in Restorative Dentistry: Evidence-Based Dentistry and Clinical Decision-Making. Int J Dent. 2021 Dec 31;2021:4871385. doi: 10.1155/2021/4871385. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CUSPALCOVERAGE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .