Evaluation of the Evolution of Patient Care Within the Spinal Pathology Department (SPINDATA)
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Evaluation of the Evolution of the Quality of Life of Patients Treated by the Spinal Pathology Department
Spinal conditions are a major public health issue.
Their management by surgical treatment is constantly improving and surgical procedures or implantable medical devices are experiencing significant progress.
These innovations have not yet all been precisely evaluated but have already led to significant changes in care practices.
The primary objective of our study is to describe, via an exhaustive collection of data, the quarterly evolution over 5 years of practices in the management of spinal pathologies.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The team will conduct a monocentric (department of spine surgery, University Hospital of Bordeaux, France) prospective observational study during 5 years, involving all patients treated for a spinal condition (including degenerative pathology of the lumbar, thoracic or cervical spine, deformities of the spine and for the traumatic, infectious and tumor pathologies).The data collected will concern the general condition of the patients, their reasons for consultation, the details of their spinal pathology and its impact using specific functional assessment self-questionnaires, as well as the care provided.
A three years follow-up will be planned
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin BOUYER, PROF
- Puhelinnumero: +335 56 79 87 18
- Sähköposti: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ouidad BEN KACEM
- Puhelinnumero: 14 367 +335 56 79 87 18
- Sähköposti: ouidad.hasnaoui@chu-bordeaux.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Rekrytointi
- Hôpital Pellegrin, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Ouidad BEN KACEM
- Puhelinnumero: 14 367 +335 56 79 87 18
- Sähköposti: ouidad.hasnaoui@chu-bordeaux.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin BOUYER, MD
- Puhelinnumero: +335 56 79 87 18
- Sähköposti: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
-
Päätutkija:
- Benjamin BOUYER, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion criteria:
- Patient > 18 years old
- Minor patient, able to accept the data collection, with the consent of the holder(s)
- Patient consulting for a medical reason involving a spinal pathology in the investigating center (spinal surgery department): Degenerative pathology of the thoracic or lumbar spine; Degenerative pathology of the cervical spine; Deformation of the spine; Urgent traumatic, infectious and tumor pathologies.
Exclusion criteria:
- Patient under guardianship or curators,
- Persons deprived of liberty by judicial or administrative decision,
- Persons undergoing psychiatric treatment under duress requiring the consent of the legal representative
- Persons unable to express their consent,
- Persons under legal protection,
- Patient not affiliated to a social protection scheme.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Patient consulting in spine surgery
quality of life scales for all patient consulting in spine surgery unit and psychological rating scales only for patients who require it (determined by the surgeon)
|
quality of life scales for all patient consulting in spine surgery unit and psychological rating scales only for patients who require it (determined by the surgeon)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Recourse to surgery
Aikaikkuna: Inclusion visit
|
Rate of recourse to surgery by type of spinal pathology given (cervical, thoracic or lumbar degenerative or spinal deformity).
|
Inclusion visit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinical characteristics
Aikaikkuna: Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
|
Weight of patient
|
Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
|
|
Socio-demographic
Aikaikkuna: Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
|
Socio-demographic characteristics (occupation)
|
Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
|
|
Socio-demographic
Aikaikkuna: Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
|
Socio-demographic characteristics (sports activities)
|
Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
|
|
Questionnaire of Quality of life
Aikaikkuna: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
|
Health-related quality of life evaluated using the SF-36 questionnaire.
This questionnaire is composed of 11 items and total score from 0 to 100
|
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
|
|
Questionnaire of Quality of life
Aikaikkuna: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
|
Health-related quality of life evaluated using the EQ-5D-5L questionnaire.
This questionnaire is composed of 5 items and total score from 5 to 25
|
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
|
|
Lower back pain.
Aikaikkuna: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
|
The ODI (Oswestry Disability Index) score is used to measure the degree of disability related to lower back pain. The questionnaire contains 10 items, each scored from 0 to 5 points. The maximum total score is 50 points. |
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
|
|
Cervical pain
Aikaikkuna: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
|
The NDI is used to measure disability related to cervical pain via a standardized questionnaire. The questionnaire contains 10 items, each scored from 0 to 5 points. The maximum total score is 50 points. The higher the percentage, the greater the functional impairment. |
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
|
|
Cervical function, Upper limb function, Lower limb function, Bladder function, Quality of life.
Aikaikkuna: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
|
The JOACMEQ (Japanese Orthopaedic Association Cervical Myelopathy Evaluation Questionnaire) provides 5 independent scores (0-100): Cervical function, Upper limb function, Lower limb function, Bladder function, Quality of life. Each area gives a score between 0 (worst) and 100 (best condition). |
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
|
|
Evaluation of the safety of care provided.
Aikaikkuna: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
|
For each type of spinal pathology, measurement of: - Incidence of serious medical complications |
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
|
|
Clinical characteristics
Aikaikkuna: Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
|
Body Mass Index of patient
|
Inclusion visit, Visit Month 24 and Visit Month 36
|
|
Evaluation of the safety of care provided.
Aikaikkuna: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
|
For each type of spinal pathology, measurement of Incidence of mortality, assessed by recalling patients lost to follow-up
|
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
|
|
Evaluation of the safety of care provided.
Aikaikkuna: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
|
For each type of spinal pathology, measurement of Incidence of surgical site infections
|
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
|
|
Evaluation of the safety of care provided.
Aikaikkuna: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
|
For each type of spinal pathology, measurement of Incidence of mechanical complications
|
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
|
|
Evaluation of the safety of care provided.
Aikaikkuna: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
|
For each type of spinal pathology, measurement of Incidence of neurological complications
|
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
|
|
Evaluation of the safety of care provided.
Aikaikkuna: Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
|
For each type of spinal pathology, measurement of Incidence of surgical re-interventions
|
Inclusion visit, Month 3, Month 6, Month 12, Month 24 and Month 36 visits
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2022/58
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .