Evaluation of the Migraceutics® Phase-Specific Dietary Supplement Regimen on Quality of Life, Work Productivity, and Biomarkers in Adult Migraineurs: The Migraceutics® START Study
2026년 6월 3일 업데이트: Miracle Wellness LLC
A Randomized, Sham Supplement- and Care-as-Usual-Controlled Study to Evaluate Migraceutics® Phase-Specific Dietary Supplement Regimen on Quality of Life, Work Productivity, and Biomarkers in Adult Migraineurs: The Migraceutics® START Study
The purpose of this study is to evaluate the impact of the Migraceutics® phase-specific dietary supplement regimen on quality of life, work productivity, and biomarkers in adult migraineurs.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
920
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Principal Investigator
- 전화번호: 443-220-3558
- 이메일: info@migraceutics.com
연구 장소
-
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Maryland
-
Lutherville-Timonium, Maryland, 미국, 21093
- Natural Migraceuticals
-
연락하다:
- Principal Investigator
- 전화번호: 443-220-3558
- 이메일: info@migraceutics.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Self-reported history of migraine, based on the International Headache Society (IHS) International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (ICHD-3) diagnostic criteria for migraine.
- Being able to take oral supplements.
- Agreeing to maintain their regular lifestyle.
- Access to internet and telephone.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation.
- Presence of any active medical condition or diagnosis other than episodic migraine, including liver or kidney disease or condition.
- Use of overlapping supplements or interacting medications.
- Known allergies to study ingredients.
- Daily use of alcohol, tobacco, or recreational drugs.
- Participation in any other clinical or interventional study within 30 days prior to baseline or concurrently.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Arm 1 - Care as usual (CAU)
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가짜 비교기: Arm 2 - Care as usual (CAU) + Reference dietary supplement
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Reference comparator supplement, self-administered daily.
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다른: Arm 3 - Care as usual (CAU) + Foundational dietary supplement
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Foundational dietary supplement, self-administered daily.
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다른: Arm 4a - Care as usual (CAU) + Foundational dietary supplement + Migraine phase add-on supplement
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Foundational dietary supplement, self-administered daily.
Add-on dietary supplement, self-administered during the symptomatic migraine phase.
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다른: Arm 4b - Care as usual (CAU) + Foundational dietary supplement + Luteal phase add-on supplement
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Foundational dietary supplement, self-administered daily.
Add-on dietary supplement, self-administered to women with menstrual migraine during the luteal phase of their menstruation cycle.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes from baseline in migraine-related quality of life
기간: Baseline, Month 1 through Month 6
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Changes from baseline in migraine-related quality of life as measured by the mean Headache Impact Test (HIT-6) total score.
HIT-6 has six questions, which are rated using a five-level scale: Never (6 points), Rarely (8 points), Sometimes (10 points), Very Often (11 points), and Always (13 points).
Total scores can range from 36 to 78, with higher totals reflecting a more significant impact.
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Baseline, Month 1 through Month 6
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Number of self-reported migraine days per month
기간: Baseline, Month 1 through Month 6
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The number of calendar days within a 28-day (or pre-specified) period on which a participant experiences any migraine.
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Baseline, Month 1 through Month 6
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Distribution of participants experiencing changes in monthly migraine days
기간: Baseline, Month 1 through Month 6
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Distribution of participants in various levels of change (e.g., ≥25%, ≥50%, ≥75%, 100% change) from baseline.
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Baseline, Month 1 through Month 6
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Use of over-the-counter or prescription migraine or headache medication
기간: Baseline, Month 1 through Month 6
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Mean number of migraine days associated with use of over-the-counter or prescription migraine or headache medication
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Baseline, Month 1 through Month 6
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Migraine symptoms participants experienced
기간: Baseline, Month 1 through Month 6
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Mean monthly number of migraine symptoms.
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Baseline, Month 1 through Month 6
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Self-reported migraine symptom severity
기간: Baseline, Month 1 through Month 6
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Self-reported migraine symptom severity scores.
Participants rate each of their reported symptoms on a scale from 0 to 10 how bad these symptoms were at their worst.
0: I did not have this symptom, and 10: it was the worst imaginable
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Baseline, Month 1 through Month 6
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Mean number of migraine hours
기간: Baseline, Month 1 through Month 6
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Mean number of hours in the past 30 days on which a migraine occurred
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Baseline, Month 1 through Month 6
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Number of missed work and/or school days due to migraine
기간: Baseline, Month 1 through Month 6
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Number of missed work and/or school days per month (self-reported)
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Baseline, Month 1 through Month 6
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change from baseline in systemic CGRP concentrations
기간: Baseline, Month 1 through Month 6
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Mean systemic CGRP concentrations.
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Baseline, Month 1 through Month 6
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 8일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2026-0040
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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