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Evaluation of the Migraceutics® Phase-Specific Dietary Supplement Regimen on Quality of Life, Work Productivity, and Biomarkers in Adult Migraineurs: The Migraceutics® START Study

3. Juni 2026 aktualisiert von: Miracle Wellness LLC

A Randomized, Sham Supplement- and Care-as-Usual-Controlled Study to Evaluate Migraceutics® Phase-Specific Dietary Supplement Regimen on Quality of Life, Work Productivity, and Biomarkers in Adult Migraineurs: The Migraceutics® START Study

The purpose of this study is to evaluate the impact of the Migraceutics® phase-specific dietary supplement regimen on quality of life, work productivity, and biomarkers in adult migraineurs.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

920

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Lutherville-Timonium, Maryland, Vereinigte Staaten, 21093
        • Natural Migraceuticals
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Self-reported history of migraine, based on the International Headache Society (IHS) International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (ICHD-3) diagnostic criteria for migraine.
  • Being able to take oral supplements.
  • Agreeing to maintain their regular lifestyle.
  • Access to internet and telephone.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation.
  • Presence of any active medical condition or diagnosis other than episodic migraine, including liver or kidney disease or condition.
  • Use of overlapping supplements or interacting medications.
  • Known allergies to study ingredients.
  • Daily use of alcohol, tobacco, or recreational drugs.
  • Participation in any other clinical or interventional study within 30 days prior to baseline or concurrently.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Arm 1 - Care as usual (CAU)
Schein-Komparator: Arm 2 - Care as usual (CAU) + Reference dietary supplement
Nahrungsergänzungsmittel: Reference dietary supplement
Reference comparator supplement, self-administered daily.
Sonstiges: Arm 3 - Care as usual (CAU) + Foundational dietary supplement
Nahrungsergänzungsmittel: Foundational dietary supplement
Foundational dietary supplement, self-administered daily.
Sonstiges: Arm 4a - Care as usual (CAU) + Foundational dietary supplement + Migraine phase add-on supplement
Nahrungsergänzungsmittel: Foundational dietary supplement
Foundational dietary supplement, self-administered daily.
Nahrungsergänzungsmittel: Migraine phase dietary supplement add-on
Add-on dietary supplement, self-administered during the symptomatic migraine phase.
Sonstiges: Arm 4b - Care as usual (CAU) + Foundational dietary supplement + Luteal phase add-on supplement
Nahrungsergänzungsmittel: Foundational dietary supplement
Foundational dietary supplement, self-administered daily.
Nahrungsergänzungsmittel: Luteal phase dietary supplement add-on
Add-on dietary supplement, self-administered to women with menstrual migraine during the luteal phase of their menstruation cycle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes from baseline in migraine-related quality of life
Zeitfenster: Baseline, Month 1 through Month 6
Changes from baseline in migraine-related quality of life as measured by the mean Headache Impact Test (HIT-6) total score. HIT-6 has six questions, which are rated using a five-level scale: Never (6 points), Rarely (8 points), Sometimes (10 points), Very Often (11 points), and Always (13 points). Total scores can range from 36 to 78, with higher totals reflecting a more significant impact.
Baseline, Month 1 through Month 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of self-reported migraine days per month
Zeitfenster: Baseline, Month 1 through Month 6
The number of calendar days within a 28-day (or pre-specified) period on which a participant experiences any migraine.
Baseline, Month 1 through Month 6
Distribution of participants experiencing changes in monthly migraine days
Zeitfenster: Baseline, Month 1 through Month 6
Distribution of participants in various levels of change (e.g., ≥25%, ≥50%, ≥75%, 100% change) from baseline.
Baseline, Month 1 through Month 6
Use of over-the-counter or prescription migraine or headache medication
Zeitfenster: Baseline, Month 1 through Month 6
Mean number of migraine days associated with use of over-the-counter or prescription migraine or headache medication
Baseline, Month 1 through Month 6
Migraine symptoms participants experienced
Zeitfenster: Baseline, Month 1 through Month 6
Mean monthly number of migraine symptoms.
Baseline, Month 1 through Month 6
Self-reported migraine symptom severity
Zeitfenster: Baseline, Month 1 through Month 6
Self-reported migraine symptom severity scores. Participants rate each of their reported symptoms on a scale from 0 to 10 how bad these symptoms were at their worst. 0: I did not have this symptom, and 10: it was the worst imaginable
Baseline, Month 1 through Month 6
Mean number of migraine hours
Zeitfenster: Baseline, Month 1 through Month 6
Mean number of hours in the past 30 days on which a migraine occurred
Baseline, Month 1 through Month 6
Number of missed work and/or school days due to migraine
Zeitfenster: Baseline, Month 1 through Month 6
Number of missed work and/or school days per month (self-reported)
Baseline, Month 1 through Month 6

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline in systemic CGRP concentrations
Zeitfenster: Baseline, Month 1 through Month 6
Mean systemic CGRP concentrations.
Baseline, Month 1 through Month 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Miracle Wellness LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

8. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-0040

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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