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Evaluation of the Evolution of Patient Care Within the Spinal Pathology Department (SPINDATA)

2026년 5월 29일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

Evaluation of the Evolution of the Quality of Life of Patients Treated by the Spinal Pathology Department

Spinal conditions are a major public health issue. Their management by surgical treatment is constantly improving and surgical procedures or implantable medical devices are experiencing significant progress. These innovations have not yet all been precisely evaluated but have already led to significant changes in care practices. The primary objective of our study is to describe, via an exhaustive collection of data, the quarterly evolution over 5 years of practices in the management of spinal pathologies.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

The team will conduct a monocentric (department of spine surgery, University Hospital of Bordeaux, France) prospective observational study during 5 years, involving all patients treated for a spinal condition (including degenerative pathology of the lumbar, thoracic or cervical spine, deformities of the spine and for the traumatic, infectious and tumor pathologies).The data collected will concern the general condition of the patients, their reasons for consultation, the details of their spinal pathology and its impact using specific functional assessment self-questionnaires, as well as the care provided. A three years follow-up will be planned

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • 모병
        • Hôpital Pellegrin, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Benjamin BOUYER, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion criteria:

  • Patient > 18 years old
  • Minor patient, able to accept the data collection, with the consent of the holder(s)
  • Patient consulting for a medical reason involving a spinal pathology in the investigating center (spinal surgery department): Degenerative pathology of the thoracic or lumbar spine; Degenerative pathology of the cervical spine; Deformation of the spine; Urgent traumatic, infectious and tumor pathologies.

Exclusion criteria:

  • Patient under guardianship or curators,
  • Persons deprived of liberty by judicial or administrative decision,
  • Persons undergoing psychiatric treatment under duress requiring the consent of the legal representative
  • Persons unable to express their consent,
  • Persons under legal protection,
  • Patient not affiliated to a social protection scheme.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Patient consulting in spine surgery
quality of life scales for all patient consulting in spine surgery unit and psychological rating scales only for patients who require it (determined by the surgeon)
진단 검사: self-administered questionnaire
quality of life scales for all patient consulting in spine surgery unit and psychological rating scales only for patients who require it (determined by the surgeon)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Recourse to surgery
기간: Inclusion visit
Rate of recourse to surgery by type of spinal pathology given (cervical, thoracic or lumbar degenerative or spinal deformity).
Inclusion visit

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Clinical characteristics
기간: Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
Weight of patient
Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
Socio-demographic
기간: Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
Socio-demographic characteristics (occupation)
Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
Socio-demographic
기간: Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
Socio-demographic characteristics (sports activities)
Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
Questionnaire of Quality of life
기간: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Health-related quality of life evaluated using the SF-36 questionnaire. This questionnaire is composed of 11 items and total score from 0 to 100
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Questionnaire of Quality of life
기간: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Health-related quality of life evaluated using the EQ-5D-5L questionnaire. This questionnaire is composed of 5 items and total score from 5 to 25
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Lower back pain.
기간: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits

The ODI (Oswestry Disability Index) score is used to measure the degree of disability related to lower back pain.

The questionnaire contains 10 items, each scored from 0 to 5 points. The maximum total score is 50 points.
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Cervical pain
기간: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits

The NDI is used to measure disability related to cervical pain via a standardized questionnaire.

The questionnaire contains 10 items, each scored from 0 to 5 points. The maximum total score is 50 points.

The higher the percentage, the greater the functional impairment.
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Cervical function, Upper limb function, Lower limb function, Bladder function, Quality of life.
기간: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits

The JOACMEQ (Japanese Orthopaedic Association Cervical Myelopathy Evaluation Questionnaire) provides 5 independent scores (0-100): Cervical function, Upper limb function, Lower limb function, Bladder function, Quality of life.

Each area gives a score between 0 (worst) and 100 (best condition).
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Evaluation of the safety of care provided.
기간: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits

For each type of spinal pathology, measurement of:

- Incidence of serious medical complications
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Clinical characteristics
기간: Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
Body Mass Index of patient
Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
Evaluation of the safety of care provided.
기간: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
For each type of spinal pathology, measurement of Incidence of mortality, assessed by recalling patients lost to follow-up
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Evaluation of the safety of care provided.
기간: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
For each type of spinal pathology, measurement of Incidence of surgical site infections
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Evaluation of the safety of care provided.
기간: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
For each type of spinal pathology, measurement of Incidence of mechanical complications
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Evaluation of the safety of care provided.
기간: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
For each type of spinal pathology, measurement of Incidence of neurological complications
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Evaluation of the safety of care provided.
기간: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
For each type of spinal pathology, measurement of Incidence of surgical re-interventions
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

수사관

  • 수석 연구원: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 25일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2022/58

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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