Body Roundness Index and Mortality in ICU Patients (BRI-ICU)
5 июня 2026 г. обновлено: Ozkul Yilmaz Colak, Ondokuz Mayıs University
Body Roundness Index as a Predictor of Mortality in Adult Intensive Care Unit Patients: A Prospective Multicenter Cohort Study (BRI-ICU)
This study investigates whether Body Roundness Index (BRI), an anthropometric measure derived from waist circumference and height, can predict mortality in adult intensive care unit (ICU) patients.
BRI captures central adiposity and body fat distribution more accurately than Body Mass Index (BMI).
In this prospective multicenter cohort study, BRI will be measured at ICU admission and its association with ICU mortality, 28-day mortality, hospital mortality, mechanical ventilation duration, ICU length of stay, and acute kidney injury will be evaluated.
The predictive performance of BRI will also be compared with BMI.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Body Roundness Index (BRI) is calculated using waist circumference and height, and reflects central adiposity more precisely than BMI. Despite growing evidence supporting BRI as a cardiovascular and metabolic risk predictor in general populations, its prognostic value in critically ill patients remains unexplored.
In this prospective multicenter cohort study, adult patients admitted to participating ICUs will be enrolled. Waist circumference will be measured using a standardized protocol (supine position, iliac crest landmark, end-expiration, inelastic tape, 0.1 cm precision) within 24 hours of ICU admission. BRI will be calculated using the formula: 364.2 - 365.5 × √(1 - ((WC/2π)² / (0.5×height)²)).
The primary outcome is ICU mortality. Secondary outcomes include 28-day mortality, hospital mortality, mechanical ventilation duration, ICU length of stay, and new acute kidney injury (KDIGO stage ≥2). The shape of the BRI-mortality relationship will be assessed using restricted cubic splines. BRI and BMI will be compared head-to-head for discriminative performance. Subgroup analyses will include sepsis patients to evaluate whether BRI resolves the obesity paradox observed with BMI.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
550
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Özkul Yilmaz Çolak, MD
- Номер телефона: +905063349266
- Электронная почта: ozkulcolak@gmail.com
Места учебы
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Турция (Туркие), 55002
- Ondokuz Mayis University, School of Medicine
-
Контакт:
- Melda ISEVI, MD
- Номер телефона: +905444202552
- Электронная почта: drmeldaisevi@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adult patients admitted to the intensive care units of participating tertiary care centers in Turkey.
Enrollment will be conducted prospectively across multiple centers following ethics committee approval at each site.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- ICU admission with expected stay ≥24 hours
- Waist circumference and height measurable within 24 hours of admission
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- ICU stay <24 hours
- Missing or unmeasurable anthropometric data (e.g., severe edema, abdominal wound, morbid obesity precluding measurement)
- Pregnancy
- Readmission (only first ICU admission included)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Adult ICU Patients
Adult patients (≥18 years) admitted to the intensive care unit with an expected stay of ≥24 hours.
Waist circumference and height are measured within 24 hours of admission to calculate Body Roundness Index (BRI) and BMI.
Patients are followed for ICU mortality, 28-day mortality, hospital mortality, mechanical ventilation duration, ICU length of stay, and acute kidney injury (KDIGO stage ≥2).
No intervention is applied; this is a prospective observational cohort.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ICU Mortality
Временное ограничение: From ICU admission to ICU discharge or death, up to 28 days.
|
Death occurring during ICU stay, assessed from admission to ICU discharge or death, whichever comes first.
|
From ICU admission to ICU discharge or death, up to 28 days.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-Day Mortality
Временное ограничение: 28 days from ICU admission.
|
All-cause mortality within 28 days of ICU admission.
|
28 days from ICU admission.
|
|
Hospital Mortality
Временное ограничение: From ICU admission to hospital discharge or death, up to 90 days.
|
Death occurring during hospital stay
|
From ICU admission to hospital discharge or death, up to 90 days.
|
|
Mechanical Ventilation Duration
Временное ограничение: From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
|
Total days of invasive mechanical ventilation during ICU stay.
|
From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
|
|
ICU Length of Stay
Временное ограничение: From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
|
Total number of days spent in the ICU
|
From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
|
|
Number of Participants with New Acute Kidney Injury (KDIGO Stage ≥2)
Временное ограничение: From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
|
New AKI development defined as KDIGO stage ≥2 during ICU stay.
|
From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICU-BRI-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
De-identified individual participant data underlying published results will be made available upon reasonable request.
Сроки обмена IPD
Beginning 6 months after primary results publication, available for 2 years.
Критерии совместного доступа к IPD
Researchers who provide a methodologically sound proposal.
Requests should be directed to the corresponding author.
Data will be shared after signing a data access agreement.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .