Income Generation, Food and Nutrient Security for Improved Livelihoods and Health Outcomes Among HIV-Positive, Kenya
keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Lucia Kaluki Mutwika, Maseno University
A Quasi-experimental Design of Income Generation, Food and Nutrient Security for Improved Livelihoods and Health Outcomes Among People Living With HIV (PLWHIV), Kenya
The goal of this trial is to evaluate whether cassava root and sesame seed granules combined with nutrition education can improve the nutritional status of HIV-seropositive adults. People living with HIV face food insecurity, and HIV also increases nutrient requirements and reduces nutrient intake, leading to weight loss, underweight, and impaired immune function, which worsens the situation, leading to increased deaths. The main question was:
Does improving food and nutrient security improve the livelihoods and health outcomes among people living with HIV Researchers compared cassava root and sesame (simsim) seed granules combined with nutrition education to nutrition education alone to see if it works to improve the nutritional status of HIV-positive underweight adults.
- Participants received 230g of cassava root-simsim seed granules daily, and one session of structured individual nutrition education monthly during every visit to the hospital, totaling to 5 sessions during the 16-week study period
- Participants were offered structured individual nutrition education monthly, totaling to 5 sessions during the study period
- Participants visited the hospital monthly for resupply and nutrition education
- They brought back any unused granules during hospital visits.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Undernutrition remains a critical challenge among people living with HIV (PLWHIV) in Sub-Saharan Africa, contributing to high morbidity and mortality despite access to antiretroviral therapy.
Globally, approximately 1.8 billion PLWHIV are affected by undernutrition.
HIV infection and nutritional deficiencies increase nutrient requirements, impaired intake, and reduce nutrient utilization, causing weight loss and micronutrient deficiencies.
Kisumu County has the second-highest HIV prevalence in the country.
Kisumu West Sub-County serves a large population of PLWHIV in a resource-limited setting, where access to adequate nutrition remains a major challenge.
This study evaluated the impact of cassava-simsim granules and nutrition education on the nutritional status of HIV seropositive adults in Kisumu West Sub-County, Kenya.
Specific objectives were to assess nutritional status and nutrient intake of participants, determine nutrient levels, microbial load, and acceptability of cassava -simsim granules.
A quasi-experimental design was adopted.
Sample size was determined using a statistical formula by Bolarinwa (2020).
A total of 64 moderately malnourished HIV-seropositive adults (BMI of > 16 kg/m2 - < 18.5 kg/m2) aged 19 -50 years were enrolled, with 52 completing the 16-week intervention.
Participants were purposively allocated to either intervention group (n = 32), which received cassava-simsim granules 230g/day plus nutrition education, or the control group (n = 32), which received nutrition education alone.
Data on nutritional status, nutrient intake, and product acceptability were collected using a questionnaire.
Serum iron, zinc, and selenium levels and nutrient levels in the product were analyzed using flame atomic absorption spectroscopy (FAAS).
Microbial load was determined using a conventional method, and sensory acceptability was evaluated using a 5-point hedonic scale.
Nutrient intakes were analyzed in the NutriSurvey software.
Data analysis included descriptive statistics, paired sample t-test, independent t-test, one-sample t-test, and analysis of covariance (ANCOVA).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kisumu, Kenia, 40105
- Chulaimbo County Hospital
-
Kisumu, Kenia, 40105
- Nyahera Sub County Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- HIV-seropositive adults aged 19 - 50 years
- Enrolled at the two study sites
- willing to consent to participate in the study
- Body Mass Index (BMI) of > 16 kg/m2 - < 18.5 kg/m2
- Hemoglobin levels 8g/dL - 12g/dL for non-pregnant women
- Hemoglobin levels 8g/dL - 13 g/dL for men
Exclusion Criteria:
- Severe acute malnutrition BMI of < 16 kg/m2
- Hemoglobin levels of < 8 g/dL
- Chronic conditions
- Pregnant mothers
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm 1 - Cassava root and (sesame) simsim seed granules and nutrition education
Participants received one serving of cassava root-simsim seed granules daily, each 230g, and one session of structured individual nutrition education monthly during every visit to the facility totaling to 5 sessions during the study period
|
cassava-simsim granules
Structured nutrition education
|
|
Active Comparator: Arm 2 - Nutrition education
Participants were offered structured individual nutrition education monthly, totaling to 5 sessions during the study period
|
Structured nutrition education
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serum iron levels
Aikaikkuna: Baseline and week 16
|
Serum iron concentration (µg/dL) measured in HIV-seropositive adults as indicator of micronutrient status.
|
Baseline and week 16
|
|
Serum zinc levels
Aikaikkuna: Baseline and week 16
|
Serum zinc concentration (µg/dL) measured in HIV-seropositive adults as indicator of micronutrient status.
|
Baseline and week 16
|
|
Serum selenium levels
Aikaikkuna: Baseline and week 16
|
Serum selenium concentration (µg/L) measured in HIV-seropositive adults as indicator of micronutrient status.
|
Baseline and week 16
|
|
Body mass Index (kg/m2)
Aikaikkuna: Baseline and week 16
|
Calculated using measured weight (kg) and height (m) to determine nutritional status of participants
|
Baseline and week 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Meal Frequency
Aikaikkuna: Baseline and week 16
|
Number of meals consumed per day among HIV-positive adults, used to assess dietary intake pattern
|
Baseline and week 16
|
|
Dietary Diversity
Aikaikkuna: Baseline and Week 16
|
Variety of foods groups consumed by HIV-positive adults, assessed using dietary diversity score based on 10 food group classification
|
Baseline and Week 16
|
|
Food Quantity Intake
Aikaikkuna: Baseline and week 16
|
Quantity of food consumed by HIV-positive adults, assessed in (grams) consumed per day to evaluate dietary intake levels.
|
Baseline and week 16
|
|
Vegetable Preparation Methods
Aikaikkuna: Baseline and week 16
|
Methods used in vegetable preparation among HIV-positive adults, including steaming, boiling and draining water, boiling and not draining water.
|
Baseline and week 16
|
|
Cassava root -simsim seed granules consumption
Aikaikkuna: Baseline and week 16
|
Daily consumption of cassava root-simsim seed food-based product among HIV-positive adults as part of the dietary intervention.
|
Baseline and week 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Florence F Habwe, PhD, Maseno University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Aliravitsemus
- Immuunikato
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Epidemiologiset mittaukset
- Ravitsemusarviointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSU/DRPI/MUSERC/01295/23
- 1R01MH107330 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NACOSTI/P/24/32560 (Muu tunniste: National Commission for Science, Technology & Innovation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data collected that support the results reported in this article will be shared
IPD-jaon aikakehys
Immediately following publication, and upon completion of PhD course
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Anyone who wishes to access the data for research purposes.
IPD will be accessed at the Maseno University Institutional Repository in form of text, tables, figures, appendices
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .