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Body Roundness Index and Mortality in ICU Patients (BRI-ICU)

5 juin 2026 mis à jour par: Ozkul Yilmaz Colak, Ondokuz Mayıs University

Body Roundness Index as a Predictor of Mortality in Adult Intensive Care Unit Patients: A Prospective Multicenter Cohort Study (BRI-ICU)

This study investigates whether Body Roundness Index (BRI), an anthropometric measure derived from waist circumference and height, can predict mortality in adult intensive care unit (ICU) patients. BRI captures central adiposity and body fat distribution more accurately than Body Mass Index (BMI). In this prospective multicenter cohort study, BRI will be measured at ICU admission and its association with ICU mortality, 28-day mortality, hospital mortality, mechanical ventilation duration, ICU length of stay, and acute kidney injury will be evaluated. The predictive performance of BRI will also be compared with BMI.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Body Roundness Index (BRI) is calculated using waist circumference and height, and reflects central adiposity more precisely than BMI. Despite growing evidence supporting BRI as a cardiovascular and metabolic risk predictor in general populations, its prognostic value in critically ill patients remains unexplored.

In this prospective multicenter cohort study, adult patients admitted to participating ICUs will be enrolled. Waist circumference will be measured using a standardized protocol (supine position, iliac crest landmark, end-expiration, inelastic tape, 0.1 cm precision) within 24 hours of ICU admission. BRI will be calculated using the formula: 364.2 - 365.5 × √(1 - ((WC/2π)² / (0.5×height)²)).

The primary outcome is ICU mortality. Secondary outcomes include 28-day mortality, hospital mortality, mechanical ventilation duration, ICU length of stay, and new acute kidney injury (KDIGO stage ≥2). The shape of the BRI-mortality relationship will be assessed using restricted cubic splines. BRI and BMI will be compared head-to-head for discriminative performance. Subgroup analyses will include sepsis patients to evaluate whether BRI resolves the obesity paradox observed with BMI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

550

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turquie (Türkiye), 55002
        • Ondokuz Mayis University, School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adult patients admitted to the intensive care units of participating tertiary care centers in Turkey. Enrollment will be conducted prospectively across multiple centers following ethics committee approval at each site.

La description

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • ICU admission with expected stay ≥24 hours
  • Waist circumference and height measurable within 24 hours of admission

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • ICU stay <24 hours
  • Missing or unmeasurable anthropometric data (e.g., severe edema, abdominal wound, morbid obesity precluding measurement)
  • Pregnancy
  • Readmission (only first ICU admission included)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Adult ICU Patients
Adult patients (≥18 years) admitted to the intensive care unit with an expected stay of ≥24 hours. Waist circumference and height are measured within 24 hours of admission to calculate Body Roundness Index (BRI) and BMI. Patients are followed for ICU mortality, 28-day mortality, hospital mortality, mechanical ventilation duration, ICU length of stay, and acute kidney injury (KDIGO stage ≥2). No intervention is applied; this is a prospective observational cohort.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ICU Mortality
Délai: From ICU admission to ICU discharge or death, up to 28 days.
Death occurring during ICU stay, assessed from admission to ICU discharge or death, whichever comes first.
From ICU admission to ICU discharge or death, up to 28 days.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
28-Day Mortality
Délai: 28 days from ICU admission.
All-cause mortality within 28 days of ICU admission.
28 days from ICU admission.
Hospital Mortality
Délai: From ICU admission to hospital discharge or death, up to 90 days.
Death occurring during hospital stay
From ICU admission to hospital discharge or death, up to 90 days.
Mechanical Ventilation Duration
Délai: From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
Total days of invasive mechanical ventilation during ICU stay.
From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
ICU Length of Stay
Délai: From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
Total number of days spent in the ICU
From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
Number of Participants with New Acute Kidney Injury (KDIGO Stage ≥2)
Délai: From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
New AKI development defined as KDIGO stage ≥2 during ICU stay.
From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ondokuz Mayıs University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2026

Première publication (Réel)

8 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICU-BRI-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

De-identified individual participant data underlying published results will be made available upon reasonable request.

Délai de partage IPD

Beginning 6 months after primary results publication, available for 2 years.

Critères d'accès au partage IPD

Researchers who provide a methodologically sound proposal. Requests should be directed to the corresponding author. Data will be shared after signing a data access agreement.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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