Evaluation of the Clinical Performance of a Bulk Fill Resin Composite in Cuspal Coverage Restorations of Vital Posterior Teeth (RCT)
21 maj 2026 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Mohamed Azazy, Future University in Egypt
This clinical study aims to compare bulk-fill and conventional composite resins in cuspal coverage restorations of posterior teeth.
The primary outcomes include evaluating wear resistance, fracture incidence, and recurrent caries at different follow-up periods.
Bulk-fill composites are designed for easier placement in thicker increments, potentially improving clinical efficiency.
The study seeks to determine whether bulk-fill materials can provide comparable or superior performance to conventional composites in restoring structurally compromised teeth.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
New Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11835
- Future University in Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult patients of 20 to 50 of age
- Molars teeth
- Medically free
- Vital teeth
- Males or females
- one or cusps affected
- Patient consent
- Good oral hygiene (plaque index 0 or 1)
- Absence of parafunctional habits.
- No abscess
Exclusion Criteria:
- Xerostomia and bruxism.
- Endodontically treated teeth
- Systematic disease
- Extremely poor oral hygiene sever or chronic periodontitis.
- Pregnant and lactating women.
- No subgingival margin
- Allergic to used materials
- Patient are not present during recalls .
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bulk-Fill Composite Group
Participants in this group will receive cuspal coverage restorations using a bulk-fill composite resin.
The material will be placed in a single increment following adhesive application according to the manufacturer's instructions.
|
This intervention involves performing cuspal coverage restorations in posterior teeth using Shofu Beautifil Bulk Fill composite resin.
The composite will be applied in a single increment following the manufacturer's adhesive and placement protocol.
Each restoration will be evaluated clinically for wear resistance, fracture incidence, and recurrent caries during the follow-up period.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Occlusal Wear
Tidsram: T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
|
0 = No visible wear
|
T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
|
|
Fracture Resistance
Tidsram: T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
|
|
T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
|
|
Caries Recurrence
Tidsram: T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
|
0 = No recurrent caries at restoration margin 1 = Recurrent caries present and continuous with margin |
T0: Baseline examination (1 week after restoration) T1: 6 months T2: 9 months T3: 12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yu P, Xu YX, Liu YS. Polymerization shrinkage and shrinkage stress of bulk-fill and non-bulk-fill resin-based composites. J Dent Sci. 2022 Jul;17(3):1212-1216. doi: 10.1016/j.jds.2021.12.004. Epub 2021 Dec 23.
- Nakhostin A, Panahandeh N, Toudeshky HH, Sheikh-Al-Eslamian SM. Assessment of creep and compressive strength: bulk-fill versus conventional composites. BMC Oral Health. 2025 Apr 16;25(1):579. doi: 10.1186/s12903-025-05769-x.
- Morimoto, S., Lia, W. K. C., Gonçalves, F., Nagase, D. Y., Gimenez, T., Raggio, D. P., & Özcan, M. (2021). Risk Factors Associated with Cusp Fractures in Posterior Permanent Teeth-A Cross-Sectional Study. Applied Sciences, 11(19), 9299.
- Mitra A, Sharma S, Bhattacharyya A, Maity AB, Majumder G, Datta S. The fracture resistance of restored mandibular molars using different cavity designs: An in vitro comparative evaluation. J Conserv Dent Endod. 2024 Dec;27(12):1285-1288. doi: 10.4103/JCDE.JCDE_699_24. Epub 2024 Dec 10.
- Marovic D, Taubock TT, Attin T, Panduric V, Tarle Z. Monomer conversion and shrinkage force kinetics of low-viscosity bulk-fill resin composites. Acta Odontol Scand. 2015 Aug;73(6):474-80. doi: 10.3109/00016357.2014.992810. Epub 2014 Dec 29.
- Manhart, J. (2020). Direct cusp replacement in the molar region using a thermoviscous bulk fill composite restorative material - a clinical case report. International Dental African Edition, 9, 33-22.
- Leprince, J. G. P., W. M.; Vanacker, J.; Sabbagh, J.; Devaux, J. (2020). Polymerization shrinkage and stress of bulk-fill resin composites: A review of the current literature. Journal of Esthetic and Restorative Dentistry, 32(1), 12-22. doi:10.1111/jerd.12511
- Garoushi, S. V., P. K.; Lassila, L. (2021). Fracture resistance of molars with MOD cavities restored with short fiber reinforced composite or bulk fill composites. Journal of Prosthodontic Research, 65(2), 217-233. doi:10.1016/j.jpor.2020.06.004
- Farias-Neto, A. G., L. M.; Silva, L. A. B.; Morimoto, S. (2020). Single-visit direct composite restorations with cuspal coverage: A clinical review. Brazilian Dental Journal, 31(6), 503-509. doi:10.1590/0103-6440202003202
- Edrees, N. S. A. A., H. S. A.; Abdelaziz, K. M.; Alajam, W. (2017). Benefits and drawbacks of bulk-fill dental composites: A systematic review. European Journal of Pharmaceutical and Medical Research, 4(10), 124--137.
- Deliperi S, Alleman D, Rudo D. Stress-reduced Direct Composites for the Restoration of Structurally Compromised Teeth: Fiber Design According to the "Wallpapering" Technique. Oper Dent. 2017 May/Jun;42(3):233-243. doi: 10.2341/15-289-T.
- Daruich PM, Brizuela M. Remineralization of Initial Carious Lesions. 2023 Apr 17. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK573067/
- Chesterman J, Jowett A, Gallacher A, Nixon P. Bulk-fill resin-based composite restorative materials: a review. Br Dent J. 2017 Mar 10;222(5):337-344. doi: 10.1038/sj.bdj.2017.214.
- Alzahrani, F. A. A., I. F.; Aljinbaz, A.; AlZain, F. S. (2021). Effect of cavity design and restoration technique on fracture resistance of premolars restored with resin composites. Operative Dentistry, 46(4), E195-E203. doi:10.2341/20-111-L
- Alshiddi, I. F. A., A.; AlZain, F. S. (2020). Fracture resistance of weakened molars restored with direct and indirect resin-based restorations. Journal of Adhesive Dentistry, 22(1), 72-65. doi:10.3290/j.jad.a43712
- Al-Asmar AA, Al-Hiyasat AS, Abu-Awwad M, Mousa HN, Salim NA, Almadani W, Rihan F, Sawair FA, Pitts NB. Reframing Perceptions in Restorative Dentistry: Evidence-Based Dentistry and Clinical Decision-Making. Int J Dent. 2021 Dec 31;2021:4871385. doi: 10.1155/2021/4871385. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2026
Första postat (Faktisk)
28 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CUSPALCOVERAGE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .