Flow-Controlled Versus Volume-Controlled Ventilation in Lumbar Disc Herniation Surgery
Comparison of Flow-Controlled and Volume-Controlled Ventilation During Lumbar Disc Herniation Surgery: A Prospective Randomized Trial
This prospective randomized trial aims to compare the effects of flow-controlled ventilation (FCV) and volume-controlled ventilation (VCV) on intraoperative airway pressures and oxygenation in patients undergoing lumbar disc herniation surgery under general anesthesia.
Adult patients aged 18-65 years, with ASA physical status I-III and a body mass index of 18-30 kg/m², will be allocated to receive either FCV or VCV during routine intraoperative mechanical ventilation. Ventilatory parameters, including peak airway pressure, plateau pressure, pulmonary compliance, EtCO₂, SpO₂, and arterial blood gas variables, will be recorded at predefined time points after intubation.
The primary endpoint is the PaO₂ value measured after 20 minutes in the prone position.
By comparing respiratory mechanics and oxygenation between the two ventilation modes, this study aims to contribute to the optimization of intraoperative ventilatory management in lumbar disc herniation surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Atakan Sezgi
- Número de teléfono: 00905323327000
- Correo electrónico: kansezgi@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Musa Zengin
- Número de teléfono: 00905307716235
- Correo electrónico: musazengin@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06170
- Reclutamiento
- Ankara Etlik City Hospital
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Contacto:
- Jülide Ergil, Professor
- Número de teléfono: 00905323469216
- Correo electrónico: julideergil@hotmail.com
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Contacto:
- Atakan Sezgi, M.D.
- Número de teléfono: 00905323327000
- Correo electrónico: kansezgi@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years
- ASA physical status I-III
- Body Mass Index between 18 and 30 kg/m²
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years or > 65 years
- Known or previously diagnosed pulmonary disease
- Patients with severe preoperative pulmonary function impairment (e.g., FEV₁ < 50% predicted, severe restrictive or obstructive pathology)
- Patients with markedly altered lung anatomy or function due to prior major thoracic surgery
- Patients who were dependent on supplemental oxygen therapy in the preoperative period
- ASA physical status IV or higher
- Refusal or inability to provide informed consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo VCV
Los pacientes asignados al grupo VCV recibirán ventilación mecánica intraoperatoria mediante un modo convencional de ventilación controlada por volumen durante toda la cirugía bajo anestesia general.
La inducción anestésica, la monitorización y el manejo perioperatorio seguirán los mismos protocolos clínicos estandarizados que los utilizados en el grupo FCV.
Los parámetros ventilatorios, incluidas las presiones máximas y mesetas de la vía aérea y las mediciones de gases en sangre arterial, se recopilarán en los mismos puntos de tiempo intraoperatorios predefinidos.
Este grupo sirve como brazo comparador para evaluar los efectos de la ventilación controlada por volumen sobre las presiones de la vía aérea y la oxigenación en estos pacientes.
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Los pacientes asignados al grupo VCV recibirán ventilación mecánica intraoperatoria mediante un modo de ventilación convencional controlada por volumen durante toda la cirugía bajo anestesia general.
Los pacientes comenzarán la ventilación tras la intubación con 50% de oxígeno, 7 ml/peso corporal ideal de volumen corriente, PEEP 5, 12 respiraciones por minuto de frecuencia y una relación inspiración/espiración de 1:2.
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Comparador activo: FCV Group
Patients allocated to the FCV group will receive intraoperative mechanical ventilation using a flow-controlled ventilation mode during surgery under general anesthesia. %50 FiO₂ will be applied, and a driving pressure of 12 cmH₂O will be used. After intubation, the patient will be placed in the prone position. Following the prone position, the patient's FiO₂ will be maintained between 0.8 and 1.0 for 20 minutes. After the 20th minute, ventilator settings will be returned to the baseline values. Tidal volume will be generated and recorded by the ventilator according to the driving pressure and the patient's lung mechanics. Minute ventilation will be adjusted based on the target tidal volume. The target tidal volume will be set at 6-8 mL/kg (7 mL/kg) with a respiratory rate of 12 breaths/min. Positive end-expiratory pressure (PEEP) will be maintained at 5 cmH₂O. The respiratory rate will be further titrated to maintain ETCO₂ between 35 and 40 mmHg. |
Los pacientes asignados al grupo FCV recibirán ventilación mecánica intraoperatoria utilizando un modo de ventilación controlada por flujo durante la cirugía bajo anestesia general.
Los pacientes comenzarán con ventilación después de la intubación con 50% de oxígeno, presión impulsora 12, PEEP 5 y una relación inspiración/espiración de 1:1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The PaO₂ measured 20 minutes after prone position.
Periodo de tiempo: 20 minutes after the prone position, in the intraoperative period.
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The primary outcome measure will be the PaO₂ derived from arterial blood gas analysis at 20 minutes after the prone position.
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20 minutes after the prone position, in the intraoperative period.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The PaO₂ measured during perioperative period
Periodo de tiempo: Day 1
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The PaO₂ values will be measured and recorded using arterial blood gas analysis.
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Day 1
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Peak airway pressure (Ppeak) values during perioperative period
Periodo de tiempo: Day 1
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Ppeak will be measured and recorded.
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Day 1
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Plateau airway pressure (Pplateau) values during perioperative period
Periodo de tiempo: Day 1
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Pplateau will be measured and recorded.
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Day 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK-2026-096
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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