Body Roundness Index and Mortality in ICU Patients (BRI-ICU)
5. června 2026 aktualizováno: Ozkul Yilmaz Colak, Ondokuz Mayıs University
Body Roundness Index as a Predictor of Mortality in Adult Intensive Care Unit Patients: A Prospective Multicenter Cohort Study (BRI-ICU)
This study investigates whether Body Roundness Index (BRI), an anthropometric measure derived from waist circumference and height, can predict mortality in adult intensive care unit (ICU) patients.
BRI captures central adiposity and body fat distribution more accurately than Body Mass Index (BMI).
In this prospective multicenter cohort study, BRI will be measured at ICU admission and its association with ICU mortality, 28-day mortality, hospital mortality, mechanical ventilation duration, ICU length of stay, and acute kidney injury will be evaluated.
The predictive performance of BRI will also be compared with BMI.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Body Roundness Index (BRI) is calculated using waist circumference and height, and reflects central adiposity more precisely than BMI. Despite growing evidence supporting BRI as a cardiovascular and metabolic risk predictor in general populations, its prognostic value in critically ill patients remains unexplored.
In this prospective multicenter cohort study, adult patients admitted to participating ICUs will be enrolled. Waist circumference will be measured using a standardized protocol (supine position, iliac crest landmark, end-expiration, inelastic tape, 0.1 cm precision) within 24 hours of ICU admission. BRI will be calculated using the formula: 364.2 - 365.5 × √(1 - ((WC/2π)² / (0.5×height)²)).
The primary outcome is ICU mortality. Secondary outcomes include 28-day mortality, hospital mortality, mechanical ventilation duration, ICU length of stay, and new acute kidney injury (KDIGO stage ≥2). The shape of the BRI-mortality relationship will be assessed using restricted cubic splines. BRI and BMI will be compared head-to-head for discriminative performance. Subgroup analyses will include sepsis patients to evaluate whether BRI resolves the obesity paradox observed with BMI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
550
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Özkul Yilmaz Çolak, MD
- Telefonní číslo: +905063349266
- E-mail: ozkulcolak@gmail.com
Studijní místa
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turecko (Türkiye), 55002
- Ondokuz Mayis University, School of Medicine
-
Kontakt:
- Melda İşevi, MD
- Telefonní číslo: +905444202552
- E-mail: drmeldaisevi@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult patients admitted to the intensive care units of participating tertiary care centers in Turkey.
Enrollment will be conducted prospectively across multiple centers following ethics committee approval at each site.
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- ICU admission with expected stay ≥24 hours
- Waist circumference and height measurable within 24 hours of admission
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- ICU stay <24 hours
- Missing or unmeasurable anthropometric data (e.g., severe edema, abdominal wound, morbid obesity precluding measurement)
- Pregnancy
- Readmission (only first ICU admission included)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Adult ICU Patients
Adult patients (≥18 years) admitted to the intensive care unit with an expected stay of ≥24 hours.
Waist circumference and height are measured within 24 hours of admission to calculate Body Roundness Index (BRI) and BMI.
Patients are followed for ICU mortality, 28-day mortality, hospital mortality, mechanical ventilation duration, ICU length of stay, and acute kidney injury (KDIGO stage ≥2).
No intervention is applied; this is a prospective observational cohort.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ICU Mortality
Časové okno: From ICU admission to ICU discharge or death, up to 28 days.
|
Death occurring during ICU stay, assessed from admission to ICU discharge or death, whichever comes first.
|
From ICU admission to ICU discharge or death, up to 28 days.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
28-Day Mortality
Časové okno: 28 days from ICU admission.
|
All-cause mortality within 28 days of ICU admission.
|
28 days from ICU admission.
|
|
Hospital Mortality
Časové okno: From ICU admission to hospital discharge or death, up to 90 days.
|
Death occurring during hospital stay
|
From ICU admission to hospital discharge or death, up to 90 days.
|
|
Mechanical Ventilation Duration
Časové okno: From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
|
Total days of invasive mechanical ventilation during ICU stay.
|
From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
|
|
ICU Length of Stay
Časové okno: From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
|
Total number of days spent in the ICU
|
From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
|
|
Number of Participants with New Acute Kidney Injury (KDIGO Stage ≥2)
Časové okno: From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
|
New AKI development defined as KDIGO stage ≥2 during ICU stay.
|
From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICU-BRI-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identified individual participant data underlying published results will be made available upon reasonable request.
Časový rámec sdílení IPD
Beginning 6 months after primary results publication, available for 2 years.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Researchers who provide a methodologically sound proposal.
Requests should be directed to the corresponding author.
Data will be shared after signing a data access agreement.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .