Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Body Roundness Index and Mortality in ICU Patients (BRI-ICU)

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ozkul Yilmaz Colak, Ondokuz Mayıs University

Body Roundness Index as a Predictor of Mortality in Adult Intensive Care Unit Patients: A Prospective Multicenter Cohort Study (BRI-ICU)

This study investigates whether Body Roundness Index (BRI), an anthropometric measure derived from waist circumference and height, can predict mortality in adult intensive care unit (ICU) patients. BRI captures central adiposity and body fat distribution more accurately than Body Mass Index (BMI). In this prospective multicenter cohort study, BRI will be measured at ICU admission and its association with ICU mortality, 28-day mortality, hospital mortality, mechanical ventilation duration, ICU length of stay, and acute kidney injury will be evaluated. The predictive performance of BRI will also be compared with BMI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Body Roundness Index (BRI) is calculated using waist circumference and height, and reflects central adiposity more precisely than BMI. Despite growing evidence supporting BRI as a cardiovascular and metabolic risk predictor in general populations, its prognostic value in critically ill patients remains unexplored.

In this prospective multicenter cohort study, adult patients admitted to participating ICUs will be enrolled. Waist circumference will be measured using a standardized protocol (supine position, iliac crest landmark, end-expiration, inelastic tape, 0.1 cm precision) within 24 hours of ICU admission. BRI will be calculated using the formula: 364.2 - 365.5 × √(1 - ((WC/2π)² / (0.5×height)²)).

The primary outcome is ICU mortality. Secondary outcomes include 28-day mortality, hospital mortality, mechanical ventilation duration, ICU length of stay, and new acute kidney injury (KDIGO stage ≥2). The shape of the BRI-mortality relationship will be assessed using restricted cubic splines. BRI and BMI will be compared head-to-head for discriminative performance. Subgroup analyses will include sepsis patients to evaluate whether BRI resolves the obesity paradox observed with BMI.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

550

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turkki (Türkiye), 55002
        • Ondokuz Mayis University, School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult patients admitted to the intensive care units of participating tertiary care centers in Turkey. Enrollment will be conducted prospectively across multiple centers following ethics committee approval at each site.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • ICU admission with expected stay ≥24 hours
  • Waist circumference and height measurable within 24 hours of admission

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • ICU stay <24 hours
  • Missing or unmeasurable anthropometric data (e.g., severe edema, abdominal wound, morbid obesity precluding measurement)
  • Pregnancy
  • Readmission (only first ICU admission included)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Adult ICU Patients
Adult patients (≥18 years) admitted to the intensive care unit with an expected stay of ≥24 hours. Waist circumference and height are measured within 24 hours of admission to calculate Body Roundness Index (BRI) and BMI. Patients are followed for ICU mortality, 28-day mortality, hospital mortality, mechanical ventilation duration, ICU length of stay, and acute kidney injury (KDIGO stage ≥2). No intervention is applied; this is a prospective observational cohort.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU Mortality
Aikaikkuna: From ICU admission to ICU discharge or death, up to 28 days.
Death occurring during ICU stay, assessed from admission to ICU discharge or death, whichever comes first.
From ICU admission to ICU discharge or death, up to 28 days.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28-Day Mortality
Aikaikkuna: 28 days from ICU admission.
All-cause mortality within 28 days of ICU admission.
28 days from ICU admission.
Hospital Mortality
Aikaikkuna: From ICU admission to hospital discharge or death, up to 90 days.
Death occurring during hospital stay
From ICU admission to hospital discharge or death, up to 90 days.
Mechanical Ventilation Duration
Aikaikkuna: From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
Total days of invasive mechanical ventilation during ICU stay.
From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
ICU Length of Stay
Aikaikkuna: From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
Total number of days spent in the ICU
From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
Number of Participants with New Acute Kidney Injury (KDIGO Stage ≥2)
Aikaikkuna: From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
New AKI development defined as KDIGO stage ≥2 during ICU stay.
From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ondokuz Mayıs University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICU-BRI-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identified individual participant data underlying published results will be made available upon reasonable request.

IPD-jaon aikakehys

Beginning 6 months after primary results publication, available for 2 years.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Researchers who provide a methodologically sound proposal. Requests should be directed to the corresponding author. Data will be shared after signing a data access agreement.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa