Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of the Clinical Performance of a Bulk Fill Resin Composite in Cuspal Coverage Restorations of Vital Posterior Teeth (RCT)

21 mei 2026 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Mohamed Azazy, Future University in Egypt
This clinical study aims to compare bulk-fill and conventional composite resins in cuspal coverage restorations of posterior teeth. The primary outcomes include evaluating wear resistance, fracture incidence, and recurrent caries at different follow-up periods. Bulk-fill composites are designed for easier placement in thicker increments, potentially improving clinical efficiency. The study seeks to determine whether bulk-fill materials can provide comparable or superior performance to conventional composites in restoring structurally compromised teeth.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • New Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11835
        • Future University in Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult patients of 20 to 50 of age
  • Molars teeth
  • Medically free
  • Vital teeth
  • Males or females
  • one or cusps affected
  • Patient consent
  • Good oral hygiene (plaque index 0 or 1)
  • Absence of parafunctional habits.
  • No abscess

Exclusion Criteria:

  • Xerostomia and bruxism.
  • Endodontically treated teeth
  • Systematic disease
  • Extremely poor oral hygiene sever or chronic periodontitis.
  • Pregnant and lactating women.
  • No subgingival margin
  • Allergic to used materials
  • Patient are not present during recalls .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bulk-Fill Composite Group
Participants in this group will receive cuspal coverage restorations using a bulk-fill composite resin. The material will be placed in a single increment following adhesive application according to the manufacturer's instructions.
Apparaat: Beautifil Bulk Fill (Shofu Inc.)
This intervention involves performing cuspal coverage restorations in posterior teeth using Shofu Beautifil Bulk Fill composite resin. The composite will be applied in a single increment following the manufacturer's adhesive and placement protocol. Each restoration will be evaluated clinically for wear resistance, fracture incidence, and recurrent caries during the follow-up period.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Occlusal Wear
Tijdsspanne: T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months

0 = No visible wear

  1. = Slight wear, no effect on function
  2. = Moderate wear, slight anatomical loss
  3. = Severe wear needing intervention
T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
Fracture Resistance
Tijdsspanne: T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
  1. = Restoration fully intact
  2. = Partially fractured but retained
  3. = Completely fractured or lost
T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
Caries Recurrence
Tijdsspanne: T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months

0 = No recurrent caries at restoration margin

1 = Recurrent caries present and continuous with margin
T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Future University in Egypt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CUSPALCOVERAGE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren