Body Roundness Index and Mortality in ICU Patients (BRI-ICU)
5 giugno 2026 aggiornato da: Ozkul Yilmaz Colak, Ondokuz Mayıs University
Body Roundness Index as a Predictor of Mortality in Adult Intensive Care Unit Patients: A Prospective Multicenter Cohort Study (BRI-ICU)
This study investigates whether Body Roundness Index (BRI), an anthropometric measure derived from waist circumference and height, can predict mortality in adult intensive care unit (ICU) patients.
BRI captures central adiposity and body fat distribution more accurately than Body Mass Index (BMI).
In this prospective multicenter cohort study, BRI will be measured at ICU admission and its association with ICU mortality, 28-day mortality, hospital mortality, mechanical ventilation duration, ICU length of stay, and acute kidney injury will be evaluated.
The predictive performance of BRI will also be compared with BMI.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Body Roundness Index (BRI) is calculated using waist circumference and height, and reflects central adiposity more precisely than BMI. Despite growing evidence supporting BRI as a cardiovascular and metabolic risk predictor in general populations, its prognostic value in critically ill patients remains unexplored.
In this prospective multicenter cohort study, adult patients admitted to participating ICUs will be enrolled. Waist circumference will be measured using a standardized protocol (supine position, iliac crest landmark, end-expiration, inelastic tape, 0.1 cm precision) within 24 hours of ICU admission. BRI will be calculated using the formula: 364.2 - 365.5 × √(1 - ((WC/2π)² / (0.5×height)²)).
The primary outcome is ICU mortality. Secondary outcomes include 28-day mortality, hospital mortality, mechanical ventilation duration, ICU length of stay, and new acute kidney injury (KDIGO stage ≥2). The shape of the BRI-mortality relationship will be assessed using restricted cubic splines. BRI and BMI will be compared head-to-head for discriminative performance. Subgroup analyses will include sepsis patients to evaluate whether BRI resolves the obesity paradox observed with BMI.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
550
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Özkul Yilmaz Çolak, MD
- Numero di telefono: +905063349266
- Email: ozkulcolak@gmail.com
Luoghi di studio
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Atakum
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Samsun, Atakum, Turchia (Türkiye), 55002
- Ondokuz Mayis University, School of Medicine
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Contatto:
- Melda İşevi, MD
- Numero di telefono: +905444202552
- Email: drmeldaisevi@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adult patients admitted to the intensive care units of participating tertiary care centers in Turkey.
Enrollment will be conducted prospectively across multiple centers following ethics committee approval at each site.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- ICU admission with expected stay ≥24 hours
- Waist circumference and height measurable within 24 hours of admission
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- ICU stay <24 hours
- Missing or unmeasurable anthropometric data (e.g., severe edema, abdominal wound, morbid obesity precluding measurement)
- Pregnancy
- Readmission (only first ICU admission included)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adult ICU Patients
Adult patients (≥18 years) admitted to the intensive care unit with an expected stay of ≥24 hours.
Waist circumference and height are measured within 24 hours of admission to calculate Body Roundness Index (BRI) and BMI.
Patients are followed for ICU mortality, 28-day mortality, hospital mortality, mechanical ventilation duration, ICU length of stay, and acute kidney injury (KDIGO stage ≥2).
No intervention is applied; this is a prospective observational cohort.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ICU Mortality
Lasso di tempo: From ICU admission to ICU discharge or death, up to 28 days.
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Death occurring during ICU stay, assessed from admission to ICU discharge or death, whichever comes first.
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From ICU admission to ICU discharge or death, up to 28 days.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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28-Day Mortality
Lasso di tempo: 28 days from ICU admission.
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All-cause mortality within 28 days of ICU admission.
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28 days from ICU admission.
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Hospital Mortality
Lasso di tempo: From ICU admission to hospital discharge or death, up to 90 days.
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Death occurring during hospital stay
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From ICU admission to hospital discharge or death, up to 90 days.
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Mechanical Ventilation Duration
Lasso di tempo: From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
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Total days of invasive mechanical ventilation during ICU stay.
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From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
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ICU Length of Stay
Lasso di tempo: From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
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Total number of days spent in the ICU
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From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
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Number of Participants with New Acute Kidney Injury (KDIGO Stage ≥2)
Lasso di tempo: From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
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New AKI development defined as KDIGO stage ≥2 during ICU stay.
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From ICU admission to ICU discharge, up to 28 days.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICU-BRI-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
De-identified individual participant data underlying published results will be made available upon reasonable request.
Periodo di condivisione IPD
Beginning 6 months after primary results publication, available for 2 years.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Researchers who provide a methodologically sound proposal.
Requests should be directed to the corresponding author.
Data will be shared after signing a data access agreement.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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