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Flow-Controlled Versus Volume-Controlled Ventilation in Lumbar Disc Herniation Surgery

28 maggio 2026 aggiornato da: Atakan Sezgi, Ankara Etlik City Hospital

Comparison of Flow-Controlled and Volume-Controlled Ventilation During Lumbar Disc Herniation Surgery: A Prospective Randomized Trial

This prospective randomized trial aims to compare the effects of flow-controlled ventilation (FCV) and volume-controlled ventilation (VCV) on intraoperative airway pressures and oxygenation in patients undergoing lumbar disc herniation surgery under general anesthesia.

Adult patients aged 18-65 years, with ASA physical status I-III and a body mass index of 18-30 kg/m², will be allocated to receive either FCV or VCV during routine intraoperative mechanical ventilation. Ventilatory parameters, including peak airway pressure, plateau pressure, pulmonary compliance, EtCO₂, SpO₂, and arterial blood gas variables, will be recorded at predefined time points after intubation.

The primary endpoint is the PaO₂ value measured after 20 minutes in the prone position.

By comparing respiratory mechanics and oxygenation between the two ventilation modes, this study aims to contribute to the optimization of intraoperative ventilatory management in lumbar disc herniation surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years
  • ASA physical status I-III
  • Body Mass Index between 18 and 30 kg/m²

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years or > 65 years
  • Known or previously diagnosed pulmonary disease
  • Patients with severe preoperative pulmonary function impairment (e.g., FEV₁ < 50% predicted, severe restrictive or obstructive pathology)
  • Patients with markedly altered lung anatomy or function due to prior major thoracic surgery
  • Patients who were dependent on supplemental oxygen therapy in the preoperative period
  • ASA physical status IV or higher
  • Refusal or inability to provide informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo VCV
I pazienti assegnati al gruppo VCV riceveranno ventilazione meccanica intraoperatoria utilizzando una modalità convenzionale di ventilazione controllata in volume durante l'intervento chirurgico sotto anestesia generale.
L'induzione anestetica, il monitoraggio e la gestione perioperatoria seguiranno gli stessi protocolli clinici standardizzati utilizzati nel gruppo FCV.
I parametri ventilatori, comprese le pressioni delle vie aeree di picco e plateau e le misurazioni dei gas nel sangue arterioso, saranno raccolti negli stessi punti temporali intraoperatori predefiniti.
Questo gruppo funge da braccio di confronto per valutare gli effetti della ventilazione controllata in volume sulle pressioni delle vie aeree e sull'ossigenazione in questi pazienti.
Procedura: Gruppo VCV
I pazienti assegnati al gruppo VCV riceveranno ventilazione meccanica intraoperatoria utilizzando una modalità di ventilazione controllata a volume convenzionale durante l'intervento chirurgico sotto anestesia generale. La ventilazione verrà avviata dopo l'intubazione con il 50% di ossigeno, volume corrente di 7 ml/peso corporeo ideale, PEEP 5, frequenza di 12 respiri al minuto e un rapporto inspirazione/espirazione di 1:2.
Comparatore attivo: FCV Group

Patients allocated to the FCV group will receive intraoperative mechanical ventilation using a flow-controlled ventilation mode during surgery under general anesthesia. %50 FiO₂ will be applied, and a driving pressure of 12 cmH₂O will be used.

After intubation, the patient will be placed in the prone position. Following the prone position, the patient's FiO₂ will be maintained between 0.8 and 1.0 for 20 minutes.

After the 20th minute, ventilator settings will be returned to the baseline values.

Tidal volume will be generated and recorded by the ventilator according to the driving pressure and the patient's lung mechanics.

Minute ventilation will be adjusted based on the target tidal volume. The target tidal volume will be set at 6-8 mL/kg (7 mL/kg) with a respiratory rate of 12 breaths/min.

Positive end-expiratory pressure (PEEP) will be maintained at 5 cmH₂O. The respiratory rate will be further titrated to maintain ETCO₂ between 35 and 40 mmHg.
Procedura: FCV Group
I pazienti assegnati al gruppo FCV riceveranno ventilazione meccanica intraoperatoria utilizzando una modalità di ventilazione a flusso controllato durante l'intervento chirurgico in anestesia generale. La ventilazione verrà avviata dopo l'intubazione con il 50% di ossigeno, pressione di guida 12, PEEP 5 e un rapporto inspiratorio/espiratorio di 1:1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The PaO₂ measured 20 minutes after prone position.
Lasso di tempo: 20 minutes after the prone position, in the intraoperative period.
The primary outcome measure will be the PaO₂ derived from arterial blood gas analysis at 20 minutes after the prone position.
20 minutes after the prone position, in the intraoperative period.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The PaO₂ measured during perioperative period
Lasso di tempo: Day 1
The PaO₂ values will be measured and recorded using arterial blood gas analysis.
Day 1
Peak airway pressure (Ppeak) values during perioperative period
Lasso di tempo: Day 1
Ppeak will be measured and recorded.
Day 1
Plateau airway pressure (Pplateau) values during perioperative period
Lasso di tempo: Day 1
Pplateau will be measured and recorded.
Day 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

12 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

26 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEŞH-EK-2026-096

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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