Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Flow-Controlled Versus Volume-Controlled Ventilation in Lumbar Disc Herniation Surgery

28 mei 2026 bijgewerkt door: Atakan Sezgi, Ankara Etlik City Hospital

Comparison of Flow-Controlled and Volume-Controlled Ventilation During Lumbar Disc Herniation Surgery: A Prospective Randomized Trial

This prospective randomized trial aims to compare the effects of flow-controlled ventilation (FCV) and volume-controlled ventilation (VCV) on intraoperative airway pressures and oxygenation in patients undergoing lumbar disc herniation surgery under general anesthesia.

Adult patients aged 18-65 years, with ASA physical status I-III and a body mass index of 18-30 kg/m², will be allocated to receive either FCV or VCV during routine intraoperative mechanical ventilation. Ventilatory parameters, including peak airway pressure, plateau pressure, pulmonary compliance, EtCO₂, SpO₂, and arterial blood gas variables, will be recorded at predefined time points after intubation.

The primary endpoint is the PaO₂ value measured after 20 minutes in the prone position.

By comparing respiratory mechanics and oxygenation between the two ventilation modes, this study aims to contribute to the optimization of intraoperative ventilatory management in lumbar disc herniation surgery.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years
  • ASA physical status I-III
  • Body Mass Index between 18 and 30 kg/m²

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years or > 65 years
  • Known or previously diagnosed pulmonary disease
  • Patients with severe preoperative pulmonary function impairment (e.g., FEV₁ < 50% predicted, severe restrictive or obstructive pathology)
  • Patients with markedly altered lung anatomy or function due to prior major thoracic surgery
  • Patients who were dependent on supplemental oxygen therapy in the preoperative period
  • ASA physical status IV or higher
  • Refusal or inability to provide informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: VCV Group
Patiënten toegewezen aan de VCV-groep zullen intraoperatieve mechanische ventilatie ontvangen met behulp van een conventionele volumegecontroleerde ventilatiemodus gedurende de gehele operatie onder algehele anesthesie. Anesthesie-inductie, monitoring en perioperatief management zullen dezelfde gestandaardiseerde klinische protocollen volgen als die gebruikt in de FCV-groep. Ventilatieparameters, inclusief piek- en plateau-luchtdrukken en arteriële bloedgasmetingen, zullen worden verzameld op identieke vooraf bepaalde intraoperatieve tijdspunten. Deze groep dient als de vergelijkingsgroep voor het evalueren van de effecten van volumegecontroleerde ventilatie op luchtdrukken en oxygenatie bij deze patiënten.
Procedure: VCV Group
Patiënten die aan de VCV-groep worden toegewezen, zullen intraoperatief mechanische ventilatie ontvangen met behulp van een conventionele volume-gestuurde ventilatiemodus gedurende de hele operatie onder algemene anesthesie. Patiënten zullen na intubatie worden gestart met ventilatie met 50% zuurstof, 7 ml/ideaal lichaamsgewicht getijvolume, PEEP 5, 12 ademhalingen per minuut frequentie en een 1:2 inspiratie/expiratie verhouding.
Actieve vergelijker: FCV Group

Patients allocated to the FCV group will receive intraoperative mechanical ventilation using a flow-controlled ventilation mode during surgery under general anesthesia. %50 FiO₂ will be applied, and a driving pressure of 12 cmH₂O will be used.

After intubation, the patient will be placed in the prone position. Following the prone position, the patient's FiO₂ will be maintained between 0.8 and 1.0 for 20 minutes.

After the 20th minute, ventilator settings will be returned to the baseline values.

Tidal volume will be generated and recorded by the ventilator according to the driving pressure and the patient's lung mechanics.

Minute ventilation will be adjusted based on the target tidal volume. The target tidal volume will be set at 6-8 mL/kg (7 mL/kg) with a respiratory rate of 12 breaths/min.

Positive end-expiratory pressure (PEEP) will be maintained at 5 cmH₂O. The respiratory rate will be further titrated to maintain ETCO₂ between 35 and 40 mmHg.
Procedure: FCV Group
Patiënten toegewezen aan de FCV-groep krijgen intraoperatieve mechanische beademing met een stroomgestuurde beademingsmodus tijdens de operatie onder algehele anesthesie. De beademing wordt gestart na intubatie met 50% zuurstof, drijfdruk 12, PEEP 5 en een 1:1 inspiratie/expiratie-verhouding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The PaO₂ measured 20 minutes after prone position.
Tijdsspanne: 20 minutes after the prone position, in the intraoperative period.
The primary outcome measure will be the PaO₂ derived from arterial blood gas analysis at 20 minutes after the prone position.
20 minutes after the prone position, in the intraoperative period.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The PaO₂ measured during perioperative period
Tijdsspanne: Day 1
The PaO₂ values will be measured and recorded using arterial blood gas analysis.
Day 1
Peak airway pressure (Ppeak) values during perioperative period
Tijdsspanne: Day 1
Ppeak will be measured and recorded.
Day 1
Plateau airway pressure (Pplateau) values during perioperative period
Tijdsspanne: Day 1
Pplateau will be measured and recorded.
Day 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

12 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

26 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AEŞH-EK-2026-096

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanische ventilatie

Klinische onderzoeken op FCV Group

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren