- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07612462
Evaluation of the Clinical Performance of a Bulk Fill Resin Composite in Cuspal Coverage Restorations of Vital Posterior Teeth (RCT)
21 de maio de 2026 atualizado por: Ahmed Mohamed Mohamed Azazy, Future University in Egypt
This clinical study aims to compare bulk-fill and conventional composite resins in cuspal coverage restorations of posterior teeth.
The primary outcomes include evaluating wear resistance, fracture incidence, and recurrent caries at different follow-up periods.
Bulk-fill composites are designed for easier placement in thicker increments, potentially improving clinical efficiency.
The study seeks to determine whether bulk-fill materials can provide comparable or superior performance to conventional composites in restoring structurally compromised teeth.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo Governorate
-
New Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11835
- Future University in Egypt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients of 20 to 50 of age
- Molars teeth
- Medically free
- Vital teeth
- Males or females
- one or cusps affected
- Patient consent
- Good oral hygiene (plaque index 0 or 1)
- Absence of parafunctional habits.
- No abscess
Exclusion Criteria:
- Xerostomia and bruxism.
- Endodontically treated teeth
- Systematic disease
- Extremely poor oral hygiene sever or chronic periodontitis.
- Pregnant and lactating women.
- No subgingival margin
- Allergic to used materials
- Patient are not present during recalls .
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bulk-Fill Composite Group
Participants in this group will receive cuspal coverage restorations using a bulk-fill composite resin.
The material will be placed in a single increment following adhesive application according to the manufacturer's instructions.
|
This intervention involves performing cuspal coverage restorations in posterior teeth using Shofu Beautifil Bulk Fill composite resin.
The composite will be applied in a single increment following the manufacturer's adhesive and placement protocol.
Each restoration will be evaluated clinically for wear resistance, fracture incidence, and recurrent caries during the follow-up period.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Occlusal Wear
Prazo: T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
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0 = No visible wear
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T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
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Fracture Resistance
Prazo: T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
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T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
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Caries Recurrence
Prazo: T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
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0 = No recurrent caries at restoration margin 1 = Recurrent caries present and continuous with margin |
T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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- Al-Asmar AA, Al-Hiyasat AS, Abu-Awwad M, Mousa HN, Salim NA, Almadani W, Rihan F, Sawair FA, Pitts NB. Reframing Perceptions in Restorative Dentistry: Evidence-Based Dentistry and Clinical Decision-Making. Int J Dent. 2021 Dec 31;2021:4871385. doi: 10.1155/2021/4871385. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CUSPALCOVERAGE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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