Body Roundness Index and Mortality in ICU Patients (BRI-ICU)
5 de junio de 2026 actualizado por: Ozkul Yilmaz Colak, Ondokuz Mayıs University
Body Roundness Index as a Predictor of Mortality in Adult Intensive Care Unit Patients: A Prospective Multicenter Cohort Study (BRI-ICU)
This study investigates whether Body Roundness Index (BRI), an anthropometric measure derived from waist circumference and height, can predict mortality in adult intensive care unit (ICU) patients.
BRI captures central adiposity and body fat distribution more accurately than Body Mass Index (BMI).
In this prospective multicenter cohort study, BRI will be measured at ICU admission and its association with ICU mortality, 28-day mortality, hospital mortality, mechanical ventilation duration, ICU length of stay, and acute kidney injury will be evaluated.
The predictive performance of BRI will also be compared with BMI.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Body Roundness Index (BRI) is calculated using waist circumference and height, and reflects central adiposity more precisely than BMI. Despite growing evidence supporting BRI as a cardiovascular and metabolic risk predictor in general populations, its prognostic value in critically ill patients remains unexplored.
In this prospective multicenter cohort study, adult patients admitted to participating ICUs will be enrolled. Waist circumference will be measured using a standardized protocol (supine position, iliac crest landmark, end-expiration, inelastic tape, 0.1 cm precision) within 24 hours of ICU admission. BRI will be calculated using the formula: 364.2 - 365.5 × √(1 - ((WC/2π)² / (0.5×height)²)).
The primary outcome is ICU mortality. Secondary outcomes include 28-day mortality, hospital mortality, mechanical ventilation duration, ICU length of stay, and new acute kidney injury (KDIGO stage ≥2). The shape of the BRI-mortality relationship will be assessed using restricted cubic splines. BRI and BMI will be compared head-to-head for discriminative performance. Subgroup analyses will include sepsis patients to evaluate whether BRI resolves the obesity paradox observed with BMI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
550
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Özkul Yilmaz Çolak, MD
- Número de teléfono: +905063349266
- Correo electrónico: ozkulcolak@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turquía (Türkiye), 55002
- Ondokuz Mayis University, School of Medicine
-
Contacto:
- Melda ISEVI, MD
- Número de teléfono: +905444202552
- Correo electrónico: drmeldaisevi@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients admitted to the intensive care units of participating tertiary care centers in Turkey.
Enrollment will be conducted prospectively across multiple centers following ethics committee approval at each site.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- ICU admission with expected stay ≥24 hours
- Waist circumference and height measurable within 24 hours of admission
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- ICU stay <24 hours
- Missing or unmeasurable anthropometric data (e.g., severe edema, abdominal wound, morbid obesity precluding measurement)
- Pregnancy
- Readmission (only first ICU admission included)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Adult ICU Patients
Adult patients (≥18 years) admitted to the intensive care unit with an expected stay of ≥24 hours.
Waist circumference and height are measured within 24 hours of admission to calculate Body Roundness Index (BRI) and BMI.
Patients are followed for ICU mortality, 28-day mortality, hospital mortality, mechanical ventilation duration, ICU length of stay, and acute kidney injury (KDIGO stage ≥2).
No intervention is applied; this is a prospective observational cohort.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ICU Mortality
Periodo de tiempo: From ICU admission to ICU discharge or death, up to 28 days.
|
Death occurring during ICU stay, assessed from admission to ICU discharge or death, whichever comes first.
|
From ICU admission to ICU discharge or death, up to 28 days.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
28-Day Mortality
Periodo de tiempo: 28 days from ICU admission.
|
All-cause mortality within 28 days of ICU admission.
|
28 days from ICU admission.
|
|
Hospital Mortality
Periodo de tiempo: From ICU admission to hospital discharge or death, up to 90 days.
|
Death occurring during hospital stay
|
From ICU admission to hospital discharge or death, up to 90 days.
|
|
Mechanical Ventilation Duration
Periodo de tiempo: From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
|
Total days of invasive mechanical ventilation during ICU stay.
|
From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
|
|
ICU Length of Stay
Periodo de tiempo: From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
|
Total number of days spent in the ICU
|
From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
|
|
Number of Participants with New Acute Kidney Injury (KDIGO Stage ≥2)
Periodo de tiempo: From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
|
New AKI development defined as KDIGO stage ≥2 during ICU stay.
|
From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICU-BRI-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
De-identified individual participant data underlying published results will be made available upon reasonable request.
Marco de tiempo para compartir IPD
Beginning 6 months after primary results publication, available for 2 years.
Criterios de acceso compartido de IPD
Researchers who provide a methodologically sound proposal.
Requests should be directed to the corresponding author.
Data will be shared after signing a data access agreement.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .