Flow-Controlled Versus Volume-Controlled Ventilation in Lumbar Disc Herniation Surgery
Comparison of Flow-Controlled and Volume-Controlled Ventilation During Lumbar Disc Herniation Surgery: A Prospective Randomized Trial
This prospective randomized trial aims to compare the effects of flow-controlled ventilation (FCV) and volume-controlled ventilation (VCV) on intraoperative airway pressures and oxygenation in patients undergoing lumbar disc herniation surgery under general anesthesia.
Adult patients aged 18-65 years, with ASA physical status I-III and a body mass index of 18-30 kg/m², will be allocated to receive either FCV or VCV during routine intraoperative mechanical ventilation. Ventilatory parameters, including peak airway pressure, plateau pressure, pulmonary compliance, EtCO₂, SpO₂, and arterial blood gas variables, will be recorded at predefined time points after intubation.
The primary endpoint is the PaO₂ value measured after 20 minutes in the prone position.
By comparing respiratory mechanics and oxygenation between the two ventilation modes, this study aims to contribute to the optimization of intraoperative ventilatory management in lumbar disc herniation surgery.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Atakan Sezgi
- 전화번호: 00905323327000
- 이메일: kansezgi@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Musa Zengin
- 전화번호: 00905307716235
- 이메일: musazengin@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06170
- 모병
- Ankara Etlik City Hospital
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연락하다:
- Jülide Ergil, Professor
- 전화번호: 00905323469216
- 이메일: julideergil@hotmail.com
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연락하다:
- Atakan Sezgi, M.D.
- 전화번호: 00905323327000
- 이메일: kansezgi@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years
- ASA physical status I-III
- Body Mass Index between 18 and 30 kg/m²
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years or > 65 years
- Known or previously diagnosed pulmonary disease
- Patients with severe preoperative pulmonary function impairment (e.g., FEV₁ < 50% predicted, severe restrictive or obstructive pathology)
- Patients with markedly altered lung anatomy or function due to prior major thoracic surgery
- Patients who were dependent on supplemental oxygen therapy in the preoperative period
- ASA physical status IV or higher
- Refusal or inability to provide informed consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: VCV 그룹
VCV 그룹에 배정된 환자는 전신 마취 하에 수술 중 전통적인 용량 제어 환기 모드를 사용한 수술 중 기계적 환기를 받게 됩니다.
마취 유도, 모니터링 및 수술 주기 관리는 FCV 그룹에서 사용된 것과 동일한 표준화된 임상 프로토콜을 따릅니다.
최고 및 고원 기도 압력과 동맥혈 가스 측정을 포함한 환기 매개변수는 동일한 사전 정의된 수술 중 시점에서 수집됩니다.
이 그룹은 이러한 환자에서 용량 제어 환기가 기도 압력과 산소화에 미치는 영향을 평가하기 위한 비교군 역할을 합니다.
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VCV 그룹에 할당된 환자는 전신 마취 하 수술 동안 기존의 용량 조절 환기 모드를 사용하여 수술 중 기계적 환기를 받게 됩니다.
환자는 삽관 후 50% 산소, 7 ml/이상 체중 조절 호흡량, PEEP 5, 분당 12회 호흡 빈도 및 1:2 흡기/호기 비율로 환기를 시작하게 됩니다.
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활성 비교기: FCV Group
Patients allocated to the FCV group will receive intraoperative mechanical ventilation using a flow-controlled ventilation mode during surgery under general anesthesia. %50 FiO₂ will be applied, and a driving pressure of 12 cmH₂O will be used. After intubation, the patient will be placed in the prone position. Following the prone position, the patient's FiO₂ will be maintained between 0.8 and 1.0 for 20 minutes. After the 20th minute, ventilator settings will be returned to the baseline values. Tidal volume will be generated and recorded by the ventilator according to the driving pressure and the patient's lung mechanics. Minute ventilation will be adjusted based on the target tidal volume. The target tidal volume will be set at 6-8 mL/kg (7 mL/kg) with a respiratory rate of 12 breaths/min. Positive end-expiratory pressure (PEEP) will be maintained at 5 cmH₂O. The respiratory rate will be further titrated to maintain ETCO₂ between 35 and 40 mmHg. |
FCV 군에 배정된 환자는 전신 마취 하 수술 중 유량 제어 환기 모드를 사용하여 술기 중 기계 환기를 받게 됩니다.
환자는 50% 산소, 구동 압력 12, PEEP 5 및 1:1 흡기/호기 비율로 삽관 후 환기를 시작합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The PaO₂ measured 20 minutes after prone position.
기간: 20 minutes after the prone position, in the intraoperative period.
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The primary outcome measure will be the PaO₂ derived from arterial blood gas analysis at 20 minutes after the prone position.
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20 minutes after the prone position, in the intraoperative period.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The PaO₂ measured during perioperative period
기간: Day 1
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The PaO₂ values will be measured and recorded using arterial blood gas analysis.
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Day 1
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Peak airway pressure (Ppeak) values during perioperative period
기간: Day 1
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Ppeak will be measured and recorded.
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Day 1
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Plateau airway pressure (Pplateau) values during perioperative period
기간: Day 1
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Pplateau will be measured and recorded.
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Day 1
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AEŞH-EK-2026-096
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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