Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of the Evolution of Patient Care Within the Spinal Pathology Department (SPINDATA)

29 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Evaluation of the Evolution of the Quality of Life of Patients Treated by the Spinal Pathology Department

Spinal conditions are a major public health issue. Their management by surgical treatment is constantly improving and surgical procedures or implantable medical devices are experiencing significant progress. These innovations have not yet all been precisely evaluated but have already led to significant changes in care practices. The primary objective of our study is to describe, via an exhaustive collection of data, the quarterly evolution over 5 years of practices in the management of spinal pathologies.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The team will conduct a monocentric (department of spine surgery, University Hospital of Bordeaux, France) prospective observational study during 5 years, involving all patients treated for a spinal condition (including degenerative pathology of the lumbar, thoracic or cervical spine, deformities of the spine and for the traumatic, infectious and tumor pathologies).The data collected will concern the general condition of the patients, their reasons for consultation, the details of their spinal pathology and its impact using specific functional assessment self-questionnaires, as well as the care provided. A three years follow-up will be planned

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Pellegrin, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benjamin BOUYER, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion criteria:

  • Patient > 18 years old
  • Minor patient, able to accept the data collection, with the consent of the holder(s)
  • Patient consulting for a medical reason involving a spinal pathology in the investigating center (spinal surgery department): Degenerative pathology of the thoracic or lumbar spine; Degenerative pathology of the cervical spine; Deformation of the spine; Urgent traumatic, infectious and tumor pathologies.

Exclusion criteria:

  • Patient under guardianship or curators,
  • Persons deprived of liberty by judicial or administrative decision,
  • Persons undergoing psychiatric treatment under duress requiring the consent of the legal representative
  • Persons unable to express their consent,
  • Persons under legal protection,
  • Patient not affiliated to a social protection scheme.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Patient consulting in spine surgery
quality of life scales for all patient consulting in spine surgery unit and psychological rating scales only for patients who require it (determined by the surgeon)
Test diagnostyczny: self-administered questionnaire
quality of life scales for all patient consulting in spine surgery unit and psychological rating scales only for patients who require it (determined by the surgeon)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recourse to surgery
Ramy czasowe: Inclusion visit
Rate of recourse to surgery by type of spinal pathology given (cervical, thoracic or lumbar degenerative or spinal deformity).
Inclusion visit

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clinical characteristics
Ramy czasowe: Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
Weight of patient
Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
Socio-demographic
Ramy czasowe: Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
Socio-demographic characteristics (occupation)
Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
Socio-demographic
Ramy czasowe: Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
Socio-demographic characteristics (sports activities)
Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
Questionnaire of Quality of life
Ramy czasowe: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Health-related quality of life evaluated using the SF-36 questionnaire. This questionnaire is composed of 11 items and total score from 0 to 100
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Questionnaire of Quality of life
Ramy czasowe: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Health-related quality of life evaluated using the EQ-5D-5L questionnaire. This questionnaire is composed of 5 items and total score from 5 to 25
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Lower back pain.
Ramy czasowe: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits

The ODI (Oswestry Disability Index) score is used to measure the degree of disability related to lower back pain.

The questionnaire contains 10 items, each scored from 0 to 5 points. The maximum total score is 50 points.
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Cervical pain
Ramy czasowe: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits

The NDI is used to measure disability related to cervical pain via a standardized questionnaire.

The questionnaire contains 10 items, each scored from 0 to 5 points. The maximum total score is 50 points.

The higher the percentage, the greater the functional impairment.
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Cervical function, Upper limb function, Lower limb function, Bladder function, Quality of life.
Ramy czasowe: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits

The JOACMEQ (Japanese Orthopaedic Association Cervical Myelopathy Evaluation Questionnaire) provides 5 independent scores (0-100): Cervical function, Upper limb function, Lower limb function, Bladder function, Quality of life.

Each area gives a score between 0 (worst) and 100 (best condition).
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Evaluation of the safety of care provided.
Ramy czasowe: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits

For each type of spinal pathology, measurement of:

- Incidence of serious medical complications
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Clinical characteristics
Ramy czasowe: Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
Body Mass Index of patient
Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
Evaluation of the safety of care provided.
Ramy czasowe: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
For each type of spinal pathology, measurement of Incidence of mortality, assessed by recalling patients lost to follow-up
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Evaluation of the safety of care provided.
Ramy czasowe: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
For each type of spinal pathology, measurement of Incidence of surgical site infections
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Evaluation of the safety of care provided.
Ramy czasowe: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
For each type of spinal pathology, measurement of Incidence of mechanical complications
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Evaluation of the safety of care provided.
Ramy czasowe: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
For each type of spinal pathology, measurement of Incidence of neurological complications
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Evaluation of the safety of care provided.
Ramy czasowe: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
For each type of spinal pathology, measurement of Incidence of surgical re-interventions
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2022/58

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwężenie kręgosłupa

Badania kliniczne na self-administered questionnaire

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj