- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07631429
Body Roundness Index and Mortality in ICU Patients (BRI-ICU)
Body Roundness Index as a Predictor of Mortality in Adult Intensive Care Unit Patients: A Prospective Multicenter Cohort Study (BRI-ICU)
연구 개요
상태
상세 설명
Body Roundness Index (BRI) is calculated using waist circumference and height, and reflects central adiposity more precisely than BMI. Despite growing evidence supporting BRI as a cardiovascular and metabolic risk predictor in general populations, its prognostic value in critically ill patients remains unexplored.
In this prospective multicenter cohort study, adult patients admitted to participating ICUs will be enrolled. Waist circumference will be measured using a standardized protocol (supine position, iliac crest landmark, end-expiration, inelastic tape, 0.1 cm precision) within 24 hours of ICU admission. BRI will be calculated using the formula: 364.2 - 365.5 × √(1 - ((WC/2π)² / (0.5×height)²)).
The primary outcome is ICU mortality. Secondary outcomes include 28-day mortality, hospital mortality, mechanical ventilation duration, ICU length of stay, and new acute kidney injury (KDIGO stage ≥2). The shape of the BRI-mortality relationship will be assessed using restricted cubic splines. BRI and BMI will be compared head-to-head for discriminative performance. Subgroup analyses will include sepsis patients to evaluate whether BRI resolves the obesity paradox observed with BMI.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Özkul Yilmaz Çolak, MD
- 전화번호: +905063349266
- 이메일: ozkulcolak@gmail.com
연구 장소
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Atakum
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Samsun, Atakum, 터키 (Türkiye), 55002
- Ondokuz Mayis University, School of Medicine
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연락하다:
- Melda ISEVI, MD
- 전화번호: +905444202552
- 이메일: drmeldaisevi@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- ICU admission with expected stay ≥24 hours
- Waist circumference and height measurable within 24 hours of admission
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- ICU stay <24 hours
- Missing or unmeasurable anthropometric data (e.g., severe edema, abdominal wound, morbid obesity precluding measurement)
- Pregnancy
- Readmission (only first ICU admission included)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Adult ICU Patients
Adult patients (≥18 years) admitted to the intensive care unit with an expected stay of ≥24 hours.
Waist circumference and height are measured within 24 hours of admission to calculate Body Roundness Index (BRI) and BMI.
Patients are followed for ICU mortality, 28-day mortality, hospital mortality, mechanical ventilation duration, ICU length of stay, and acute kidney injury (KDIGO stage ≥2).
No intervention is applied; this is a prospective observational cohort.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU Mortality
기간: From ICU admission to ICU discharge or death, up to 28 days.
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Death occurring during ICU stay, assessed from admission to ICU discharge or death, whichever comes first.
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From ICU admission to ICU discharge or death, up to 28 days.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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28-Day Mortality
기간: 28 days from ICU admission.
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All-cause mortality within 28 days of ICU admission.
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28 days from ICU admission.
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Hospital Mortality
기간: From ICU admission to hospital discharge or death, up to 90 days.
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Death occurring during hospital stay
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From ICU admission to hospital discharge or death, up to 90 days.
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Mechanical Ventilation Duration
기간: From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
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Total days of invasive mechanical ventilation during ICU stay.
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From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
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ICU Length of Stay
기간: From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
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Total number of days spent in the ICU
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From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
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Number of Participants with New Acute Kidney Injury (KDIGO Stage ≥2)
기간: From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
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New AKI development defined as KDIGO stage ≥2 during ICU stay.
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From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ICU-BRI-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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