이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Income Generation, Food and Nutrient Security for Improved Livelihoods and Health Outcomes Among HIV-Positive, Kenya

2026년 5월 27일 업데이트: Lucia Kaluki Mutwika, Maseno University

A Quasi-experimental Design of Income Generation, Food and Nutrient Security for Improved Livelihoods and Health Outcomes Among People Living With HIV (PLWHIV), Kenya

The goal of this trial is to evaluate whether cassava root and sesame seed granules combined with nutrition education can improve the nutritional status of HIV-seropositive adults. People living with HIV face food insecurity, and HIV also increases nutrient requirements and reduces nutrient intake, leading to weight loss, underweight, and impaired immune function, which worsens the situation, leading to increased deaths. The main question was:

Does improving food and nutrient security improve the livelihoods and health outcomes among people living with HIV Researchers compared cassava root and sesame (simsim) seed granules combined with nutrition education to nutrition education alone to see if it works to improve the nutritional status of HIV-positive underweight adults.

  • Participants received 230g of cassava root-simsim seed granules daily, and one session of structured individual nutrition education monthly during every visit to the hospital, totaling to 5 sessions during the 16-week study period
  • Participants were offered structured individual nutrition education monthly, totaling to 5 sessions during the study period
  • Participants visited the hospital monthly for resupply and nutrition education
  • They brought back any unused granules during hospital visits.

연구 개요

상세 설명

Undernutrition remains a critical challenge among people living with HIV (PLWHIV) in Sub-Saharan Africa, contributing to high morbidity and mortality despite access to antiretroviral therapy. Globally, approximately 1.8 billion PLWHIV are affected by undernutrition. HIV infection and nutritional deficiencies increase nutrient requirements, impaired intake, and reduce nutrient utilization, causing weight loss and micronutrient deficiencies. Kisumu County has the second-highest HIV prevalence in the country. Kisumu West Sub-County serves a large population of PLWHIV in a resource-limited setting, where access to adequate nutrition remains a major challenge. This study evaluated the impact of cassava-simsim granules and nutrition education on the nutritional status of HIV seropositive adults in Kisumu West Sub-County, Kenya. Specific objectives were to assess nutritional status and nutrient intake of participants, determine nutrient levels, microbial load, and acceptability of cassava -simsim granules. A quasi-experimental design was adopted. Sample size was determined using a statistical formula by Bolarinwa (2020). A total of 64 moderately malnourished HIV-seropositive adults (BMI of > 16 kg/m2 - < 18.5 kg/m2) aged 19 -50 years were enrolled, with 52 completing the 16-week intervention. Participants were purposively allocated to either intervention group (n = 32), which received cassava-simsim granules 230g/day plus nutrition education, or the control group (n = 32), which received nutrition education alone. Data on nutritional status, nutrient intake, and product acceptability were collected using a questionnaire. Serum iron, zinc, and selenium levels and nutrient levels in the product were analyzed using flame atomic absorption spectroscopy (FAAS). Microbial load was determined using a conventional method, and sensory acceptability was evaluated using a 5-point hedonic scale. Nutrient intakes were analyzed in the NutriSurvey software. Data analysis included descriptive statistics, paired sample t-test, independent t-test, one-sample t-test, and analysis of covariance (ANCOVA).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kisumu, 케냐, 40105
        • Chulaimbo County Hospital
      • Kisumu, 케냐, 40105
        • Nyahera Sub County Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • HIV-seropositive adults aged 19 - 50 years
  • Enrolled at the two study sites
  • willing to consent to participate in the study
  • Body Mass Index (BMI) of > 16 kg/m2 - < 18.5 kg/m2
  • Hemoglobin levels 8g/dL - 12g/dL for non-pregnant women
  • Hemoglobin levels 8g/dL - 13 g/dL for men

Exclusion Criteria:

  • Severe acute malnutrition BMI of < 16 kg/m2
  • Hemoglobin levels of < 8 g/dL
  • Chronic conditions
  • Pregnant mothers

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm 1 - Cassava root and (sesame) simsim seed granules and nutrition education
Participants received one serving of cassava root-simsim seed granules daily, each 230g, and one session of structured individual nutrition education monthly during every visit to the facility totaling to 5 sessions during the study period
cassava-simsim granules
Structured nutrition education
활성 비교기: Arm 2 - Nutrition education
Participants were offered structured individual nutrition education monthly, totaling to 5 sessions during the study period
Structured nutrition education

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Serum iron levels
기간: Baseline and week 16
Serum iron concentration (µg/dL) measured in HIV-seropositive adults as indicator of micronutrient status.
Baseline and week 16
Serum zinc levels
기간: Baseline and week 16
Serum zinc concentration (µg/dL) measured in HIV-seropositive adults as indicator of micronutrient status.
Baseline and week 16
Serum selenium levels
기간: Baseline and week 16
Serum selenium concentration (µg/L) measured in HIV-seropositive adults as indicator of micronutrient status.
Baseline and week 16
Body mass Index (kg/m2)
기간: Baseline and week 16
Calculated using measured weight (kg) and height (m) to determine nutritional status of participants
Baseline and week 16

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Meal Frequency
기간: Baseline and week 16
Number of meals consumed per day among HIV-positive adults, used to assess dietary intake pattern
Baseline and week 16
Dietary Diversity
기간: Baseline and Week 16
Variety of foods groups consumed by HIV-positive adults, assessed using dietary diversity score based on 10 food group classification
Baseline and Week 16
Food Quantity Intake
기간: Baseline and week 16
Quantity of food consumed by HIV-positive adults, assessed in (grams) consumed per day to evaluate dietary intake levels.
Baseline and week 16
Vegetable Preparation Methods
기간: Baseline and week 16
Methods used in vegetable preparation among HIV-positive adults, including steaming, boiling and draining water, boiling and not draining water.
Baseline and week 16
Cassava root -simsim seed granules consumption
기간: Baseline and week 16
Daily consumption of cassava root-simsim seed food-based product among HIV-positive adults as part of the dietary intervention.
Baseline and week 16

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Florence F Habwe, PhD, Maseno University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 11일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

Individual participant data collected that support the results reported in this article will be shared

IPD 공유 기간

Immediately following publication, and upon completion of PhD course

IPD 공유 액세스 기준

Anyone who wishes to access the data for research purposes. IPD will be accessed at the Maseno University Institutional Repository in form of text, tables, figures, appendices

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다