Evaluation of the Clinical Performance of a Bulk Fill Resin Composite in Cuspal Coverage Restorations of Vital Posterior Teeth (RCT)
21 мая 2026 г. обновлено: Ahmed Mohamed Mohamed Azazy, Future University in Egypt
This clinical study aims to compare bulk-fill and conventional composite resins in cuspal coverage restorations of posterior teeth.
The primary outcomes include evaluating wear resistance, fracture incidence, and recurrent caries at different follow-up periods.
Bulk-fill composites are designed for easier placement in thicker increments, potentially improving clinical efficiency.
The study seeks to determine whether bulk-fill materials can provide comparable or superior performance to conventional composites in restoring structurally compromised teeth.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
New Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11835
- Future University in Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients of 20 to 50 of age
- Molars teeth
- Medically free
- Vital teeth
- Males or females
- one or cusps affected
- Patient consent
- Good oral hygiene (plaque index 0 or 1)
- Absence of parafunctional habits.
- No abscess
Exclusion Criteria:
- Xerostomia and bruxism.
- Endodontically treated teeth
- Systematic disease
- Extremely poor oral hygiene sever or chronic periodontitis.
- Pregnant and lactating women.
- No subgingival margin
- Allergic to used materials
- Patient are not present during recalls .
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Bulk-Fill Composite Group
Participants in this group will receive cuspal coverage restorations using a bulk-fill composite resin.
The material will be placed in a single increment following adhesive application according to the manufacturer's instructions.
|
This intervention involves performing cuspal coverage restorations in posterior teeth using Shofu Beautifil Bulk Fill composite resin.
The composite will be applied in a single increment following the manufacturer's adhesive and placement protocol.
Each restoration will be evaluated clinically for wear resistance, fracture incidence, and recurrent caries during the follow-up period.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Occlusal Wear
Временное ограничение: T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
|
0 = No visible wear
|
T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
|
|
Fracture Resistance
Временное ограничение: T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
|
|
T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
|
|
Caries Recurrence
Временное ограничение: T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
|
0 = No recurrent caries at restoration margin 1 = Recurrent caries present and continuous with margin |
T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yu P, Xu YX, Liu YS. Polymerization shrinkage and shrinkage stress of bulk-fill and non-bulk-fill resin-based composites. J Dent Sci. 2022 Jul;17(3):1212-1216. doi: 10.1016/j.jds.2021.12.004. Epub 2021 Dec 23.
- Nakhostin A, Panahandeh N, Toudeshky HH, Sheikh-Al-Eslamian SM. Assessment of creep and compressive strength: bulk-fill versus conventional composites. BMC Oral Health. 2025 Apr 16;25(1):579. doi: 10.1186/s12903-025-05769-x.
- Morimoto, S., Lia, W. K. C., Gonçalves, F., Nagase, D. Y., Gimenez, T., Raggio, D. P., & Özcan, M. (2021). Risk Factors Associated with Cusp Fractures in Posterior Permanent Teeth-A Cross-Sectional Study. Applied Sciences, 11(19), 9299.
- Mitra A, Sharma S, Bhattacharyya A, Maity AB, Majumder G, Datta S. The fracture resistance of restored mandibular molars using different cavity designs: An in vitro comparative evaluation. J Conserv Dent Endod. 2024 Dec;27(12):1285-1288. doi: 10.4103/JCDE.JCDE_699_24. Epub 2024 Dec 10.
- Marovic D, Taubock TT, Attin T, Panduric V, Tarle Z. Monomer conversion and shrinkage force kinetics of low-viscosity bulk-fill resin composites. Acta Odontol Scand. 2015 Aug;73(6):474-80. doi: 10.3109/00016357.2014.992810. Epub 2014 Dec 29.
- Manhart, J. (2020). Direct cusp replacement in the molar region using a thermoviscous bulk fill composite restorative material - a clinical case report. International Dental African Edition, 9, 33-22.
- Leprince, J. G. P., W. M.; Vanacker, J.; Sabbagh, J.; Devaux, J. (2020). Polymerization shrinkage and stress of bulk-fill resin composites: A review of the current literature. Journal of Esthetic and Restorative Dentistry, 32(1), 12-22. doi:10.1111/jerd.12511
- Garoushi, S. V., P. K.; Lassila, L. (2021). Fracture resistance of molars with MOD cavities restored with short fiber reinforced composite or bulk fill composites. Journal of Prosthodontic Research, 65(2), 217-233. doi:10.1016/j.jpor.2020.06.004
- Farias-Neto, A. G., L. M.; Silva, L. A. B.; Morimoto, S. (2020). Single-visit direct composite restorations with cuspal coverage: A clinical review. Brazilian Dental Journal, 31(6), 503-509. doi:10.1590/0103-6440202003202
- Edrees, N. S. A. A., H. S. A.; Abdelaziz, K. M.; Alajam, W. (2017). Benefits and drawbacks of bulk-fill dental composites: A systematic review. European Journal of Pharmaceutical and Medical Research, 4(10), 124--137.
- Deliperi S, Alleman D, Rudo D. Stress-reduced Direct Composites for the Restoration of Structurally Compromised Teeth: Fiber Design According to the "Wallpapering" Technique. Oper Dent. 2017 May/Jun;42(3):233-243. doi: 10.2341/15-289-T.
- Daruich PM, Brizuela M. Remineralization of Initial Carious Lesions. 2023 Apr 17. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK573067/
- Chesterman J, Jowett A, Gallacher A, Nixon P. Bulk-fill resin-based composite restorative materials: a review. Br Dent J. 2017 Mar 10;222(5):337-344. doi: 10.1038/sj.bdj.2017.214.
- Alzahrani, F. A. A., I. F.; Aljinbaz, A.; AlZain, F. S. (2021). Effect of cavity design and restoration technique on fracture resistance of premolars restored with resin composites. Operative Dentistry, 46(4), E195-E203. doi:10.2341/20-111-L
- Alshiddi, I. F. A., A.; AlZain, F. S. (2020). Fracture resistance of weakened molars restored with direct and indirect resin-based restorations. Journal of Adhesive Dentistry, 22(1), 72-65. doi:10.3290/j.jad.a43712
- Al-Asmar AA, Al-Hiyasat AS, Abu-Awwad M, Mousa HN, Salim NA, Almadani W, Rihan F, Sawair FA, Pitts NB. Reframing Perceptions in Restorative Dentistry: Evidence-Based Dentistry and Clinical Decision-Making. Int J Dent. 2021 Dec 31;2021:4871385. doi: 10.1155/2021/4871385. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CUSPALCOVERAGE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .