Flow-Controlled Versus Volume-Controlled Ventilation in Lumbar Disc Herniation Surgery
Comparison of Flow-Controlled and Volume-Controlled Ventilation During Lumbar Disc Herniation Surgery: A Prospective Randomized Trial
This prospective randomized trial aims to compare the effects of flow-controlled ventilation (FCV) and volume-controlled ventilation (VCV) on intraoperative airway pressures and oxygenation in patients undergoing lumbar disc herniation surgery under general anesthesia.
Adult patients aged 18-65 years, with ASA physical status I-III and a body mass index of 18-30 kg/m², will be allocated to receive either FCV or VCV during routine intraoperative mechanical ventilation. Ventilatory parameters, including peak airway pressure, plateau pressure, pulmonary compliance, EtCO₂, SpO₂, and arterial blood gas variables, will be recorded at predefined time points after intubation.
The primary endpoint is the PaO₂ value measured after 20 minutes in the prone position.
By comparing respiratory mechanics and oxygenation between the two ventilation modes, this study aims to contribute to the optimization of intraoperative ventilatory management in lumbar disc herniation surgery.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Atakan Sezgi
- Número de telefone: 00905323327000
- E-mail: kansezgi@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Musa Zengin
- Número de telefone: 00905307716235
- E-mail: musazengin@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06170
- Recrutamento
- Ankara Etlik City Hospital
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Contato:
- Jülide Ergil, Professor
- Número de telefone: 00905323469216
- E-mail: julideergil@hotmail.com
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Contato:
- Atakan Sezgi, M.D.
- Número de telefone: 00905323327000
- E-mail: kansezgi@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years
- ASA physical status I-III
- Body Mass Index between 18 and 30 kg/m²
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years or > 65 years
- Known or previously diagnosed pulmonary disease
- Patients with severe preoperative pulmonary function impairment (e.g., FEV₁ < 50% predicted, severe restrictive or obstructive pathology)
- Patients with markedly altered lung anatomy or function due to prior major thoracic surgery
- Patients who were dependent on supplemental oxygen therapy in the preoperative period
- ASA physical status IV or higher
- Refusal or inability to provide informed consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo VCV
Os doentes alocados ao grupo VCV receberão ventilação mecânica intraoperatória utilizando um modo convencional de ventilação controlada por volume durante toda a cirurgia sob anestesia geral.
A indução anestésica, a monitorização e a gestão perioperatória seguirão os mesmos protocolos clínicos padronizados utilizados no grupo FCV.
Os parâmetros ventilatórios, incluindo as pressões máximas e de platô das vias aéreas e as medições de gases no sangue arterial, serão recolhidos nos mesmos pontos de tempo intraoperatórios pré-definidos.
Este grupo serve como braço comparativo para avaliar os efeitos da ventilação controlada por volume nas pressões das vias aéreas e na oxigenação nestes doentes.
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Os doentes alocados ao grupo VCV receberão ventilação mecânica intraoperatória utilizando um modo convencional de ventilação controlada por volume durante toda a cirurgia sob anestesia geral.
A ventilação será iniciada após intubação com 50% de oxigénio, volume corrente de 7 ml/peso corporal ideal, PEEP 5, frequência de 12 respirações por minuto e uma relação inspiração/expiração de 1:2.
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Comparador Ativo: FCV Group
Patients allocated to the FCV group will receive intraoperative mechanical ventilation using a flow-controlled ventilation mode during surgery under general anesthesia. %50 FiO₂ will be applied, and a driving pressure of 12 cmH₂O will be used. After intubation, the patient will be placed in the prone position. Following the prone position, the patient's FiO₂ will be maintained between 0.8 and 1.0 for 20 minutes. After the 20th minute, ventilator settings will be returned to the baseline values. Tidal volume will be generated and recorded by the ventilator according to the driving pressure and the patient's lung mechanics. Minute ventilation will be adjusted based on the target tidal volume. The target tidal volume will be set at 6-8 mL/kg (7 mL/kg) with a respiratory rate of 12 breaths/min. Positive end-expiratory pressure (PEEP) will be maintained at 5 cmH₂O. The respiratory rate will be further titrated to maintain ETCO₂ between 35 and 40 mmHg. |
Os doentes alocados ao grupo FCV receberão ventilação mecânica intraoperatória utilizando um modo de ventilação controlada por fluxo durante a cirurgia sob anestesia geral.
Os doentes iniciarão a ventilação após intubação com 50% de oxigénio, pressão motriz 12, PEEP 5 e uma relação inspiração/expiração de 1:1.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The PaO₂ measured 20 minutes after prone position.
Prazo: 20 minutes after the prone position, in the intraoperative period.
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The primary outcome measure will be the PaO₂ derived from arterial blood gas analysis at 20 minutes after the prone position.
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20 minutes after the prone position, in the intraoperative period.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The PaO₂ measured during perioperative period
Prazo: Day 1
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The PaO₂ values will be measured and recorded using arterial blood gas analysis.
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Day 1
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Peak airway pressure (Ppeak) values during perioperative period
Prazo: Day 1
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Ppeak will be measured and recorded.
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Day 1
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Plateau airway pressure (Pplateau) values during perioperative period
Prazo: Day 1
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Pplateau will be measured and recorded.
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Day 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK-2026-096
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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