Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flow-Controlled Versus Volume-Controlled Ventilation in Lumbar Disc Herniation Surgery

27. mai 2026 oppdatert av: Atakan Sezgi, Ankara Etlik City Hospital

Comparison of Flow-Controlled and Volume-Controlled Ventilation During Lumbar Disc Herniation Surgery: A Prospective Randomized Trial

This prospective randomized trial aims to compare the effects of flow-controlled ventilation (FCV) and volume-controlled ventilation (VCV) on intraoperative airway pressures and oxygenation in patients undergoing lumbar disc herniation surgery under general anesthesia.

Adult patients aged 18-65 years, with ASA physical status I-III and a body mass index of 18-30 kg/m², will be allocated to receive either FCV or VCV during routine intraoperative mechanical ventilation. Ventilatory parameters, including peak airway pressure, plateau pressure, pulmonary compliance, EtCO₂, SpO₂, and arterial blood gas variables, will be recorded at predefined time points after intubation.

The primary endpoint is the PaO₂ value measured after 20 minutes in the prone position.

By comparing respiratory mechanics and oxygenation between the two ventilation modes, this study aims to contribute to the optimization of intraoperative ventilatory management in lumbar disc herniation surgery.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years
  • ASA physical status I-III
  • Body Mass Index between 18 and 30 kg/m²

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years or > 65 years
  • Known or previously diagnosed pulmonary disease
  • Patients with severe preoperative pulmonary function impairment (e.g., FEV₁ < 50% predicted, severe restrictive or obstructive pathology)
  • Patients with markedly altered lung anatomy or function due to prior major thoracic surgery
  • Patients who were dependent on supplemental oxygen therapy in the preoperative period
  • ASA physical status IV or higher
  • Refusal or inability to provide informed consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: VCV Group
Pasienter tildelt VCV-gruppen vil motta intraoperativ mekanisk ventilasjon ved hjelp av en konvensjonell volumkontrollert ventilasjonsmodus gjennom hele operasjonen under generell anestesi. Anestesiinduksjon, overvåking og perioperativ behandling vil følge de samme standardiserte kliniske protokollene som brukes i FCV-gruppen. Ventilasjonsparametere, inkludert topp- og platåtrykk i luftveiene og arterielle blodgassmålinger, vil bli samlet inn på identiske forhåndsdefinerte intraoperative tidspunkter. Denne gruppen fungerer som sammenligningsgruppen for å evaluere effekten av volumkontrollert ventilasjon på luftveistrykk og oksygenering hos disse pasientene.
Fremgangsmåte: VCV-gruppen
Pasienter tildelt VCV-gruppen vil få intraoperativ mekanisk ventilering ved hjelp av en konvensjonell volumkontrollert ventilasjonsmodus gjennom hele operasjonen under generell anestesi. Pasienter vil starte på ventilering etter intubasjon med 50% oksygen, 7 ml/ideal kroppsvekt tidalvolum, PEEP 5, 12 pust per minutt frekvens, og et 1:2 inspirasjon/ekspirasjonsforhold.
Aktiv komparator: FCV Group

Patients allocated to the FCV group will receive intraoperative mechanical ventilation using a flow-controlled ventilation mode during surgery under general anesthesia. %50 FiO₂ will be applied, and a driving pressure of 12 cmH₂O will be used.

After intubation, the patient will be placed in the prone position. Following the prone position, the patient's FiO₂ will be maintained between 0.8 and 1.0 for 20 minutes.

After the 20th minute, ventilator settings will be returned to the baseline values.

Tidal volume will be generated and recorded by the ventilator according to the driving pressure and the patient's lung mechanics.

Minute ventilation will be adjusted based on the target tidal volume. The target tidal volume will be set at 6-8 mL/kg (7 mL/kg) with a respiratory rate of 12 breaths/min.

Positive end-expiratory pressure (PEEP) will be maintained at 5 cmH₂O. The respiratory rate will be further titrated to maintain ETCO₂ between 35 and 40 mmHg.
Fremgangsmåte: FCV Group
Pasienter tildelt FCV-gruppen vil få intraoperativ mekanisk ventilasjon ved bruk av en strømstyrt ventilasjonsmodus under kirurgi under generell anestesi. Pasientene vil starte på ventilasjon etter intubasjon med 50% oksygen, drivtrykk 12, PEEP 5, og et 1:1 inspirasjon/ekspirasjonsforhold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The PaO₂ measured 20 minutes after prone position.
Tidsramme: 20 minutes after the prone position, in the intraoperative period.
The primary outcome measure will be the PaO₂ derived from arterial blood gas analysis at 20 minutes after the prone position.
20 minutes after the prone position, in the intraoperative period.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The PaO₂ measured during perioperative period
Tidsramme: Day 1
The PaO₂ values will be measured and recorded using arterial blood gas analysis.
Day 1
Peak airway pressure (Ppeak) values during perioperative period
Tidsramme: Day 1
Ppeak will be measured and recorded.
Day 1
Plateau airway pressure (Pplateau) values during perioperative period
Tidsramme: Day 1
Pplateau will be measured and recorded.
Day 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

12. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

26. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AEŞH-EK-2026-096

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon

Kliniske studier på FCV Group

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere