Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Evaluation of the Clinical Performance of a Bulk Fill Resin Composite in Cuspal Coverage Restorations of Vital Posterior Teeth (RCT)

21 maggio 2026 aggiornato da: Ahmed Mohamed Mohamed Azazy, Future University in Egypt
This clinical study aims to compare bulk-fill and conventional composite resins in cuspal coverage restorations of posterior teeth. The primary outcomes include evaluating wear resistance, fracture incidence, and recurrent caries at different follow-up periods. Bulk-fill composites are designed for easier placement in thicker increments, potentially improving clinical efficiency. The study seeks to determine whether bulk-fill materials can provide comparable or superior performance to conventional composites in restoring structurally compromised teeth.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo Governorate
      • New Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11835
        • Future University in Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult patients of 20 to 50 of age
  • Molars teeth
  • Medically free
  • Vital teeth
  • Males or females
  • one or cusps affected
  • Patient consent
  • Good oral hygiene (plaque index 0 or 1)
  • Absence of parafunctional habits.
  • No abscess

Exclusion Criteria:

  • Xerostomia and bruxism.
  • Endodontically treated teeth
  • Systematic disease
  • Extremely poor oral hygiene sever or chronic periodontitis.
  • Pregnant and lactating women.
  • No subgingival margin
  • Allergic to used materials
  • Patient are not present during recalls .

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bulk-Fill Composite Group
Participants in this group will receive cuspal coverage restorations using a bulk-fill composite resin. The material will be placed in a single increment following adhesive application according to the manufacturer's instructions.
Dispositivo: Beautifil Bulk Fill (Shofu Inc.)
This intervention involves performing cuspal coverage restorations in posterior teeth using Shofu Beautifil Bulk Fill composite resin. The composite will be applied in a single increment following the manufacturer's adhesive and placement protocol. Each restoration will be evaluated clinically for wear resistance, fracture incidence, and recurrent caries during the follow-up period.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occlusal Wear
Lasso di tempo: T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months

0 = No visible wear

  1. = Slight wear, no effect on function
  2. = Moderate wear, slight anatomical loss
  3. = Severe wear needing intervention
T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
Fracture Resistance
Lasso di tempo: T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
  1. = Restoration fully intact
  2. = Partially fractured but retained
  3. = Completely fractured or lost
T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
Caries Recurrence
Lasso di tempo: T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months

0 = No recurrent caries at restoration margin

1 = Recurrent caries present and continuous with margin
T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Future University in Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CUSPALCOVERAGE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Restauro del dente

Prove cliniche su Beautifil Bulk Fill (Shofu Inc.)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malawi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi