Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flow-Controlled Versus Volume-Controlled Ventilation in Lumbar Disc Herniation Surgery

28 maj 2026 uppdaterad av: Atakan Sezgi, Ankara Etlik City Hospital

Comparison of Flow-Controlled and Volume-Controlled Ventilation During Lumbar Disc Herniation Surgery: A Prospective Randomized Trial

This prospective randomized trial aims to compare the effects of flow-controlled ventilation (FCV) and volume-controlled ventilation (VCV) on intraoperative airway pressures and oxygenation in patients undergoing lumbar disc herniation surgery under general anesthesia.

Adult patients aged 18-65 years, with ASA physical status I-III and a body mass index of 18-30 kg/m², will be allocated to receive either FCV or VCV during routine intraoperative mechanical ventilation. Ventilatory parameters, including peak airway pressure, plateau pressure, pulmonary compliance, EtCO₂, SpO₂, and arterial blood gas variables, will be recorded at predefined time points after intubation.

The primary endpoint is the PaO₂ value measured after 20 minutes in the prone position.

By comparing respiratory mechanics and oxygenation between the two ventilation modes, this study aims to contribute to the optimization of intraoperative ventilatory management in lumbar disc herniation surgery.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years
  • ASA physical status I-III
  • Body Mass Index between 18 and 30 kg/m²

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years or > 65 years
  • Known or previously diagnosed pulmonary disease
  • Patients with severe preoperative pulmonary function impairment (e.g., FEV₁ < 50% predicted, severe restrictive or obstructive pathology)
  • Patients with markedly altered lung anatomy or function due to prior major thoracic surgery
  • Patients who were dependent on supplemental oxygen therapy in the preoperative period
  • ASA physical status IV or higher
  • Refusal or inability to provide informed consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: VCV Group
Patienter som tilldelas VCV-gruppen kommer att få intraoperativ mekanisk ventilation med en konventionell volymstyrd ventilationsläge under hela operationen under generell anestesi. Anestesiinduktion, övervakning och perioperativ hantering kommer att följa samma standardiserade kliniska protokoll som används i FCV-gruppen. Ventilationsparametrar, inklusive topp- och platåluftvägstryck samt arteriella blodgasanalyser, kommer att samlas in vid samma fördefinierade intraoperativa tidpunkter. Denna grupp fungerar som jämförelsegrupp för att utvärdera effekterna av volymstyrd ventilation på luftvägstryck och syresättning hos dessa patienter.
Procedur: VCV Group
Patienter som tilldelats VCV-gruppen kommer att få intraoperativ maskinventilering med en konventionell volymstyrd ventilationsläge under hela operationen under allmän narkos. Patienter kommer att startas på ventilation efter intubation med 50% syre, 7 ml/ideal kroppsvikt tidvolym, PEEP 5, 12 andetag per minut frekvens och ett 1:2 inspiration/expiration-förhållande.
Aktiv komparator: FCV Group

Patients allocated to the FCV group will receive intraoperative mechanical ventilation using a flow-controlled ventilation mode during surgery under general anesthesia. %50 FiO₂ will be applied, and a driving pressure of 12 cmH₂O will be used.

After intubation, the patient will be placed in the prone position. Following the prone position, the patient's FiO₂ will be maintained between 0.8 and 1.0 for 20 minutes.

After the 20th minute, ventilator settings will be returned to the baseline values.

Tidal volume will be generated and recorded by the ventilator according to the driving pressure and the patient's lung mechanics.

Minute ventilation will be adjusted based on the target tidal volume. The target tidal volume will be set at 6-8 mL/kg (7 mL/kg) with a respiratory rate of 12 breaths/min.

Positive end-expiratory pressure (PEEP) will be maintained at 5 cmH₂O. The respiratory rate will be further titrated to maintain ETCO₂ between 35 and 40 mmHg.
Procedur: FCV Group
Patienter som allokeras till FCV-gruppen kommer att få intraoperativ mekanisk ventilation med en flödesstyrd ventilationsläge under operation under allmän anestesi. Patienterna kommer att startas på ventilation efter intubation med 50% syre, drivtryck 12, PEEP 5 och ett 1:1 inspirations/expirationsförhållande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The PaO₂ measured 20 minutes after prone position.
Tidsram: 20 minutes after the prone position, in the intraoperative period.
The primary outcome measure will be the PaO₂ derived from arterial blood gas analysis at 20 minutes after the prone position.
20 minutes after the prone position, in the intraoperative period.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The PaO₂ measured during perioperative period
Tidsram: Day 1
The PaO₂ values will be measured and recorded using arterial blood gas analysis.
Day 1
Peak airway pressure (Ppeak) values during perioperative period
Tidsram: Day 1
Ppeak will be measured and recorded.
Day 1
Plateau airway pressure (Pplateau) values during perioperative period
Tidsram: Day 1
Pplateau will be measured and recorded.
Day 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

12 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

26 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2026

Första postat (Faktisk)

29 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AEŞH-EK-2026-096

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera