Body Roundness Index and Mortality in ICU Patients (BRI-ICU)
5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Ozkul Yilmaz Colak, Ondokuz Mayıs University
Body Roundness Index as a Predictor of Mortality in Adult Intensive Care Unit Patients: A Prospective Multicenter Cohort Study (BRI-ICU)
This study investigates whether Body Roundness Index (BRI), an anthropometric measure derived from waist circumference and height, can predict mortality in adult intensive care unit (ICU) patients.
BRI captures central adiposity and body fat distribution more accurately than Body Mass Index (BMI).
In this prospective multicenter cohort study, BRI will be measured at ICU admission and its association with ICU mortality, 28-day mortality, hospital mortality, mechanical ventilation duration, ICU length of stay, and acute kidney injury will be evaluated.
The predictive performance of BRI will also be compared with BMI.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Body Roundness Index (BRI) is calculated using waist circumference and height, and reflects central adiposity more precisely than BMI. Despite growing evidence supporting BRI as a cardiovascular and metabolic risk predictor in general populations, its prognostic value in critically ill patients remains unexplored.
In this prospective multicenter cohort study, adult patients admitted to participating ICUs will be enrolled. Waist circumference will be measured using a standardized protocol (supine position, iliac crest landmark, end-expiration, inelastic tape, 0.1 cm precision) within 24 hours of ICU admission. BRI will be calculated using the formula: 364.2 - 365.5 × √(1 - ((WC/2π)² / (0.5×height)²)).
The primary outcome is ICU mortality. Secondary outcomes include 28-day mortality, hospital mortality, mechanical ventilation duration, ICU length of stay, and new acute kidney injury (KDIGO stage ≥2). The shape of the BRI-mortality relationship will be assessed using restricted cubic splines. BRI and BMI will be compared head-to-head for discriminative performance. Subgroup analyses will include sepsis patients to evaluate whether BRI resolves the obesity paradox observed with BMI.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
550
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Özkul Yilmaz Çolak, MD
- Numer telefonu: +905063349266
- E-mail: ozkulcolak@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turcja (Türkiye), 55002
- Ondokuz Mayis University, School of Medicine
-
Kontakt:
- Melda ISEVI, MD
- Numer telefonu: +905444202552
- E-mail: drmeldaisevi@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult patients admitted to the intensive care units of participating tertiary care centers in Turkey.
Enrollment will be conducted prospectively across multiple centers following ethics committee approval at each site.
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- ICU admission with expected stay ≥24 hours
- Waist circumference and height measurable within 24 hours of admission
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- ICU stay <24 hours
- Missing or unmeasurable anthropometric data (e.g., severe edema, abdominal wound, morbid obesity precluding measurement)
- Pregnancy
- Readmission (only first ICU admission included)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Adult ICU Patients
Adult patients (≥18 years) admitted to the intensive care unit with an expected stay of ≥24 hours.
Waist circumference and height are measured within 24 hours of admission to calculate Body Roundness Index (BRI) and BMI.
Patients are followed for ICU mortality, 28-day mortality, hospital mortality, mechanical ventilation duration, ICU length of stay, and acute kidney injury (KDIGO stage ≥2).
No intervention is applied; this is a prospective observational cohort.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ICU Mortality
Ramy czasowe: From ICU admission to ICU discharge or death, up to 28 days.
|
Death occurring during ICU stay, assessed from admission to ICU discharge or death, whichever comes first.
|
From ICU admission to ICU discharge or death, up to 28 days.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
28-Day Mortality
Ramy czasowe: 28 days from ICU admission.
|
All-cause mortality within 28 days of ICU admission.
|
28 days from ICU admission.
|
|
Hospital Mortality
Ramy czasowe: From ICU admission to hospital discharge or death, up to 90 days.
|
Death occurring during hospital stay
|
From ICU admission to hospital discharge or death, up to 90 days.
|
|
Mechanical Ventilation Duration
Ramy czasowe: From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
|
Total days of invasive mechanical ventilation during ICU stay.
|
From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
|
|
ICU Length of Stay
Ramy czasowe: From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
|
Total number of days spent in the ICU
|
From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
|
|
Number of Participants with New Acute Kidney Injury (KDIGO Stage ≥2)
Ramy czasowe: From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
|
New AKI development defined as KDIGO stage ≥2 during ICU stay.
|
From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICU-BRI-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
De-identified individual participant data underlying published results will be made available upon reasonable request.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Beginning 6 months after primary results publication, available for 2 years.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Researchers who provide a methodologically sound proposal.
Requests should be directed to the corresponding author.
Data will be shared after signing a data access agreement.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .