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Evaluation of the Evolution of Patient Care Within the Spinal Pathology Department (SPINDATA)

29 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Evaluation of the Evolution of the Quality of Life of Patients Treated by the Spinal Pathology Department

Spinal conditions are a major public health issue. Their management by surgical treatment is constantly improving and surgical procedures or implantable medical devices are experiencing significant progress. These innovations have not yet all been precisely evaluated but have already led to significant changes in care practices. The primary objective of our study is to describe, via an exhaustive collection of data, the quarterly evolution over 5 years of practices in the management of spinal pathologies.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The team will conduct a monocentric (department of spine surgery, University Hospital of Bordeaux, France) prospective observational study during 5 years, involving all patients treated for a spinal condition (including degenerative pathology of the lumbar, thoracic or cervical spine, deformities of the spine and for the traumatic, infectious and tumor pathologies).The data collected will concern the general condition of the patients, their reasons for consultation, the details of their spinal pathology and its impact using specific functional assessment self-questionnaires, as well as the care provided. A three years follow-up will be planned

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Reclutamento
        • Hôpital Pellegrin, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Benjamin BOUYER, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion criteria:

  • Patient > 18 years old
  • Minor patient, able to accept the data collection, with the consent of the holder(s)
  • Patient consulting for a medical reason involving a spinal pathology in the investigating center (spinal surgery department): Degenerative pathology of the thoracic or lumbar spine; Degenerative pathology of the cervical spine; Deformation of the spine; Urgent traumatic, infectious and tumor pathologies.

Exclusion criteria:

  • Patient under guardianship or curators,
  • Persons deprived of liberty by judicial or administrative decision,
  • Persons undergoing psychiatric treatment under duress requiring the consent of the legal representative
  • Persons unable to express their consent,
  • Persons under legal protection,
  • Patient not affiliated to a social protection scheme.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Patient consulting in spine surgery
quality of life scales for all patient consulting in spine surgery unit and psychological rating scales only for patients who require it (determined by the surgeon)
Test diagnostico: self-administered questionnaire
quality of life scales for all patient consulting in spine surgery unit and psychological rating scales only for patients who require it (determined by the surgeon)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recourse to surgery
Lasso di tempo: Inclusion visit
Rate of recourse to surgery by type of spinal pathology given (cervical, thoracic or lumbar degenerative or spinal deformity).
Inclusion visit

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clinical characteristics
Lasso di tempo: Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
Weight of patient
Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
Socio-demographic
Lasso di tempo: Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
Socio-demographic characteristics (occupation)
Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
Socio-demographic
Lasso di tempo: Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
Socio-demographic characteristics (sports activities)
Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
Questionnaire of Quality of life
Lasso di tempo: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Health-related quality of life evaluated using the SF-36 questionnaire. This questionnaire is composed of 11 items and total score from 0 to 100
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Questionnaire of Quality of life
Lasso di tempo: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Health-related quality of life evaluated using the EQ-5D-5L questionnaire. This questionnaire is composed of 5 items and total score from 5 to 25
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Lower back pain.
Lasso di tempo: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits

The ODI (Oswestry Disability Index) score is used to measure the degree of disability related to lower back pain.

The questionnaire contains 10 items, each scored from 0 to 5 points. The maximum total score is 50 points.
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Cervical pain
Lasso di tempo: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits

The NDI is used to measure disability related to cervical pain via a standardized questionnaire.

The questionnaire contains 10 items, each scored from 0 to 5 points. The maximum total score is 50 points.

The higher the percentage, the greater the functional impairment.
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Cervical function, Upper limb function, Lower limb function, Bladder function, Quality of life.
Lasso di tempo: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits

The JOACMEQ (Japanese Orthopaedic Association Cervical Myelopathy Evaluation Questionnaire) provides 5 independent scores (0-100): Cervical function, Upper limb function, Lower limb function, Bladder function, Quality of life.

Each area gives a score between 0 (worst) and 100 (best condition).
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Evaluation of the safety of care provided.
Lasso di tempo: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits

For each type of spinal pathology, measurement of:

- Incidence of serious medical complications
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Clinical characteristics
Lasso di tempo: Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
Body Mass Index of patient
Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
Evaluation of the safety of care provided.
Lasso di tempo: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
For each type of spinal pathology, measurement of Incidence of mortality, assessed by recalling patients lost to follow-up
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Evaluation of the safety of care provided.
Lasso di tempo: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
For each type of spinal pathology, measurement of Incidence of surgical site infections
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Evaluation of the safety of care provided.
Lasso di tempo: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
For each type of spinal pathology, measurement of Incidence of mechanical complications
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Evaluation of the safety of care provided.
Lasso di tempo: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
For each type of spinal pathology, measurement of Incidence of neurological complications
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
Evaluation of the safety of care provided.
Lasso di tempo: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
For each type of spinal pathology, measurement of Incidence of surgical re-interventions
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2022/58

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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