Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Flow-Controlled Versus Volume-Controlled Ventilation in Lumbar Disc Herniation Surgery

28. května 2026 aktualizováno: Atakan Sezgi, Ankara Etlik City Hospital

Comparison of Flow-Controlled and Volume-Controlled Ventilation During Lumbar Disc Herniation Surgery: A Prospective Randomized Trial

This prospective randomized trial aims to compare the effects of flow-controlled ventilation (FCV) and volume-controlled ventilation (VCV) on intraoperative airway pressures and oxygenation in patients undergoing lumbar disc herniation surgery under general anesthesia.

Adult patients aged 18-65 years, with ASA physical status I-III and a body mass index of 18-30 kg/m², will be allocated to receive either FCV or VCV during routine intraoperative mechanical ventilation. Ventilatory parameters, including peak airway pressure, plateau pressure, pulmonary compliance, EtCO₂, SpO₂, and arterial blood gas variables, will be recorded at predefined time points after intubation.

The primary endpoint is the PaO₂ value measured after 20 minutes in the prone position.

By comparing respiratory mechanics and oxygenation between the two ventilation modes, this study aims to contribute to the optimization of intraoperative ventilatory management in lumbar disc herniation surgery.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years
  • ASA physical status I-III
  • Body Mass Index between 18 and 30 kg/m²

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years or > 65 years
  • Known or previously diagnosed pulmonary disease
  • Patients with severe preoperative pulmonary function impairment (e.g., FEV₁ < 50% predicted, severe restrictive or obstructive pathology)
  • Patients with markedly altered lung anatomy or function due to prior major thoracic surgery
  • Patients who were dependent on supplemental oxygen therapy in the preoperative period
  • ASA physical status IV or higher
  • Refusal or inability to provide informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina VCV
Pacienti přiřazení do skupiny VCV budou během operace v celkové anestezii dostávat intraoperační mechanickou ventilaci pomocí konvenčního režimu ventilace řízené objemem. Indukce anestezie, monitorování a perioperativní management budou dodržovat stejné standardizované klinické protokoly jako u skupiny FCV. Ventilační parametry, včetně špičkového a plató tlaku v dýchacích cestách a měření arteriálních krevních plynů, budou shromažďovány ve stejných předem stanovených intraoperačních časových bodech. Tato skupina slouží jako srovnávací rameno pro vyhodnocení účinků ventilace řízené objemem na tlaky v dýchacích cestách a oxygenaci u těchto pacientů.
Postup: Skupina VCV
Pacienti přidělení do skupiny VCV budou během operace v celkové anestezii dostávat intraoperační mechanickou ventilaci pomocí konvenčního režimu ventilace řízené objemem. Ventilace bude zahájena po intubaci s 50% kyslíkem, dechovým objemem 7 ml/ideální tělesné hmotnosti, PEEP 5, frekvencí 12 dechů za minutu a inspiračně-expiračním poměrem 1:2.
Aktivní komparátor: FCV Group

Patients allocated to the FCV group will receive intraoperative mechanical ventilation using a flow-controlled ventilation mode during surgery under general anesthesia. %50 FiO₂ will be applied, and a driving pressure of 12 cmH₂O will be used.

After intubation, the patient will be placed in the prone position. Following the prone position, the patient's FiO₂ will be maintained between 0.8 and 1.0 for 20 minutes.

After the 20th minute, ventilator settings will be returned to the baseline values.

Tidal volume will be generated and recorded by the ventilator according to the driving pressure and the patient's lung mechanics.

Minute ventilation will be adjusted based on the target tidal volume. The target tidal volume will be set at 6-8 mL/kg (7 mL/kg) with a respiratory rate of 12 breaths/min.

Positive end-expiratory pressure (PEEP) will be maintained at 5 cmH₂O. The respiratory rate will be further titrated to maintain ETCO₂ between 35 and 40 mmHg.
Postup: Skupina FCV
Pacienti přidělení do skupiny FCV budou během operace v celkové anestezii podstupovat intraoperační mechanickou ventilaci s použitím režimu řízeného průtoku ventilace. Ventilace bude zahájena po intubaci s 50% kyslíkem, tlakem pohonu 12, PEEP 5 a poměrem nádechu/výdechu 1:1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The PaO₂ measured 20 minutes after prone position.
Časové okno: 20 minutes after the prone position, in the intraoperative period.
The primary outcome measure will be the PaO₂ derived from arterial blood gas analysis at 20 minutes after the prone position.
20 minutes after the prone position, in the intraoperative period.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The PaO₂ measured during perioperative period
Časové okno: Day 1
The PaO₂ values will be measured and recorded using arterial blood gas analysis.
Day 1
Peak airway pressure (Ppeak) values during perioperative period
Časové okno: Day 1
Ppeak will be measured and recorded.
Day 1
Plateau airway pressure (Pplateau) values during perioperative period
Časové okno: Day 1
Pplateau will be measured and recorded.
Day 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Etlik City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-EK-2026-096

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina FCV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit