Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Body Roundness Index and Mortality in ICU Patients (BRI-ICU)

5 juni 2026 uppdaterad av: Ozkul Yilmaz Colak, Ondokuz Mayıs University

Body Roundness Index as a Predictor of Mortality in Adult Intensive Care Unit Patients: A Prospective Multicenter Cohort Study (BRI-ICU)

This study investigates whether Body Roundness Index (BRI), an anthropometric measure derived from waist circumference and height, can predict mortality in adult intensive care unit (ICU) patients. BRI captures central adiposity and body fat distribution more accurately than Body Mass Index (BMI). In this prospective multicenter cohort study, BRI will be measured at ICU admission and its association with ICU mortality, 28-day mortality, hospital mortality, mechanical ventilation duration, ICU length of stay, and acute kidney injury will be evaluated. The predictive performance of BRI will also be compared with BMI.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Body Roundness Index (BRI) is calculated using waist circumference and height, and reflects central adiposity more precisely than BMI. Despite growing evidence supporting BRI as a cardiovascular and metabolic risk predictor in general populations, its prognostic value in critically ill patients remains unexplored.

In this prospective multicenter cohort study, adult patients admitted to participating ICUs will be enrolled. Waist circumference will be measured using a standardized protocol (supine position, iliac crest landmark, end-expiration, inelastic tape, 0.1 cm precision) within 24 hours of ICU admission. BRI will be calculated using the formula: 364.2 - 365.5 × √(1 - ((WC/2π)² / (0.5×height)²)).

The primary outcome is ICU mortality. Secondary outcomes include 28-day mortality, hospital mortality, mechanical ventilation duration, ICU length of stay, and new acute kidney injury (KDIGO stage ≥2). The shape of the BRI-mortality relationship will be assessed using restricted cubic splines. BRI and BMI will be compared head-to-head for discriminative performance. Subgroup analyses will include sepsis patients to evaluate whether BRI resolves the obesity paradox observed with BMI.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

550

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adult patients admitted to the intensive care units of participating tertiary care centers in Turkey. Enrollment will be conducted prospectively across multiple centers following ethics committee approval at each site.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • ICU admission with expected stay ≥24 hours
  • Waist circumference and height measurable within 24 hours of admission

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • ICU stay <24 hours
  • Missing or unmeasurable anthropometric data (e.g., severe edema, abdominal wound, morbid obesity precluding measurement)
  • Pregnancy
  • Readmission (only first ICU admission included)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Adult ICU Patients
Adult patients (≥18 years) admitted to the intensive care unit with an expected stay of ≥24 hours. Waist circumference and height are measured within 24 hours of admission to calculate Body Roundness Index (BRI) and BMI. Patients are followed for ICU mortality, 28-day mortality, hospital mortality, mechanical ventilation duration, ICU length of stay, and acute kidney injury (KDIGO stage ≥2). No intervention is applied; this is a prospective observational cohort.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU Mortality
Tidsram: From ICU admission to ICU discharge or death, up to 28 days.
Death occurring during ICU stay, assessed from admission to ICU discharge or death, whichever comes first.
From ICU admission to ICU discharge or death, up to 28 days.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28-Day Mortality
Tidsram: 28 days from ICU admission.
All-cause mortality within 28 days of ICU admission.
28 days from ICU admission.
Hospital Mortality
Tidsram: From ICU admission to hospital discharge or death, up to 90 days.
Death occurring during hospital stay
From ICU admission to hospital discharge or death, up to 90 days.
Mechanical Ventilation Duration
Tidsram: From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
Total days of invasive mechanical ventilation during ICU stay.
From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
ICU Length of Stay
Tidsram: From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
Total number of days spent in the ICU
From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
Number of Participants with New Acute Kidney Injury (KDIGO Stage ≥2)
Tidsram: From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
New AKI development defined as KDIGO stage ≥2 during ICU stay.
From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2026

Första postat (Faktisk)

8 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De-identified individual participant data underlying published results will be made available upon reasonable request.

Tidsram för IPD-delning

Beginning 6 months after primary results publication, available for 2 years.

Kriterier för IPD Sharing Access

Researchers who provide a methodologically sound proposal. Requests should be directed to the corresponding author. Data will be shared after signing a data access agreement.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera